Acetaminophen/ibuprofen (oral route) Nedir?

ACETAMINOPHEN/İBUPROFEN (ORAL YOL)

PROSPEKTÜS

1. ACETAMINOPHEN/İBUPROFEN’in İlaç Formu ve İçeriği
Her bir tablet, şurup veya diğer dozaj formları, belirli miktarda Acetaminophen ve Ibuprofen içerir. İlaç formülasyonu kullanılan dozaj formuna göre değişir:

Tablet: Her tablet, 500 mg Acetaminophen ve 200 mg Ibuprofen içerir.
Şurup: Her 5 ml şurup, 160 mg Acetaminophen ve 50 mg Ibuprofen içerir.

2. ACETAMINOPHEN/İBUPROFEN Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

Acetaminophen, ağrı kesici ve ateş düşürücü etkisi olan bir ilaçtır.
Ibuprofen, nonsteroid antiinflamatuar ilaç (NSAID) sınıfından olup, ağrı kesici, iltihap önleyici (antiinflamatuar) ve ateş düşürücü özelliklere sahiptir.

Bu ilaç kombinasyonu, ağrıyı dindirmek ve ateşi düşürmek için kullanılır. Acetaminophen, ağrıyı hafifletirken, Ibuprofen iltihaplanmayı azaltmaya yardımcı olur ve ağrıyı daha etkili bir şekilde kontrol eder.

Kullanım Alanları:

Orta dereceli ağrıların tedavisi (örneğin baş ağrıları, diş ağrıları, kas ağrıları, adet dönemi ağrıları, cerrahi müdahale sonrası ağrılar)
Ateşin düşürülmesi
Enflamasyon (iltihap) ve ağrı yönetimi, özellikle artrit gibi hastalıklarda

3. ACETAMINOPHEN/İBUPROFEN Nasıl Kullanılır?

Yetişkinler için:

Tablet: Genellikle her 4-6 saatte bir 1 tablet alınabilir.
- Maksimum günlük doz, genellikle 4000 mg Acetaminophen ve 1200 mg Ibuprofen’i geçmemelidir.
Şurup: Genellikle her 4-6 saatte bir 10-20 ml şurup alınabilir.
- Şurup formu, doktorun önerisine göre kullanılmalıdır.

Çocuklar için:

Çocuklarda kullanım, yaşa ve kiloya göre doktorun belirlediği dozda yapılmalıdır. Çocuklar için özel dozajlar bulunmakta olup, doktor onayı gereklidir.

4. Kullanım Talimatları

Oral yol ile kullanılır, tabletler su ile birlikte yutulabilir.
Şurup, bir ölçü kaşığı veya şırınga ile kullanılabilir.
İlaç aç veya tok karnına alınabilir. Ancak mide hassasiyeti olan kişilerde yemekle birlikte alınması önerilir.

5. Olası Yan Etkiler
Bu ilaç kombinasyonu genellikle iyi tolere edilir, ancak bazı yan etkiler görülebilir:

Yaygın Yan Etkiler:
- Mide bulantısı
- Baş dönmesi
- Karın ağrısı
- Kabızlık
- Uyuklama
Ciddi Yan Etkiler:
- Alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes alırken zorluk)
- Karaciğer hasarı belirtileri (sarılık, koyu renkli idrar, karın ağrısı)
- Mide ülseri veya kanama
- Böbrek fonksiyonu bozukluğu
- Solunum problemleri

6. Kimler ACETAMINOPHEN/İBUPROFEN Kullanabilir?

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri çocuklar için uygundur.
Hamilelik: Hamilelikte yalnızca doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır. Özellikle hamileliğin son üç ayında dikkatli kullanılmalıdır.
Emzirme: Emziren anneler için de doktor önerisi ile kullanılabilir, çünkü bu ilaçlar anne sütüne geçebilir.

7. Kimler ACETAMINOPHEN/İBUPROFEN Kullanamaz?

Asetaminofen veya ibuprofene karşı aşırı duyarlılığı olanlar
Karaciğer hastalığı veya aktif karaciğer bozukluğu olanlar
Böbrek hastalığı bulunanlar
Mide ülseri veya gastrointestinal kanama öyküsü olanlar
Kanama bozuklukları veya pıhtılaşma problemleri olanlar
Çocuklarda (özellikle 12 yaş altı) dikkatle kullanılmalıdır.

8. Diğer İlaçlarla Etkileşimler

Alkol: Alkol, acetaminophen’in karaciğer üzerindeki toksik etkisini artırabilir.
Diğer ağrı kesiciler: Ibuprofen veya diğer NSAID’lerle birlikte kullanıldığında yan etki riski artabilir (özellikle mide kanaması riski).
Kan sulandırıcılar (antikoagülanlar): Ibuprofen, kanama riskini artırabilir.
Kan basıncı ilaçları: Ibuprofen, bazı kan basıncı ilaçlarının etkinliğini azaltabilir.
Diğer karaciğer ve böbrek fonksiyonlarını etkileyen ilaçlar: Acetaminophen ve ibuprofen’in etkileri değişebilir.

9. Saklama Koşulları

Tablet ve Şurup: Oda sıcaklığında, nem ve ışıktan uzak bir ortamda saklanmalıdır.
Şurup formu: Şişe kapalı olarak saklanmalı, kullanımdan sonra sıkıca kapatılmalıdır.
Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.

10. Acil Durumlar ve İlacın Aşırı Doz Kullanımı
Aşırı doz alındığında karaciğer hasarı, mide kanaması ve böbrek problemleri riski artar. Aşırı doz belirtisi, aşırı uyuma, bilinç kaybı, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı gibi durumlarla kendini gösterebilir. Derhal tıbbi yardım alınmalıdır.

Uyarılar ve Önlemler

Bu ilaç, uzun süreli veya yüksek dozda kullanımda bağımlılık yapabilir.
Alkol ve diğer merkezi sinir sistemi depresanlarıyla birlikte kullanılmamalıdır.
Karaciğer, böbrek ve mide hastalığı olan hastalar, dikkatli şekilde izlenmelidir.

Üretici Firma: [Firma Adı]
İthalatçı Firma: [Firma Adı]
Onay Kodu: [Onay Kodu]
Yerli Üretim: [Evet/Hayır]
Piyasaya Çıkış Tarihi: [Tarih]

Bu prospektüs, genel bilgi sağlamaktadır. Herhangi bir sağlık sorununda veya ilaçla ilgili sorularınızda doktorunuza danışınız.