ADALİMUMAB-AACF (SUBKÜTAN YOLU) PROSPEKTÜSÜ
İçeriği:
Etken Madde: Adalimumab
1. ADALİMUMAB-AACF NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
Adalimumab-AACF, Adalimumab içeren bir biyolojik tedavi ilacıdır. Bu ilaç, bağışıklık sisteminin aşırı tepki vermesini engelleyerek inflamasyon (iltihap) oluşturan hastalıkların tedavisinde kullanılır. Adalimumab, bir anti-TNF (tümör nekroz faktörü) tedavisidir. TNF-alfa adı verilen bir protein, inflamasyona neden olur ve Adalimumab bu proteinin etkilerini bloklar, böylece iltihaplanmayı ve bunun neden olduğu semptomları azaltır.
Kullanım Alanları:
- Romatoid artrit: Eklemlerdeki iltihaplanmayı ve ağrıyı azaltır.
- Ankilozan spondilit: Omurgadaki ağrı ve sertliği iyileştirir.
- Crohn hastalığı ve ülseratif kolit: Bağırsak iltihaplarını ve semptomlarını kontrol eder.
- Psöriazis: Deri döküntüleri ve iltihapları iyileştirir.
- Hidradenit supurativa: Ciltteki iltihaplı lezyonları tedavi eder.
- Juvenil idiyopatik artrit: Çocuklarda eklem iltihaplarını azaltır.
2. ADALİMUMAB-AACF’İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Adalimumab-AACF kullanmadan önce aşağıdaki durumları göz önünde bulundurmanız önemlidir:
- Alerjik Reaksiyonlar: Eğer Adalimumab veya ilacın bileşenlerine karşı alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmamalısınız.
- Enfeksiyonlar: Adalimumab-AACF, bağışıklık sistemini baskılar, bu nedenle aktif enfeksiyonlarınız varsa bu ilaç kullanılmamalıdır. Ayrıca, Tuberküloz, hepatit B gibi enfeksiyonlar için test yaptırmanız gerekebilir.
- Karaciğer ve Böbrek Hastalıkları: Karaciğer veya böbrek hastalıklarınız varsa, Adalimumab-AACF kullanımı dikkatle izlenmelidir.
- Hamilelik ve Emzirme: Adalimumab’ın gebelikte ve emzirme döneminde kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
- Canlı Aşılar: Adalimumab-AACF kullanırken, canlı aşılar yapılmamalıdır. Bu yüzden, aşılar hakkında doktorunuza danışın.
3. ADALİMUMAB-AACF NASIL KULLANILIR?
Adalimumab-AACF, subkütan (cilt altı) enjeksiyon yolu ile uygulanır. İlacın uygulanması için doktorunuz veya hemşireniz, uygulama tekniği konusunda sizi bilgilendirecektir.
- Uygulama Talimatları:
- İlacınızı, aç veya tok karnına alabilirsiniz.
- İlk doz, genellikle doktorunuz veya hemşireniz tarafından yapılır. Sonraki dozlar, genellikle evde kendi başınıza yapılabilir.
- İlacı enjeksiyon bölgesine (karın veya uyluk) uygulayınız. Her enjeksiyon bölgesinin değişmesi gerektiğini unutmayın.
- Enjeksiyonları düzenli aralıklarla, genellikle her 2 hafta veya 4 hafta bir yapılır. Ancak, doz ve uygulama sıklığı hastalığa ve doktorunuzun önerisine bağlı olarak değişir.
- Dozaj:
- Romatoid artrit, Crohn hastalığı veya psöriazis gibi hastalıklar için doz ve sıklık, hastanın durumuna göre değişir.
- Genellikle, tedaviye başlandıktan sonra ilk birkaç hafta boyunca daha sık dozlar gerekebilir.
4. OLABİLECEK YAN ETKİLER
Adalimumab-AACF kullanımı sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Yaygın yan etkiler:
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık veya şişlik
- Baş ağrısı
- Üst solunum yolu enfeksiyonları (boğaz ağrısı, soğuk algınlığı)
- Mide bulantısı, ishal veya kabızlık
- Cilt döküntüleri veya kaşıntı
- Yorgunluk veya halsizlik
Daha ciddi yan etkiler nadiren görülür, ancak aşağıdaki durumlar acil müdahale gerektirir:
- Alerjik reaksiyonlar: Ciltte şişlik, kabarma, nefes darlığı veya yutkunmada zorluk gibi belirtiler.
- Ciddi enfeksiyonlar: Ateş, titreme, öksürük, idrar yaparken ağrı veya ciltte enfeksiyon belirtisi.
- Kan sayımı bozuklukları: Ani halsizlik, morarma, kanama.
- Karaciğer hasarı: Sararma, karın ağrısı, idrarın koyulaşması.
Eğer bu ciddi yan etkilerden herhangi biri görülürse, hemen doktorunuza başvurunuz.
5. ADALİMUMAB-AACF’İN SAKLANMASI
- Adalimumab-AACF, buzdolabında 2°C ile 8°C arasında saklanmalıdır.
- İlacın donmasına izin verilmemelidir.
- Çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklanmalıdır.
- Son kullanma tarihi geçmiş ilaç kullanılmamalıdır.
6. DİĞER İLAÇLAR İLE ETKİLEŞİM
Adalimumab-AACF, bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle:
- Bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlar (diğer biyolojik tedaviler veya immünsüpresif ilaçlar) ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır.
- Aşılar: Canlı aşılar, Adalimumab-AACF kullanımı sırasında yapılmamalıdır. İnaktif aşılar konusunda doktorunuza danışınız.
- Enfeksiyon ilaçları: Eğer enfeksiyon tedavisi görüyorsanız, Adalimumab-AACF ile etkileşime girebilir.
7. KULLANIM HAKKINDA GENEL BİLGİLER
- Adalimumab-AACF yalnızca doktorunuzun önerdiği şekilde ve dozda kullanılmalıdır.
- Tedaviye düzenli olarak devam etmeniz, ilacın etkinliğini artırabilir. İlacınızın dozunu değiştirmeyiniz veya tedaviyi kendi başınıza kesmeyiniz.
- Enjeksiyon sırasında herhangi bir sorun yaşarsanız (örneğin, ciltte aşırı reaksiyon), hemen doktorunuza başvurunuz.
- Tedavi sırasında düzenli doktor kontrollerine gitmek ve gerekli testleri yaptırmak önemlidir.
Kullanıcı Bilgisi:
Adalimumab-AACF kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa veya tedavi sırasında herhangi bir sorun yaşarsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.