Elivaldogene Autotemcel (Intravenöz Yolla Kullanım) Prospektüsü

İçindekiler

Nedir?
Kullanım Alanları
Kullanım Talimatları
Olası Yan Etkileri
Uyarılar ve Önlemler
Saklanması
Hakkında Sık Sorulan Sorular

Nedir?

Elivaldogene Autotemcel, genetik bir tedavi yöntemidir ve intravenöz yolla uygulanan bir tedavi şeklidir. Bu ilaç, X-linked adrenoleukodistrofi (X-ALD) hastalığının tedavisinde kullanılır. X-ALD, sinir sistemini etkileyen nadir, genetik bir hastalıktır. Elivaldogene autotemcel, hastaların kemik iliğinden elde edilen hücrelerinin genetik olarak değiştirilip çoğaltılması ve daha sonra hastaya geri verilmesiyle çalışır. Bu genetik tedavi, hastalığın seyrini durdurmak veya yavaşlatmak için kullanılır.

Kullanım Alanları

Elivaldogene Autotemcel, aşağıdaki durumun tedavisinde kullanılır:

X-Linked Adrenoleukodistrofi (X-ALD): Bu genetik hastalık, merkezi sinir sistemi üzerinde ciddi etkilere neden olabilir. Elivaldogene autotemcel, X-ALD hastalığının tedavisinde kullanılır ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatmak veya durdurmak için genetik bir tedavi sağlar.

Kullanım Talimatları

Elivaldogene Autotemcel, intravenöz yolla uygulanan bir tedavi şeklidir ve yalnızca tedavi gören sağlık profesyonelleri tarafından yapılmalıdır.

Kullanım Talimatları:

Dozaj: Elivaldogene autotemcel, hastanın kişisel tıbbi durumu ve tedavi planına göre belirlenen dozajda uygulanır. Bu tedavi, genellikle tek bir doz olarak uygulanır.
Alım şekli: Bu tedavi, intravenöz yolla doğrudan damar yoluyla uygulanır. Tedavi sırasında hastanın sağlık durumu ve yan etkiler takip edilir.
Tedavi süresi: Elivaldogene autotemcel tedavisi, genellikle tek bir uygulama ile sınırlıdır. Ancak tedavi sonrası izleme ve takip gereklidir.

Olası Yan Etkileri

Elivaldogene autotemcel tedavisi sırasında bazı yan etkiler görülebilir, ancak bunlar her hastada görülmez.

Yaygın Yan Etkiler:

Ateş
Yorgunluk
Baş ağrısı
İştah kaybı
Kusma

Daha Az Yaygın Yan Etkiler:

Enfeksiyonlar
Alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, şişlik)
Karaciğer fonksiyon bozuklukları

Ciddi Yan Etkiler:

Kemik iliği baskılanması: Elivaldogene autotemcel tedavisi, kemik iliği üzerinde baskı oluşturabilir ve kan hücrelerinin üretiminde azalma görülebilir.
İmmün yanıtlar: Vücudun bağışıklık sistemi, tedaviye karşı istenmeyen bir yanıt verebilir, bu da şiddetli alerjik reaksiyonlara yol açabilir.
Enfeksiyonlar: Tedavi sonrası bağışıklık sistemi zayıf olabileceği için enfeksiyon riski artabilir.

Yan etkiler görüldüğünde, özellikle ciddi bir reaksiyon oluşursa, derhal doktorunuza başvurmanız gerekmektedir.

Uyarılar ve Önlemler

Elivaldogene autotemcel tedavisi kullanılmadan önce aşağıdaki durumlar göz önünde bulundurulmalıdır:

Alerjik reaksiyonlar: Elivaldogene autotemcel’e karşı alerjiniz varsa, bu tedavi kullanılmamalıdır.
Bağışıklık sistemi sorunları: Tedavi, bağışıklık sistemi üzerinde etkili olabilir. Eğer bağışıklık sistemi ile ilgili herhangi bir sorun yaşıyorsanız, tedaviye başlamadan önce doktorunuza danışmanız önemlidir.
Enfeksiyonlar: Elivaldogene autotemcel, vücudun bağışıklık sistemini zayıflatabilir, bu da enfeksiyon riskini artırabilir. Tedavi sırasında enfeksiyon belirtilerini izlemek önemlidir.
Kemik iliği sorunları: Tedavi sırasında kemik iliği fonksiyonları izlenmelidir. Kemik iliği baskılanması durumu tespit edilirse, tedavi derhal gözden geçirilmelidir.
Hamilelik ve emzirme: Elivaldogene autotemcel tedavisi, hamilelik sırasında önerilmez. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, tedavi öncesinde doktorunuza danışmanız gerekmektedir.
İlaç etkileşimleri: Elivaldogene autotemcel, diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. Kullanmakta olduğunuz ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz.

Saklanması

Elivaldogene autotemcel, orijinal ambalajında ve 2°C ile 8°C arasında buzdolabında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır. İlacı aşırı sıcaklık, nem ve ışıktan koruyarak saklayınız. Çocukların erişemeyeceği bir yerde muhafaza ediniz. İlacın son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.

Hakkında Sık Sorulan Sorular

1. Elivaldogene autotemcel nasıl etki eder?

Elivaldogene autotemcel, X-ALD hastalığına neden olan genetik kusuru düzeltmek amacıyla kemik iliği hücrelerinin genetik modifikasyonunu sağlar. Genetik olarak değiştirilmiş hücreler, hastalığın ilerlemesini yavaşlatmaya veya durdurmaya yardımcı olur.

2. Elivaldogene autotemcel ne için kullanılır?

Elivaldogene autotemcel, X-linked adrenoleukodistrofi (X-ALD) hastalığının tedavisinde kullanılır.

3. Elivaldogene autotemcel nasıl uygulanır?

Bu tedavi, intravenöz yolla doğrudan damara uygulanır. Genellikle tek bir dozda yapılır ve hastanın sağlık durumu takip edilir.

4. Elivaldogene autotemcel kullanırken yan etkiler nelerdir?

Baş ağrısı, yorgunluk, ateş gibi yaygın yan etkiler görülebilir. Ayrıca, enfeksiyon riski ve bağışıklık sistemi yanıtları gibi daha ciddi yan etkiler de olabilir.

5. Elivaldogene autotemcel tedavisi ne kadar sürer?

Elivaldogene autotemcel genellikle tek bir dozla uygulanır. Ancak tedavi sonrası izleme süreci uzun süre devam edebilir.

Bu prospektüs, Elivaldogene Autotemcel (Intravenöz Yolla Kullanım) için genel bilgiler sunmaktadır. Herhangi bir sorunuz veya tedaviye dair başka bir konuda şüpheleriniz varsa, doktorunuza danışınız.