Axatilimab-csfr (Intravenöz Yolla Uygulama) Prospektüsü

1. İlaç Hakkında Genel Bilgiler

Axatilimab-csfr, intravenöz yolla (damar içine) uygulanan bir monoklonal antikordur. Axatilimab-csfr, folliküler lenfoma gibi bazı kanser türlerinde kullanılmak üzere geliştirilmiş, T hücrelerini hedef alan bir tedavi seçeneğidir. Bu ilaç, bağışıklık sistemini kanser hücrelerine karşı daha etkili hale getirir. Axatilimab-csfr, kanser hücrelerinin büyümesini engelleyerek, hastalığın ilerlemesini durdurmaya yardımcı olabilir.

2. Axatilimab-csfr’in İçeriği

Axatilimab-csfr, aşağıdaki etken maddeyi içerir:

• Axatilimab-csfr

Yardımcı maddeler hakkında daha fazla bilgi için ilacın kullanma talimatına başvurulmalıdır.

3. Axatilimab-csfr’in Kullanım Alanları

Axatilimab-csfr, özellikle şu kanser türlerinin tedavisinde kullanılmaktadır:

• Folliküler Lenfoma: Axatilimab-csfr, folliküler lenfoma gibi bağışıklık sistemi ile ilişkili kanserlerin tedavisinde kullanılabilir.
• Diğer Kanser Türleri: Klinik araştırmalar ve onay süreçleri tamamlandıkça, farklı kanser türlerinin tedavisinde de kullanımı genişleyebilir.

4. Axatilimab-csfr’in Kullanım Şekli ve Dozu

Axatilimab-csfr, yalnızca intravenöz yolla (damar içine) uygulanır ve bu uygulama bir sağlık profesyoneli tarafından gerçekleştirilir.

Genel doz önerisi:

• Folliküler lenfoma tedavisi için: Başlangıç dozu genellikle 240 mg vücut ağırlığına göre ayarlanır ve belirli aralıklarla uygulanır. Tedavi sıklığı, hastanın yanıtına göre değişebilir.

Tedavi Süresi ve Sıklığı: İlacın uygulama sıklığı ve tedavi süresi, tedaviye verilen yanıta göre doktorunuz tarafından belirlenir. Uygulamalar genellikle birkaç hafta arayla yapılır.

5. Axatilimab-csfr’in Olası Yan Etkileri

Axatilimab-csfr kullanımı sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Bunlar şunlar olabilir:

• Yorgunluk
• Ateş
• Döküntü ve cilt tahrişi
• Baş ağrısı
• Mide bulantısı ve kusma
• İştah kaybı

Ciddi yan etkiler:

• Bağışıklık sistemi kaynaklı yan etkiler: Axatilimab-csfr, bağışıklık sistemini harekete geçirebilir ve bağışıklık sistemi kaynaklı iltihaplanmalara neden olabilir. Bu, hepatit, pneumonit, kolit gibi organlarda ciddi iltihaplara yol açabilir.
• Alerjik reaksiyonlar: Nefes darlığı, şişlik, kaşıntı veya döküntü gibi alerjik reaksiyonlar görülebilir. Nadir durumlarda anafilaksi gibi ciddi reaksiyonlar gelişebilir.
• Kanama ve enfeksiyon riskinin artması: Kanama veya enfeksiyon gibi ciddi sağlık sorunları gelişebilir.

Eğer bu yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse veya ciddi bir reaksiyon gelişirse, derhal doktorunuza başvurulmalıdır.

6. Axatilimab-csfr’in Kullanımına İlişkin Uyarılar ve Önlemler

• Bağışıklık sistemi hastalıkları: Axatilimab-csfr, bağışıklık sistemini aktive eder ve bu da bağışıklık sistemi kaynaklı komplikasyonlara yol açabilir. Bağışıklık sistemi bozuklukları bulunan hastalar, bu ilacı kullanmadan önce doktorlarıyla görüşmelidir.
• Karaciğer hastalıkları: Karaciğer fonksiyonları tedavi sürecinde düzenli olarak izlenmelidir. Karaciğer hasarı riski bulunan hastalar için dikkatli kullanım gereklidir.
• Kanama ve enfeksiyon riski: Axatilimab-csfr, kanama ve enfeksiyon riskini artırabilir. Bu nedenle tedavi sırasında dikkatli olunmalı ve doktorun önerilerine uyulmalıdır.
• Hamilelik ve emzirme: Hamilelik döneminde bu ilacın kullanımı genellikle önerilmez. Avelumab’ın gebelik üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Emziren anneler için de tavsiye edilmez, çünkü ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

7. Axatilimab-csfr ile Diğer İlaçların Etkileşimleri

• Bağışıklık sistemi üzerinde etki gösteren ilaçlar: Axatilimab-csfr, bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlarla etkileşime girebilir. Bu ilaçlar ile birlikte kullanımı, bağışıklık sistemi kaynaklı komplikasyonları artırabilir.
• Kanser tedavisi ilaçları: Kemoterapi veya radyoterapi gibi kanser tedavisi yöntemleriyle birlikte kullanıldığında, tedavi etkisini değiştirebilir. Uygulama sıklığı ve dozaj, uzman doktor tarafından ayarlanmalıdır.

Doktorunuza kullandığınız diğer ilaçlar hakkında bilgi vermeniz önemlidir.

8. Axatilimab-csfr’in Saklanması

• Serin ve kuru bir ortamda, oda sıcaklığında saklanmalıdır.
• Çocuklardan uzak tutun.
• Son kullanma tarihini kontrol edin ve son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayın.
• Dondurulmamalıdır.

9. İlacın Sona Ermesi

Axatilimab-csfr tedavisi, doktorunuzun önerdiği şekilde ve süreyle devam etmelidir. Tedaviye devam etmeden önce doktorunuza danışmanız önemlidir.

Bu prospektüs, Axatilimab-csfr (Intravenöz Yolla Uygulama) hakkında genel bilgiler içermektedir. Daha fazla bilgi ve tedavi süreci ile ilgili sorularınız için doktorunuza başvurmanız gerekmektedir.