Brentuximab (Intravenöz Yolla Kullanım) Prospektüsü

1. İlaç Hakkında Genel Bilgiler

Brentuximab, kanser tedavisinde kullanılan bir biyolojik ilaçtır ve Hodgkin lenfoma ve anaplastik büyük hücreli lenfoma gibi kanser türlerinin tedavisinde etkilidir. Brentuximab; kanser hücrelerine bağlanarak, onları öldüren bir monoklonal antikor olan brentuximab vedotin içerir. Bu ilaç, intravenöz yolla uygulanır ve yalnızca doktor gözetiminde kullanılmalıdır.

1.1. Etken Madde

Brentuximab Vedotin: Etken madde, kanser hücrelerini hedef alarak, tedavi sağlar.

2. Brentuximab İçeriği

Brentuximab, aşağıdaki bileşenleri içerir:

Etken madde: Brentuximab vedotin,
Yardımcı maddeler: İlacın etkinliğini ve stabilitesini sağlamak için kullanılan yardımcı bileşenler.

3. Kullanım Alanları

Brentuximab, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Hodgkin Lenfoma: Özellikle tedaviye dirençli veya nükseden Hodgkin lenfoması hastalarında kullanılır.
Anaplastik Büyük Hücreli Lenfoma (ALCL): Hem sistemik hem de lokalize ALCL’nin tedavisinde kullanılır.

4. Kullanım Şekli ve Dozu

4.1. Kullanım Şekli

Brentuximab, intravenöz (IV) yolla uygulanır. Genellikle hastane ortamında, doktor tarafından uygun dozda verilir. Bu ilaç, damardan yavaşça verilmelidir.

4.2. Dozaj

Brentuximab tedavisi, hastanın klinik durumu ve vücut yüzeyi alanına göre doktor tarafından belirlenir. Yaygın dozaj şekli:

Doz: Genellikle, her 3 haftada bir 1.8 mg/kg vücut ağırlığı başına uygulanır.
Tedavi Süresi: Tedavi süresi hastalığın tipi ve tedaviye yanıtına göre doktor tarafından ayarlanır.

Not: Brentuximab, tedaviye başlamadan önce doktor tarafından uygun dozda reçete edilmelidir. İlacın uygulanma süresi ve sıklığı hastaya özel olarak belirlenir.

5. Olası Yan Etkiler

Brentuximab, bazı yan etkilere yol açabilir. Bu yan etkiler tedavi süresince izlenmelidir. Yaygın ve ciddi olabilecek yan etkiler aşağıda listelenmiştir:

Yaygın Yan Etkiler:

Ateş,
Bulantı ve kusma,
Yorgunluk hissi,
Baş ağrısı,
İştah kaybı,
Kan hücrelerinde azalma (özellikle beyaz kan hücreleri),
Enfeksiyonlar.

Ciddi Yan Etkiler:

Ağır alerjik reaksiyonlar (solunum zorluğu, cilt döküntüsü, kaşıntı, şişlik),
Neuropati (sinir hasarı): Ellerde ve ayaklarda karıncalanma, uyuşma veya ağrı gibi belirtiler,
Enfeksiyonlar: Özellikle bağışıklık sistemini baskılayan tedavi nedeniyle enfeksiyon riski artabilir,
Kanser hücrelerinin öldürülmesinden kaynaklanan reaktif yanıtlar: Akut bir hastalık olarak, bazı hastalarda hastalığın kötüleşmesi görülebilir.

Eğer yukarıda belirtilen herhangi bir ciddi yan etki görülürse, derhal tıbbi yardım alınmalıdır.

6. Uyarılar ve Önlemler

6.1. Alerjik Reaksiyonlar

Brentuximab, alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Cilt döküntüsü, nefes darlığı veya yutkunma zorluğu gibi ciddi alerjik reaksiyon belirtileri görülürse, tedavi hemen durdurulmalı ve acil tıbbi yardım alınmalıdır.

6.2. Kanser Tedavisi ve Enfeksiyonlar

Tedavi sırasında, Brentuximab bağışıklık sistemini zayıflatabileceğinden, enfeksiyon riski artabilir. Enfeksiyon belirtisi olan ateş, titreme veya halsizlik gibi durumlar görüldüğünde hemen tıbbi yardım alınmalıdır.

6.3. Gebelik ve Emzirme

Hamilelik: Brentuximab, gebelik sırasında kullanımı için önerilmez. İlacın hamilelik üzerindeki etkileri hakkında yeterli bilgi bulunmamaktadır.
Emzirme: Brentuximab, anne sütüne geçebilir. Emziren anneler bu ilaç kullanmadan önce doktorlarına danışmalıdır.

6.4. Diğer İlaçlarla Etkileşimler

Brentuximab, bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Tedaviye başlamadan önce tüm kullandığınız ilaçları doktorunuza bildirmeniz önemlidir.

7. Saklama Koşulları

Brentuximab, uygun koşullarda saklanmalıdır:

Saklama Sıcaklığı: Buzdolabında, 2°C ile 8°C arasında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.
Işıktan Koruma: Işıktan uzak tutun.
Çocuklardan Uzak Tutun: İlacı çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayın.

8. İlacın Sona Ermesi

Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş olan Brentuximab, uygun şekilde imha edilmelidir. İlaçların atılması için yerel düzenlemelere uyulmalıdır.

Brentuximab, kanser tedavisinde önemli bir tedavi seçeneği sunar. Ancak, tedavi süreci boyunca düzenli takip ve doktorun önerilerine uyulması çok önemlidir. Yan etkiler ve tedaviye verilen yanıt sürekli izlenmeli ve gerekiyorsa tedavi planında değişiklikler yapılmalıdır.