Eculizumab (Intravenöz Yolla Kullanım) Prospektüsü

İçindekiler

1. Nedir?
2. Kullanım Alanları
3. Kullanım Talimatları
4. Olası Yan Etkileri
5. Uyarılar ve Önlemler
6. Saklanması
7. Hakkında Sık Sorulan Sorular

Nedir?

Eculizumab, kompleman sistemi üzerinde etki gösteren, monoklonal antikor sınıfına ait bir ilaçtır. Eculizumab, kompleman 5 (C5) proteinini inhibe ederek, vücudun bağışıklık sistemi üzerinde etkili olur. Kompleman, bağışıklık sisteminin önemli bir bileşenidir ve aşırı aktivitesi bazı hastalıkların gelişmesine neden olabilir. Eculizumab, bu aşırı aktiviteyi engelleyerek bazı bağışıklık sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılır.

Eculizumab, intravenöz (IV) yolla uygulanır ve genellikle hastane ortamında veya uzman sağlık hizmetleri tarafından uygulanması gereklidir.

Kullanım Alanları

Eculizumab, aşağıdaki durumlar için kullanılır:

• Paroksismal Nocturnal Hemoglobinüri (PNH): Eculizumab, PNH tedavisinde kullanılır. PNH, kırmızı kan hücrelerinin anormal yıkılmasına neden olan nadir bir kan hastalığıdır.
• Akvizisyonlu Hemolitik Üremik Sendrom (aHUS): Eculizumab, aHUS adı verilen, böbrekleri etkileyen ve anormal pıhtılaşmalara yol açabilen bir hastalığın tedavisinde kullanılır.
• Ağır Refrakter Myastenia Gravis (gMG): Eculizumab, gMG hastalarında tedavi seçeneği olarak kullanılabilir. gMG, kasların sinyalleri almakta zorlandığı ve kas zayıflığına yol açan otoimmün bir hastalıktır.
• Ağır Komplike Neonatal Spinal Muscular Atrophy (SMA): Eculizumab, bazı SMA hastalıklarının tedavisinde de kullanılabilir.

Not: Eculizumab kullanımı, yalnızca doktor tarafından belirtilen durumlar için yapılmalıdır.

Kullanım Talimatları

Eculizumab, yalnızca intravenöz (IV) yolla uygulanır. Uygulama işlemi, uzman bir sağlık profesyoneli tarafından gerçekleştirilmelidir. Aşağıda kullanım talimatları yer almaktadır:

• Dozaj: Eculizumab, tedaviye başlarken belirli bir dozda uygulanır, ardından düzenli olarak bakım dozları yapılır. Başlangıç tedavisi genellikle yükleme dozları içerir ve devamında düzenli aralıklarla bakımlar yapılır. Başlangıçta ve sonrasında dozaj, hastalığın türüne göre değişiklik gösterebilir.
• Kullanım Şekli: Eculizumab, damar içine (intravenöz) uygulanır. Genellikle, infüzyon işlemi 4 hafta aralıklarla yapılır, ancak doktorunuz tedavi planına göre dozajı belirleyecektir.
• İnfüzyon Süresi: İnfüzyon genellikle 30-60 dakika sürer. Bu süre, doktorunuzun önerdiği şekilde değişebilir.
• Tedavi Süresi: Tedavi süresi, hastalığın türüne ve şiddetine bağlı olarak belirlenir. Uzun süreli tedavi gerekebilir.
• Unutulan Doz: Unutulan doz olduğunda, doktorunuza danışarak infüzyonun ne zaman yapılması gerektiği hakkında bilgi alınız.

Not: Eculizumab yalnızca sağlık profesyonelleri tarafından uygulanmalıdır. İnfüzyon sırasında herhangi bir rahatsızlık hissederseniz, hemen sağlık profesyonelinize bildirin.

Olası Yan Etkileri

Eculizumab, bazı yan etkilere yol açabilir. Bunlar genellikle hafif olabilir, ancak bazıları ciddi olabilir. Aşağıda yaygın ve nadir görülebilen yan etkiler listelenmiştir:

Yaygın Yan Etkiler:

• Baş ağrısı: Eculizumab tedavisi sırasında baş ağrısı meydana gelebilir.
• Ateş: Vücut sıcaklığında artış (ateş) görülebilir.
• Mide Bulantısı ve Kusma: Eculizumab tedavisi sırasında bazı hastalar mide bulantısı ve kusma yaşayabilir.
• Solunum Yolu Enfeksiyonları: Özellikle üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı gibi) daha yaygındır.

