Abatacept (intravenöz yol, subkutan yol)

Doğru Kullanım
Bir hemşire veya diğer eğitimli sağlık profesyoneli, bu ilacı size veya çocuğunuza verecektir. Bu ilaç, cildinizin altına veya bir damara iğneyle uygulanır.

Romatoid artrit, psoriatik artrit ve poliartrik juvenil idiyopatik artrit tedavisi için:
Eğer bu ilaç damar yoluyla verilirse, doktorunuz tarafından yavaşça enjekte edilmelidir ve IV tüpünüz 30 dakika süreyle yerinde kalmalıdır. Bu ilacı ilk dozdan sonra 2. ve 4. haftalarda bir kez alacaksınız, ardından her 4 haftada bir kez almanız gerekecektir.

Akut greft-versus-host hastalığının (aGVHD) önlenmesi için:
Bu ilaç, kolunuzdaki bir damara verilir. Doktorunuz tarafından yavaşça enjekte edilmesi gerekir ve IV tüpünüz, nakil öncesi (Gün -1) 60 dakika süreyle yerinde kalmalıdır. Bu ilacı nakilden sonra 5. gün, 14. gün ve 28. günde tekrar alacaksınız.

Abatacept, cildinizin altına yapılan bir iğne olarak da verilebilir. Bazen hastaneye yatması gerekmeyen hastalara evde uygulanabilir.
Eğer bu ilacı evde kullanıyorsanız, doktorunuz veya hemşireniz size ilacın nasıl hazırlanacağı ve uygulanacağı konusunda eğitim verecektir. İlacı kullanmayı tam olarak nasıl yapmanız gerektiğini anladığınızdan emin olun.

Bu ilaç, hasta talimatlarıyla birlikte gelir.
Lütfen bu talimatları dikkatlice okuyun ve takip edin. Herhangi bir sorunuz varsa doktorunuzdan veya eczacınızdan yardım isteyin.

Evde bu ilacı kullanıyorsanız, bu iğnenin yapılabileceği vücut bölgelerini size göstereceklerdir.
Her seferinde kendinize veya çocuğunuza iğne yaparken farklı bir vücut bölgesi kullanın. Her iğneyi nerede yaptığınızı takip edin, böylece vücut bölgelerini sırayla kullanmış olursunuz. Bu, cilt sorunlarını önlemeye yardımcı olacaktır.

Bu ilaç 3 formda mevcuttur:
Bir şişe (cam kap), önceden doldurulmuş şırınga veya ClickJect™ oto-injektör. Evde kullanabileceğiniz dozaj formları önceden doldurulmuş şırınga ve ClickJect™ oto-injektördür.

Önceden doldurulmuş şırıngada veya ClickJect™ oto-injektördeki sıvıyı kontrol edin.
Sıvı, berrak ve renksiz veya hafif sarı olmalıdır. Eğer bulanık, renkli veya içinde parçacıklar varsa kullanmayın. Eğer önceden doldurulmuş şırınga veya ClickJect™ oto-injektör kırılmış veya bozulmuş görünüyorsa, kullanmayın.

Şırınganın oda sıcaklığına gelmesi için 30 dakika bekleyin.
Bu ilacı başka bir şekilde ısıtmayın.

İlaç oda sıcaklığına ulaşırken, önceden doldurulmuş şırınganın iğne kapağını veya oto-injektörün kapağını çıkarmayın.
Yalnızca kullanıma hazır olduğunuzda çıkarın.

Önceden doldurulmuş şırıngadaki sıvı miktarının, dolum çizgisinin hemen üstünde veya o çizgiye yakın olduğunu kontrol edin.
Eğer şırıngada doğru miktarda sıvı yoksa, kullanmayın.

Kızarık, morarmış, hassas, pullu veya sert olan cilt bölgelerine iğne yapmayın, ya da yara izleri veya çatlaklar varsa bu bölgelere iğne yapmayın.

Dozaj
Bu ilacın dozu, farklı hastalar için farklı olabilir. Doktorunuzun talimatlarını veya etiket üzerindeki yönergeleri takip edin. Aşağıdaki bilgiler yalnızca bu ilacın ortalama dozlarını içerir. Eğer dozunuz farklıysa, doktorunuz söylemedikçe dozu değiştirmeyin.

