İLAÇ ADI: ALDESLEUKİN (İNTRAVENÖZ YOLLA KULLANIM)
Etken Madde: Aldesleukin
Farmasötik Form: İnfüzyon çözeltisi
İçerik:
Her 1 ml çözeltide aldesleukin 1 milyon ünite içerir. Yardımcı maddeler için prospektüsün son kısmına bakınız.
ALDESLEUKİN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
Aldesleukin, vücudun bağışıklık sistemini uyaran ve bazı kanser hücrelerini hedef alarak bağışıklık yanıtını artıran bir ilaçtır. Aldesleukin, rekombinan insan interlökin-2 (IL-2) olarak bilinen bir protein formudur.
Kullanım Alanları:
- Metastatik böbrek kanseri: Aldesleukin, ileri evre böbrek kanseri olan hastalarda tümörlerin küçülmesini ve hastalığın kontrol altına alınmasını sağlamak için kullanılır.
- Metastatik melanoma: Aldesleukin, ileri evre deri kanseri (melanom) tedavisinde de etkilidir.
- Bağışıklık sistemi destekleme: Aldesleukin, bağışıklık sistemini güçlendirerek kanser hücrelerine karşı vücudun daha güçlü bir savunma yapmasını sağlar.
ALDESLEUKİN KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Aldesleukin Kullanımına Dair Uyarılar
Aldesleukin kullanmadan önce aşağıdaki durumları doktorunuza bildirmeniz önemlidir:
- Alerji: Eğer aldesleukin veya içeriğindeki diğer maddelere karşı herhangi bir alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmamalısınız.
- Bağışıklık sistemi bozuklukları: Aldesleukin, bağışıklık sistemini etkileyebileceği için, autoimmün hastalıklar veya bağışıklık sistemi bozuklukları olan kişilerde dikkatle kullanılmalıdır.
- Kalp hastalıkları: Aldesleukin, kalp üzerindeki etkileri nedeniyle kalp hastalığı olan kişilerde dikkatle kullanılmalıdır.
- Böbrek ve karaciğer hastalıkları: Böbrek veya karaciğer yetmezliği durumunda, aldesleukin kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
- Gebelik ve Emzirme: Aldesleukin’in gebelik sırasında kullanımı önerilmez. Ayrıca, bu ilaç emziren annelerde kullanıldığında bebek üzerinde olumsuz etkiler yapabileceğinden, emziren annelere kullanılmamalıdır.
- Enfeksiyonlar: Aldesleukin kullanımı bağışıklık sistemini etkileyebilir, bu da enfeksiyonlara karşı daha hassas hale gelmenize yol açabilir. Bu nedenle enfeksiyon riski taşıyan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
ALDESLEUKİN NASIL KULLANILIR?
Aldesleukin, genellikle intravenöz yolla (damar içi infüzyon) uygulanır. Uygulama, deneyimli bir sağlık profesyoneli tarafından yapılmalıdır.
Uygulama Şekli:
- Damardan Uygulama:
Aldesleukin, damar yoluyla uygulanacak şekilde hazırlanır ve genellikle 4-5 günlük tedavi seansları şeklinde uygulanır. İnfüzyon çözeltisi yavaşça damar yoluyla verilir.- Başlangıç Dozu:
Tedavi genellikle 600.000 ünite/m² vücut yüzeyi alanı dozunda başlanır. Bu doz, haftada 5 gün boyunca intravenöz infüzyon şeklinde uygulanabilir. - Dozaj Ayarlamaları:
Doz, hastanın genel durumu, tedaviye verdiği yanıt ve tedavi sürecinde gelişebilecek yan etkiler göz önünde bulundurularak doktor tarafından ayarlanır.
- Başlangıç Dozu:
Tedavi Süresi:
- Tedavi süresi hastanın tedaviye verdiği yanıt ve yan etkiler doğrultusunda değişebilir. Tedavi genellikle birkaç hafta sürebilir.
OLABİLECEK YAN ETKİLER
Aldesleukin kullanımı sırasında bazı yan etkiler ortaya çıkabilir. Bunlar her kullanıcıda görülmeyebilir, ancak aşağıdaki yan etkiler hakkında bilgi sahibi olmanız önemlidir.
Yaygın Yan Etkiler:
- Yüksek ateş
- Titreme
- Baş ağrısı
- Kas ağrıları
- Cilt döküntüleri
- Yorgunluk ve halsizlik
- Bulantı ve kusma
- İştah kaybı
- Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
Ciddi Yan Etkiler:
- Böbrek sorunları: Böbrek yetmezliği, idrar yapmada zorluk, böbrek fonksiyonlarının bozulması.
- Kalp problemleri: Düzensiz kalp atışı, kalp yetmezliği, kalp krizi.
- Sistemik yan etkiler: Şiddetli bağışıklık sistemi baskılanması, enfeksiyonlara duyarlılığın artması.
- Solunum problemleri: Nefes darlığı, öksürük, göğüs ağrısı.
- Kanama: Kanama eğilimi artabilir, morarmalar veya burun kanamaları gibi belirtiler görülebilir.
- Sinir sistemi sorunları: Baş dönmesi, bilinç kaybı, koordinasyon kaybı.
Eğer bu ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza başvurmalısınız.
ALDESLEUKİN İLE DİĞER İLAÇLAR ARASINDAKİ ETKİLEŞİMLER
Aldesleukin, diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlarla etkileşimler olabilir.
- Bağışıklık baskılayıcı ilaçlar: Aldesleukin ile birlikte kullanılan bağışıklık baskılayıcı ilaçlar, enfeksiyon riskini artırabilir.
- Kan inceltici ilaçlar: Kanama riskini artırabileceğinden, kan sulandırıcı ilaçlarla dikkatli kullanılmalıdır.
- Diğer kanser tedavi ilaçları: Aldesleukin, diğer kanser tedavi ilaçları ile birlikte kullanılacaksa, tedavi uzmanı tarafından yakından izlenmelidir.
Doktorunuza aldığınız diğer ilaçlar hakkında bilgi vermeyi unutmayın.
ALDESLEUKİN’İN SAKLANMASI
- Oda sıcaklığında saklayın (15°C – 25°C arasında).
- Buzdolabında saklamayın. Aldesleukin’in sıvı formu donmamalıdır.
- Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
- Son kullanma tarihine dikkat edin. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayın.
PİYASADA BULUNAN SUNUM ŞEKİLLERİ
- İnfüzyon çözeltisi: Her bir şişe 10 milyon ünite aldesleukin içerir.
İLAÇ İLE İLGİLİ DİĞER BİLGİLER
- Aldesleukin, yalnızca kanser tedavisinde ve bağışıklık sistemi hastalıklarında deneyimli hekimler tarafından reçete edilmelidir.
- Tedavi süresi ve dozaj, her hasta için bireysel olarak belirlenir ve tedavi sırasında sıkı takip gereklidir.
- Tedavi sırasında enfeksiyonlara karşı korunma, hastanın bağışıklık sisteminin zayıflamış olabileceği göz önünde bulundurularak önemlidir.
Bu prospektüs, Aldesleukin‘in doğru ve güvenli bir şekilde kullanılması için rehberlik sağlamak amacıyla hazırlanmıştır. Kullanım sırasında herhangi bir sorunuz veya endişeniz olduğunda, doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.