AFAMELANOTİD (SUBKÜTAN YOLU) PROSPEKTÜSÜ
İçeriği:
Etken Madde: Afamelanotide
1. AFAMELANOTİD NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
Afamelanotide, özellikle erythropoietik protoporfiri (EPP) gibi porfiri hastalıklarında kullanılan bir ilaçtır. EPP, ciltte ışığa duyarlılık (fotosensitivite) ve güneşe maruz kaldığında ağrıya neden olan bir hastalıktır. Afamelanotide, cildin ışığa karşı duyarlılığını azaltarak, bu hastaların güneşe karşı daha az hassas hale gelmelerine yardımcı olur.
Afamelanotide, bir melanin üreticisi olarak cildin pigmentasyonunu artırır. Melanin, cildin güneş ışığından korunmasına yardımcı olan bir pigmenttir. Bu ilaç, ışığa karşı duyarlılığı azaltarak, EPP hastalarının daha rahat bir yaşam sürmelerini sağlamayı hedefler.
2. AFAMELANOTİD’İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Afamelanotide kullanmadan önce aşağıdaki durumlara dikkat etmeniz önemlidir:
- Alerjik Reaksiyonlar: Eğer afamelanotide veya içeriğindeki bileşenlere karşı alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmamalısınız.
- Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Afamelanotide’nin gebelikteki etkileri tam olarak bilinmemektedir.
- Cilt Problemleri: Ciltle ilgili ciddi bir enfeksiyon, tahriş veya yaralar varsa, afamelanotide kullanmadan önce doktorunuza danışın.
- Göz Problemleri: Afamelanotide, gözde renk değişikliğine neden olabilir. Göz sağlığı açısından bu durumun etkilerini izlemek önemlidir.
3. AFAMELANOTİD NASIL KULLANILIR?
Afamelanotide, subkütan (cilt altı) yolla uygulanır. Uygulama, genellikle sağlık profesyonelleri tarafından yapılır.
- Kullanım Talimatları:
- Afamelanotide genellikle altı ayda bir olmak üzere cilt altına enjekte edilir.
- İlacın enjeksiyonu, deri altına yapılan bir iğne ile gerçekleştirilir.
- Uygulama sırasında, ilacın doğru şekilde verilmesi ve herhangi bir komplikasyon olmaması için sağlık uzmanınız tarafından izlenmelisiniz.
- Enjeksiyon genellikle bölgesel bir alanda yapılır, ancak sağlık profesyoneliniz vücudunuzdaki uygun bölgeyi belirleyecektir.
- Dozaj:
- Başlangıç dozu genellikle 1,4 mg‘lık bir doz ile başlar. Uygulama sıklığı ve dozaj, doktorunuz tarafından belirlenir.
- Tedavi süresi ve dozaj, hastalığın seyrine ve tedaviye verilen yanıta göre değişiklik gösterebilir.
4. OLABİLECEK YAN ETKİLER
Afamelanotide genellikle iyi tolere edilir, ancak bazı yan etkiler görülebilir. Yaygın yan etkiler şunlar olabilir:
- İnjection bölgesinde ağrı, kızarıklık veya şişlik
- Baş ağrısı
- Mide bulantısı veya kusma
- Yorgunluk veya halsizlik
- Ciltte pigmentasyon değişiklikleri (Melanin üretimi arttığı için cilt renginde değişiklik olabilir)
Daha ciddi yan etkiler ise nadiren görülebilir:
- Alerjik reaksiyonlar: Kaşıntı, döküntü, nefes darlığı, şişlik gibi belirtiler olabilir.
- Cilt enfeksiyonları: Cilt altına yapılan enjeksiyon sonrası enfeksiyon riski olabilir.
- Gözde renk değişikliği: Afamelanotide, gözde pigment değişikliğine neden olabilir. Bu durum genellikle zararsız olsa da izlenmelidir.
Eğer bu ciddi yan etkilerden herhangi biri görülürse, hemen bir sağlık profesyoneline başvurulmalıdır.
5. AFAMELANOTİD’İN SAKLANMASI
- Afamelanotide, buzdolabında saklanmalıdır.
- İlaç donmamalıdır. Aksi takdirde etkinliği azalabilir.
- Çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır.
- Son kullanma tarihi geçmiş veya zarar görmüş ilaç kullanılmamalıdır.
6. DİĞER İLAÇLAR İLE ETKİLEŞİM
Afamelanotide’nin diğer ilaçlarla etkileşimi genellikle beklenmez, ancak aşağıdaki durumlar dikkate alınmalıdır:
- Cilt tedavisi ilaçları: Cilt üzerindeki diğer tedavi ilaçları ile etkileşimler olabilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildirmeniz önemlidir.
- Göz tedavisi ilaçları: Göz tedavileriyle etkileşim olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
7. KULLANIM HAKKINDA GENEL BİLGİLER
- Afamelanotide, yalnızca doktorunuzun önerdiği şekilde kullanılmalıdır.
- Cilt altı enjeksiyonlar sırasında herhangi bir komplikasyon veya yan etki görülürse, hemen sağlık profesyonelinize bildirilmelidir.
- Tedavi süresi boyunca ciltteki değişiklikler ve pigmentasyon artışı izlenmelidir.
- Her tedavi uygulamasından sonra, etkili bir güneşten korunma sağlanması tavsiye edilir.
Kullanıcı Bilgisi:
Afamelanotide ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa veya tedavi sırasında herhangi bir sorun yaşarsanız, doktorunuza veya sağlık uzmanınıza danışınız.