ACETAMINOPHEN VE KODEİN (ORAL YOL)
PROSPEKTÜS
1. ACETAMINOPHEN VE KODEİN’in İlaç Formu ve İçeriği
Her bir tablet, şurup veya solüsyon, belirli miktarda Acetaminophen ve Kodein içerir. İlaç formülasyonu, kullanılan dozaj formuna göre değişir:
- Tablet: Her tablet, 300 mg Acetaminophen ve 30 mg Kodein içerir (dozaj formuna bağlı olarak farklı dozlar olabilir).
- Şurup: Her 5 ml şurup, 160 mg Acetaminophen ve 8 mg Kodein içerir.
2. ACETAMINOPHEN VE KODEİN Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
Acetaminophen, ağrı kesici ve ateş düşürücü etkisi olan bir ilaçtır, Kodein ise opioid sınıfında bir ağrı kesici olup, orta dereceli ağrıların tedavisinde kullanılır. Bu kombinasyon, ağrı kontrolünü sağlamak için kullanılır. Oral yol ile alınır.
Kullanım Alanları:
- Orta şiddetli ağrıların tedavisi (örneğin baş ağrıları, diş ağrıları, kas ve eklem ağrıları)
- Cerrahi müdahale sonrası ağrıların yönetimi
- Ciddi ağrılarla ilişkili durumların yönetimi
3. ACETAMINOPHEN VE KODEİN Nasıl Kullanılır?
Yetişkinler için:
- Tablet: Genellikle her 4-6 saatte bir 1 tablet (300 mg Acetaminophen + 30 mg Kodein) alınabilir.
- Günlük maksimum doz 4 gram Acetaminophen ve 360 mg Kodein’i geçmemelidir.
- Şurup: Genellikle her 4-6 saatte bir 10-20 ml şurup alınabilir.
- Şurup formu, dozaj talimatlarına uygun olarak kullanılmalıdır.
Çocuklar için:
- Çocuklarda bu ilaç, yalnızca doktor tarafından önerilen dozda ve yaşa göre belirlenen miktarda kullanılmalıdır. Opioid içeriği nedeniyle, çocuklarda dikkatli kullanım gereklidir.
4. Kullanım Talimatları
- Oral yol ile kullanılır, tabletler su ile birlikte yutulmalıdır.
- Şurup, bir ölçü kaşığı veya şırınga ile kullanılabilir.
- Yemekle birlikte veya aç karnına alınabilir, ancak mide hassasiyeti olan kişilerde yemekle birlikte alınması önerilir.
5. Olası Yan Etkiler
Acetaminophen ve Kodein genellikle iyi tolere edilir, ancak bazı yan etkiler ortaya çıkabilir:
- Yaygın Yan Etkiler:
- Uyuşukluk
- Baş dönmesi
- Mide bulantısı
- Kabızlık
- Uykusuzluk veya aşırı uyuma isteği
- Ciddi Yan Etkiler:
- Alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes alırken zorluk)
- Karaciğer hasarı belirtileri (sarılık, koyu renkli idrar, karın ağrısı)
- Solunum depresyonu (özellikle yüksek dozda kodein kullanıldığında)
- Hipotansiyon (düşük kan basıncı)
6. Kimler ACETAMINOPHEN VE KODEİN Kullanabilir?
- Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri çocuklar için uygundur.
- Hamilelik: Hamilelikte yalnızca doktor önerisi ile kullanılabilir. Kodein, fetüse zarar verebilir.
- Emzirme: Kodein emziren annelerde dikkatle kullanılmalıdır, çünkü anne sütüne geçebilir ve bebeğe zarar verebilir.
7. Kimler ACETAMINOPHEN VE KODEİN Kullanamaz?
- Acetaminophen ve Kodein’e karşı aşırı duyarlılığı olanlar
- Karaciğer hastalığı veya aktif karaciğer bozukluğu olanlar
- Böbrek yetmezliği veya ciddi kalp hastalığı bulunanlar
- Opioid bağımlılığı veya solunum problemleri olanlar
- Çocuklarda, özellikle 12 yaş altı çocuklarda, Kodein içeren ilaçlar kullanılmamalıdır.
8. Diğer İlaçlarla Etkileşimler
- Alkol: Alkol, Kodein’in yatıştırıcı etkisini artırarak solunum depresyonuna neden olabilir.
- Diğer ağrı kesiciler (özellikle opioidler) ile birlikte kullanıldığında aşırı uyku hali ve solunum depresyonu riski artar.
- Karaciğer enzimlerini etkileyen ilaçlar (örneğin, bazı antibiyotikler veya antifungal ilaçlar) Acetaminophen’in etkisini artırabilir.
- Antidepresanlar ve antipsikotik ilaçlar Kodein’in etkilerini değiştirebilir.
9. Saklama Koşulları
- Tablet ve Şurup: Oda sıcaklığında, nem ve ışıktan uzak bir ortamda saklanmalıdır.
- Şurup formu: Şişe kapalı olarak saklanmalı, kullanımdan sonra sıkıca kapatılmalıdır.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.
10. Acil Durumlar ve İlacın Aşırı Doz Kullanımı
Aşırı doz, ciddi yan etkilerle (karaciğer hasarı, solunum depresyonu, bilinç kaybı) sonuçlanabilir. Aşırı doz belirtisi, aşırı uyku hali, solunum zorluğu, bulantı ve kusma olabilir. Derhal tıbbi yardım alınmalıdır.
Uyarılar ve Önlemler
- Kodein içeren ilaçlar, solunum depresyonuna neden olabileceğinden dikkatle kullanılmalıdır.
- Uzun süreli veya yüksek dozda kullanımı bağımlılık yapabilir.
- Alkol ve diğer merkezi sinir sistemi depresanlarıyla birlikte kullanılmamalıdır.
Üretici Firma: [Firma Adı]
İthalatçı Firma: [Firma Adı]
Onay Kodu: [Onay Kodu]
Yerli Üretim: [Evet/Hayır]
Piyasaya Çıkış Tarihi: [Tarih]
Bu prospektüs, genel bilgi sağlamaktadır. Herhangi bir sağlık sorununda veya ilaçla ilgili sorularınızda doktorunuza danışınız.