Daratumumab ve Hyaluronidase-FIHJ (Subkutan Yol) Prospektüsü

İçindekiler

Nedir?
Kullanım Alanları
Kullanım Talimatları
Olası Yan Etkileri
Uyarılar ve Önlemler
Saklanması
Hakkında Sık Sorulan Sorular

Nedir?

Daratumumab ve Hyaluronidase-FIHJ, Daratumumab adı verilen bir monoklonal antikor ve Hyaluronidase-FIHJ enziminin bir kombinasyonudur. Bu ilaç, kanser tedavisinde kullanılır ve subkutan yol ile uygulanır. Daratumumab, kanser hücrelerinin yüzeyindeki bir proteini hedef alarak bağışıklık sisteminin bu hücreleri yok etmesine yardımcı olur. Hyaluronidase ise, ilacın daha hızlı ve daha verimli bir şekilde vücutta yayılmasını sağlayan bir enzimdir.

Daratumumab ve Hyaluronidase-FIHJ kombinasyonu, özellikle multiple myeloma (kemik iliği kanseri) tedavisinde kullanılır.

Kullanım Alanları

Daratumumab ve Hyaluronidase-FIHJ (subkutan) aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Multiple Myeloma: Daratumumab, multiple myeloma (kemik iliği kanseri) tedavisinde kullanılır. Bu tedavi, özellikle önceki tedavilere yanıt vermeyen veya tedaviye dirençli hastalar için etkilidir. Daratumumab, kanser hücrelerinin büyümesini engelleyerek hastalığın ilerlemesini yavaşlatır.
İlk Tedavi ve Kombinasyon Tedavisi: Daratumumab, başka ilaçlarla (örneğin, lenalidomid, bortezomib gibi) kombinasyon halinde kullanılabilir. Bu kombinasyon tedavileri, hastalığın kontrol altına alınmasına yardımcı olabilir.

Kullanım Talimatları

Daratumumab ve Hyaluronidase-FIHJ, yalnızca subkutan yol ile uygulanabilir. Tedavi, doktorunuz tarafından önerilen dozajda ve hastane ortamında yapılmalıdır. İlk doz genellikle daha düşük dozda verilir ve sonraki dozlar tedaviye verilen yanıta göre düzenlenebilir.

Dozaj: İlaç dozajı, tedavi edilen hastalığın türüne ve hastanın genel sağlık durumuna bağlı olarak doktor tarafından belirlenir. İlk doz, genellikle daha düşük bir hızda uygulanırken, sonrakiler daha hızlı bir infüzyonla uygulanabilir.
Uygulama Yöntemi: Daratumumab ve Hyaluronidase-FIHJ, deri altına (subkutan) enjekte edilir. Enjeksiyon, genellikle karın bölgesine veya uyluk bölgesine yapılır. İlaç, bir sağlık profesyoneli tarafından uygulanmalıdır.
Tedavi Süresi: Tedavi süresi, hastalığın ciddiyetine, tedaviye verilen yanıta ve doktorunuzun önerilerine göre değişir. Tedavi genellikle uzun süreli bir süreçtir ve düzenli aralıklarla devam eder.
Unutulan Doz: Eğer bir doz unutulursa, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Unutulan doz, sağlık profesyonelleri tarafından uygun şekilde düzenlenebilir. Ancak bir sonraki dozdan önce çift doz alınmamalıdır.

Önemli Not: Daratumumab ve Hyaluronidase-FIHJ yalnızca subkutan yol ile kullanılmalıdır. Kesinlikle başka yollarla uygulanmamalıdır.

Olası Yan Etkileri

Daratumumab ve Hyaluronidase-FIHJ kullanımı sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Yan etkiler kişiden kişiye değişebilir ve her hastada görülmeyebilir.

Yaygın Yan Etkiler

İnfüzyon Reaksiyonları: İlk doz uygulaması sırasında veya sonraki dozlarda, ateş, titreme, baş ağrısı, bulantı, yorgunluk, kaşıntı, döküntü gibi reaksiyonlar görülebilir.
Yorgunluk: Tedavi sırasında aşırı yorgunluk hissi gelişebilir.
Ağrı: Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık veya şişlik meydana gelebilir.
Enfeksiyonlar: Daratumumab tedavisi bağışıklık sistemini etkileyebilir, bu da enfeksiyon riskini artırabilir. Solunum yolu enfeksiyonları ve idrar yolu enfeksiyonları yaygın olabilir.