İğne ile dozaj formu (önceden doldurulmuş şırınga veya oto-injektör) için:

• Poliartrik juvenil idiyopatik artrit:
  • 2 yaş ve üstü çocuklar—Doz, vücut ağırlığına göre doktorunuz tarafından belirlenmelidir.
    • 50 kilogram (kg) veya daha fazla—Haftada bir kez 125 mg subkutan enjeksiyon.
    • 25 kg ile 50 kg arasında—Haftada bir kez 87.5 mg subkutan enjeksiyon.
    • 10 kg ile 25 kg arasında—Haftada bir kez 50 mg subkutan enjeksiyon.
  • 2 yaşından küçük çocuklar—Kullanım ve doz, doktorunuz tarafından belirlenmelidir.
• Psoriatik artrit:
  • Yetişkinler—Haftada bir kez 125 mg subkutan enjeksiyon.
  • 2 yaş ve üstü çocuklar—Doz, vücut ağırlığına göre doktorunuz tarafından belirlenmelidir.
    • 50 kilogram (kg) veya daha fazla—Haftada bir kez 125 mg subkutan enjeksiyon.
    • 25 kg ile 50 kg arasında—Haftada bir kez 87.5 mg subkutan enjeksiyon.
    • 10 kg ile 25 kg arasında—Haftada bir kez 50 mg subkutan enjeksiyon.
  • 2 yaşından küçük çocuklar—Kullanım ve doz, doktorunuz tarafından belirlenmelidir.
• Romatoid artrit:
  • Yetişkinler—Haftada bir kez 125 mg subkutan enjeksiyon. Bazı hastalar, intravenöz yükleme dozu aldıktan sonra, intravenöz enjeksiyonu takiben bir gün içinde ilk 125 mg subkutan enjeksiyon alabilir.
  • Çocuklar—Kullanım ve doz, doktorunuz tarafından belirlenmelidir.

Kaçırılan Doz
Bu ilaç, sabit bir programda verilmelidir. Eğer bir dozu kaçırırsanız veya ilacınızı almayı unutursanız, talimatlar için doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçin.

Saklama
Buzdolabında saklayın. Dondurmayın.

Çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Artık kullanılmayan veya süresi geçmiş ilaçları saklamayın.

Kullanmadığınız ilaçları nasıl imha etmeniz gerektiği konusunda sağlık profesyonelinizden bilgi alın.

Kullanılmış iğneleri, iğnelerin delip geçemeyeceği sert, kapalı bir kapta atın. Bu kabı çocuklardan ve evcil hayvanlardan uzak tutun.

Açıklama
Abatacept enjeksiyonu, orta ila şiddetli aktif romatoid artrit tedavisinde yalnızca veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Abatacept, diğer ilaçlar kullanıldıktan sonra işe yaramadıysa, eklem hasarının ilerlemesini engellemeye yardımcı olur.

Abatacept enjeksiyonu, orta ila şiddetli aktif poliartrik juvenil idiyopatik artrit (pJIA) tedavisinde de yalnızca veya metotreksat ile birlikte kullanılır.

Abatacept enjeksiyonu, aktif psoriatik artrit (PsA) tedavisinde, vücutta bazı bölgelerde pul pul döküntülerin eşlik ettiği eklem ağrıları ve şişlikleriyle ortaya çıkan bir artrit türü olarak yalnızca veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.

Abatacept enjeksiyonu, ayrıca akut greft-versus-host hastalığının (aGVHD) önlenmesinde, uyumlu veya 1 allel uyumsuz olmayan vericiden hematopoetik kök hücre nakli (HSCT) yapılacak hastalarda, diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.

Bu ilaç yalnızca doktorunuzun reçetesiyle temin edilebilir.

Bu ürün şu dozaj formlarında mevcuttur:

• Solüsyon
• Solüsyon için toz

Kullanım Öncesi
Bir ilacın kullanılmasına karar verirken, ilacın faydaları ile riskleri arasında bir değerlendirme yapılmalıdır. Bu kararı siz ve doktorunuz verecektir. Bu ilaç için aşağıdaki hususlar göz önünde bulundurulmalıdır:

Alerjiler
Eğer bu ilaca veya herhangi bir başka ilaca karşı alışılmadık veya alerjik bir reaksiyon geçirdiyseniz doktorunuza bildiriniz. Ayrıca, diğer alerjileriniz (örneğin gıda, boya, koruyucu maddeler veya hayvanlara karşı) varsa da doktorunuza bildiriniz.

Çocuklar
Bugüne kadar yapılan uygun çalışmalar, 2 yaş ve üzeri çocuklarda pJIA tedavisinde, PsA tedavisinde ve aGVHD’yi önlemede abatacept enjeksiyonunun kullanışlılığını sınırlayacak herhangi bir çocuklara özgü problem göstermemiştir. Ancak, 2 yaş altındaki çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Yaşlılar
Bugüne kadar yapılan uygun çalışmalar, yaşlılarda abatacept enjeksiyonunun kullanımını sınırlayacak yaşa özgü problemleri göstermemiştir. Ancak yaşlı hastalar, bu ilacın etkilerine genç yetişkinlere göre daha duyarlıdır ve kanser ve ciddi enfeksiyonlar gibi sağlık sorunlarına daha yatkındır, bu da abatacept enjeksiyonu alacak hastalar için dikkat gerektirebilir.

Emzirme
Kadınlarda emzirme sırasında bu ilacın kullanımıyla ilgili yeterli çalışma bulunmamaktadır. Emzirme sırasında bu ilacı alırken potansiyel faydalar ile potansiyel riskler arasında bir değerlendirme yapılmalıdır.