Ciddi Yan Etkiler:

• Enfeksiyonlar: Eculizumab, bağışıklık sistemi üzerinde etkili olduğundan, meningokok enfeksiyonu gibi ciddi enfeksiyon risklerini artırabilir. Bu nedenle, tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince meningokok aşısı yapılması gerekebilir.
• Anemi (Kansızlık): Kırmızı kan hücrelerinde azalma, anemiye yol açabilir.
• Alerjik Reaksiyonlar: Nadir durumlarda şiddetli alerjik reaksiyonlar (örneğin, anafilaksi) gelişebilir. Anafilaksi belirtileri arasında yüzde şişlik, nefes darlığı, baş dönmesi ve döküntü bulunabilir.
• Böbrek Sorunları: Böbrek fonksiyonlarında değişiklikler veya bozulmalar görülebilir.

Not: Ciddi yan etkilerden herhangi biri meydana gelirse, ilacın kullanımı derhal durdurulmalı ve acil tıbbi yardım alınmalıdır.

Uyarılar ve Önlemler

Eculizumab kullanmadan önce dikkat edilmesi gereken bazı önemli noktalar şunlardır:

• Alerjik Reaksiyonlar: Eğer Eculizumab veya içerdiği maddelere karşı alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmayınız.
• Enfeksiyon Riski: Eculizumab, bağışıklık sistemini baskılar ve meningokok enfeksiyonları gibi enfeksiyon risklerini artırabilir. Bu nedenle tedavi öncesinde meningokok aşısı yapılmalıdır.
• Böbrek Hastalıkları: Eculizumab, böbrek fonksiyonlarına zarar verebilir. Böbrek rahatsızlığı olan hastalar dikkatli kullanılmalıdır.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelik sırasında Eculizumab kullanımı yalnızca doktor tavsiyesi ile yapılmalıdır. Emziren anneler de doktorlarına danışmadan bu ilacı kullanmamalıdır.
• Aşılar: Eculizumab tedavisi sırasında, özellikle meningokok aşısı gibi aşıların yapılması gerekebilir. Aşılamalar doktorunuz tarafından yapılmalıdır.

Saklanması

Eculizumab, buzdolabında (2-8°C) saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır. Ayrıca, çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır. Son kullanma tarihi geçmiş ilaç kullanılmamalıdır.

Hakkında Sık Sorulan Sorular

1. Eculizumab nedir?

Eculizumab, bağışıklık sistemi üzerinde etki gösteren bir monoklonal antikordur ve genellikle PNH, aHUS ve gMG gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır.

2. Eculizumab nasıl kullanılır?

Eculizumab, intravenöz (IV) yolla uygulanır ve genellikle hastanede uzman bir sağlık profesyoneli tarafından yapılır. Tedaviye başlandığında, yükleme dozları ardından düzenli bakım dozları uygulanır.

3. Eculizumab’in yan etkileri nelerdir?

Eculizumab tedavisi sırasında baş ağrısı, ateş, mide bulantısı, solunum yolu enfeksiyonları gibi yaygın yan etkiler görülebilir. Daha ciddi yan etkiler arasında enfeksiyonlar ve anafilaksi gibi durumlar yer alır.

4. Eculizumab hamilelikte güvenli midir?

Hamilelik sırasında Eculizumab kullanımı yalnızca doktor tavsiyesi ile yapılmalıdır. Emziren anneler de doktorlarına danışmadan bu ilacı kullanmamalıdır.

5. Eculizumab ile aşırı doz alırsam ne yapmalıyım?

Aşırı doz durumunda, derhal tıbbi yardım alınmalıdır. Aşırı doz belirtileri genellikle belirgin olmayabilir ancak doktorunuz durumu değerlendirecektir.

Bu prospektüs, Eculizumab (Intravenöz Yolla Kullanım) hakkında genel bir bilgi sunmaktadır. Ancak, en doğru bilgi ve yönlendirmeler için doktorunuza danışmalısınız.