Ciddi Yan Etkiler

Ciddi İnfüzyon Reaksiyonları: Daratumumab tedavisi sırasında şiddetli baş dönmesi, nefes darlığı, titreme veya düşük kan basıncı gibi ciddi reaksiyonlar gelişebilir. Bu durumlar genellikle infüzyon sırasında izlenmeli ve gerekli tedbirler alınmalıdır.
Enfeksiyonlar: Daratumumab, bağışıklık sistemini baskılayabileceği için enfeksiyon riski artar. Pnömoni (zatürre), sepsis (kan zehirlenmesi) veya herpes zoster (zona) gibi ciddi enfeksiyonlar gelişebilir.
Alerjik Reaksiyonlar: Cilt döküntüsü, kaşıntı, yüz veya dudaklarda şişlik gibi alerjik reaksiyonlar nadiren görülebilir.
Kan Hücre Sayılarının Azalması: Daratumumab tedavisi sırasında kan hücrelerinin sayısında azalma olabilir. Bu da anemi, enfeksiyonlar veya kanama gibi problemlere yol açabilir.

Eğer bu tür ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza başvurmalısınız.

Uyarılar ve Önlemler

İnfüzyon Reaksiyonları: Daratumumab ve Hyaluronidase-FIHJ, infüzyon reaksiyonlarına neden olabilir. Bu nedenle tedavi sırasında hastanın durumu izlenmelidir. Şiddetli reaksiyonlar gözlemlendiğinde infüzyon durdurulabilir ve tedaviye başlanabilir.
Enfeksiyon Riski: Daratumumab tedavisi bağışıklık sistemini etkileyebilir. Bu nedenle enfeksiyon belirtileri, ateş, halsizlik veya öksürük gibi durumlarda derhal doktorunuza başvurmalısınız.
Hamilelik ve Emzirme: Daratumumab’ın hamilelik üzerindeki etkisiyle ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız.
Diğer İlaçlarla Etkileşim: Daratumumab, bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi vermelisiniz.

Saklanması

Saklama Sıcaklığı: Daratumumab ve Hyaluronidase-FIHJ, buzdolabında (2-8°C) saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.
Çocuklardan Uzak Tutun: İlacı çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayın.
Son Kullanma Tarihi: Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır. Son kullanma tarihi ambalajda belirtilmiştir.

Hakkında Sık Sorulan Sorular

Daratumumab ve Hyaluronidase-FIHJ tedavisi sırasında alkol alabilir miyim?

Alkol, tedavinin etkinliğini etkileyebilir. Bu nedenle, tedavi süresince alkol alımından kaçınılması önerilir.

Daratumumab tedavisi ne kadar sürecek?

Tedavi süresi, hastalığın türüne, tedaviye verilen yanıta ve doktorunuzun önerilerine bağlı olarak değişir. Genellikle tedavi süreci birkaç ay sürebilir.

Daratumumab ve Hyaluronidase-FIHJ tedavisini sonlandırmam gerekir mi?

Tedaviye doktorunuzun önerdiği şekilde devam etmelisiniz. İlacı erken sonlandırmak, tedavinin etkinliğini olumsuz etkileyebilir.

Daratumumab ve Hyaluronidase-FIHJ kullanırken hangi yan etkilerden endişelenmeliyim?

İnfüzyon reaksiyonları, enfeksiyonlar ve alerjik reaksiyonlar gibi ciddi yan etkiler görülebilir. Bu belirtileri fark ederseniz, hemen doktorunuza başvurmalısınız.

Bu prospektüs, Daratumumab ve Hyaluronidase-FIHJ (subkutan yol) kullanımı hakkında genel bir bilgi sunmaktadır. İlacınızı kullanmadan önce doktorunuza danışarak tüm önemli bilgileri almanız önemlidir.