Avelumab (Intravenöz Yolla Uygulama) Prospektüsü

1. İlaç Hakkında Genel Bilgiler

Avelumab, intravenöz yolla uygulanan bir monoklonal antikordur. Avelumab, programlanmış hücre ölümü-1 (PD-1) ve programlanmış hücre ölümü-ligand-1 (PD-L1) etkileşimini inhibe ederek bağışıklık sisteminin kanser hücrelerine karşı daha etkili bir yanıt vermesini sağlar. Bu ilaç, bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini tanımasına ve yok etmesine yardımcı olur.

Avelumab, özellikle merkezi sinir sistemi dışı kanserler, idrar yolu kanseri, Merkel hücreli karsinom ve küçük hücreli akciğer kanseri gibi bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılır.

2. Avelumab’in İçeriği

Avelumab, aşağıdaki etken maddeyi içerir:

Avelumab

Yardımcı maddeler hakkında daha fazla bilgi için ilacın kullanma talimatına başvurulmalıdır.

3. Avelumab’in Kullanım Alanları

Avelumab, aşağıdaki kanser türlerinin tedavisinde kullanılır:

Merkel Hücreli Karsinom: Avelumab, Merkel hücreli karsinom adı verilen nadir bir deri kanserinin tedavisinde kullanılır.
Üst Solunum Yolu Kanseri (Non-küçük hücreli akciğer kanseri): Avelumab, akciğer kanserinin tedavisinde de etkili olabilir, özellikle diğer tedavilere yanıt vermeyen hastalarda.
İdrar Yolu Kanseri: Avelumab, idrar yolu kanserinin tedavisinde, özellikle diğer tedavi seçeneklerine yanıt vermeyen hastalarda kullanılır.

4. Avelumab’in Kullanım Şekli ve Dozu

Avelumab, intravenöz yolla (damar içine) uygulanır. Uygulama, yalnızca uzman sağlık profesyonelleri tarafından yapılmalıdır.

Genel doz önerisi:

Merkel hücreli karsinom tedavisi: Tipik doz, her 2 haftada bir 10 mg/kg vücut ağırlığına göre uygulanır.
Non-küçük hücreli akciğer kanseri tedavisi: Her 2 haftada bir 10 mg/kg vücut ağırlığına göre uygulanır.
İdrar yolu kanseri tedavisi: Uygulama sıklığı ve doz, hastanın tedaviye verdiği yanıt ve vücut ağırlığına göre ayarlanabilir.

Uygulama Sıklığı ve Süresi: Tedavi, genellikle düzenli olarak yapılır. Uygulama sıklığı ve tedavi süresi, doktorunuzun önerileri doğrultusunda ayarlanır.

5. Avelumab’in Olası Yan Etkileri

Avelumab kullanımı sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Bunlar şunlar olabilir:

Yorgunluk
Döküntü ve cilt tahrişi
İştah kaybı
Mide bulantısı ve kusma
Dizanteri veya ishal
Ateş ve titreme

Ciddi yan etkiler:

Bağışıklık sistemi kaynaklı yan etkiler: Avelumab, bağışıklık sistemini aktive ederek bazı organlara zarar verebilir. Örneğin, bağışıklık kaynaklı iltihaplanmalar (hepatit, pneumonit, kolit, endokrin hastalıklar gibi) görülebilir.
Akut aşırı duyarlılık reaksiyonları: Nefes darlığı, anafilaksi, şişlik veya döküntü gibi ciddi alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir.
Karaciğer hasarı: Karaciğer fonksiyon testlerinde bozulmalar görülebilir, bu durumda sarılık (gözlerde ve ciltte sararma), karın ağrısı ve koyu renkli idrar gibi belirtiler gözlemlenebilir.
Akciğer ve kalp komplikasyonları: Akciğer enfeksiyonları (pneumonit) ve kalp problemleri gibi ciddi komplikasyonlar gelişebilir.

Eğer bu yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse veya ciddi bir reaksiyon gelişirse, derhal doktorunuza başvurulmalıdır.

6. Avelumab’in Kullanımına İlişkin Uyarılar ve Önlemler

Bağışıklık sistemi hastalıkları: Avelumab, bağışıklık sistemini aktive eder ve bağışıklıkla ilişkili komplikasyonlara yol açabilir. Bağışıklık sistemi bozuklukları olan hastalar, bu ilacı kullanmadan önce doktorlarıyla görüşmelidir.
Karaciğer hastalıkları: Karaciğer fonksiyonları, tedavi sürecinde izlenmelidir. Karaciğer hasarı riski bulunan hastalar için dikkatli kullanım gereklidir.
Akciğer hastalıkları: Akciğer enfeksiyonları veya iltihaplanma riski nedeniyle, akciğer hastalığı bulunan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Hamilelik ve emzirme: Hamilelik döneminde bu ilacın kullanımı önerilmez. Avelumab’ın gebelik üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Emziren anneler için de tavsiye edilmez, çünkü ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
İmmün yanıt: Avelumab, bağışıklık sisteminin aşırı uyarılmasına neden olabilir ve bu da organ hasarlarına yol açabilir. Bu yüzden tedavi sırasında düzenli izleme önemlidir.

7. Avelumab ile Diğer İlaçların Etkileşimleri

Bağışıklık sistemi üzerinde etki gösteren ilaçlar: Avelumab, bağışıklık sistemini etkileyen diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. Bu ilaçlar ile birlikte kullanımı, bağışıklık sistemi kaynaklı komplikasyonları artırabilir.
Kanser tedavisi ilaçları: Kemoterapi veya radyoterapi gibi kanser tedavisi yöntemleriyle birlikte kullanıldığında, tedavi etkisini değiştirebilir. Uygulama sıklığı ve dozaj, uzman doktor tarafından ayarlanmalıdır.

Doktorunuza kullandığınız diğer ilaçlar hakkında bilgi vermeniz önemlidir.

8. Avelumab’in Saklanması

Serin ve kuru bir ortamda, oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Çocuklardan uzak tutun.
Son kullanma tarihini kontrol edin ve son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayın.
Dondurulmamalıdır.

9. İlacın Sona Ermesi

Avelumab tedavisi, doktorunuzun önerdiği şekilde ve süreyle devam etmelidir. Tedaviye devam etmeden önce doktorunuza danışmanız önemlidir.

Bu prospektüs, Avelumab (Intravenöz Yolla Uygulama) hakkında genel bilgiler içermektedir. Daha fazla bilgi ve tedavi süreci ile ilgili sorularınız için doktorunuza başvurmanız gerekmektedir.