Bosentan (Oral Yolla Kullanım) Prospektüsü

1. İlaç Hakkında Genel Bilgiler

Bosentan, pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. PAH, akciğerlerdeki damarların daralması sonucu kan akışının zorlaşmasına ve kalbin sağ tarafının aşırı çalışmasına yol açan bir durumdur. Bosentan, bu durumu tedavi etmek amacıyla damarları genişleterek kanın daha rahat akmasını sağlar.

Bosentan, oral olarak alınan tablet formundadır ve genellikle doktorun belirlediği dozda günlük olarak kullanılır.

1.1. Etken Madde

Bosentan: Pulmoner arteriyel hipertansiyonun tedavisinde etkili olan bir endotelin reseptör antagonistidir. Endotelin, damarların daralmasına neden olan bir maddedir, bu ilaç endotelin etkisini engelleyerek damarları genişletir.

2. Bosentan İçeriği

Bosentan tableti aşağıdaki bileşenleri içerir:

Etken madde: Bosentan,
Yardımcı maddeler: Bosentan tabletinin etkinliğini ve stabilitesini sağlamak amacıyla yardımcı bileşenler içerir. Bu maddeler, ilacın tablet formunda düzgün bir şekilde işlev görmesini sağlar.

3. Kullanım Alanları

Bosentan, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon (PAH): Akciğerlerdeki damarların daralması sonucu kanın akışı zorlaşan bir durumdur. PAH, kalbin sağ tarafına fazla yük bindirir ve tedavi edilmediği takdirde ciddi kalp problemlerine yol açabilir.

4. Kullanım Şekli ve Dozu

4.1. Kullanım Şekli

Bosentan, oral yolla alınan bir ilaçtır. Genellikle bir tablet şeklinde ağız yoluyla kullanılır. Tablet su ile yutulur ve genellikle yemekle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alınabilir.

4.2. Dozaj

Bosentan‘ın başlangıç dozu genellikle 2 tablet (62.5 mg) günde iki kez uygulanarak başlar. Ancak, tedaviye devam eden hastalarda, doktor tarafından uygun görülen dozda ayarlamalar yapılabilir. Genellikle tedaviye başladıktan sonra, ilacın dozu 4 tablet (125 mg) günde iki kez olmak üzere artırılabilir.

Not: Dozaj, hastanın genel sağlık durumu, yanıtları ve diğer ilaçlarla etkileşimlere göre doktor tarafından belirlenir.

5. Olası Yan Etkiler

Bosentan, bazı yan etkilere yol açabilir. Yan etkiler tedavi süresince izlenmelidir. Yaygın ve ciddi olabilecek yan etkiler aşağıda listelenmiştir:

Yaygın Yan Etkiler:

Baş ağrısı,
Karın ağrısı,
Döküntü veya kaşıntı,
Ödem (şişlik),
Yorgunluk veya halsizlik.

Ciddi Yan Etkiler:

Karaciğer hasarı (sarılık, karın ağrısı, koyu idrar),
Ağır alerjik reaksiyonlar, cilt döküntüsü, şişlik, nefes darlığı,
Düşük kan basıncı (hipotansiyon),
Anemi (düşük kırmızı kan hücresi sayısı),
Akut böbrek hasarı (idrar çıkışında azalma, şişlik).

Eğer yukarıda belirtilen herhangi bir ciddi yan etki görülürse, derhal tıbbi yardım alınmalıdır.

6. Uyarılar ve Önlemler

6.1. Gebelik ve Emzirme:

Hamilelik: Bosentan, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Hamile kadınlar, tedavi sırasında etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
Emzirme: Bosentan, anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren anneler, bu ilacı kullanmadan önce doktorlarına danışmalıdır.

6.2. Diğer İlaçlarla Etkileşimler:

Bosentan, bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Tedavi sırasında kullanılan diğer ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi vermeniz önemlidir. Özellikle aşağıdaki ilaçlar Bosentan ile etkileşime girebilir:

Ritonavir veya karbamazepin gibi bazı antikonvülsanlar,
Siklosporin, fenitoin gibi bağışıklık sistemi baskılayıcı ilaçlar,
Diyanotrin gibi bazı kanser tedavi ilaçları.

7. Saklama Koşulları

Bosentan, uygun koşullarda saklanmalıdır:

Saklama Sıcaklığı: Oda sıcaklığında (20°C ile 25°C arasında) saklanmalıdır.
Işıktan Koruma: Işıktan uzak tutun.
Çocuklardan Uzak Tutun: İlacı çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayın.

8. İlacın Sona Ermesi

Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş olan Bosentan, uygun şekilde imha edilmelidir. İlaçların atılması için yerel düzenlemelere uyulmalıdır.

Bosentan, pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisinde etkili bir ilaçtır ve tedavi sürecinde doktorunuzun önerilerine uyulması çok önemlidir. Düzenli takip ve uygun doz ayarları ile tedaviye en iyi şekilde yanıt alınabilir.