Fam-Trastuzumab Deruxtecan-NXKI (Intravenöz Yolla Kullanım) Prospektüsü

İçindekiler

• Nedir?
• Kullanım Alanları
• Kullanım Talimatları
• Olası Yan Etkileri
• Uyarılar ve Önlemler
• Saklanması
• Hakkında Sık Sorulan Sorular

Nedir?

Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, trastuzumab adlı monoclonal antikorun bir birleşimi olan ve deruxtecan adlı kemoterapi ilacını taşıyan bir biyolojik tedavi ürünüdür. Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır ve özellikle HER2 pozitif kanserler üzerinde etkilidir. Bu ilaç, intravenez (damar içi) yolla uygulanır ve kanser hücrelerinin HER2 proteinini hedef alarak, bu hücrelerin yok edilmesine yardımcı olur.

İlaç, trastuzumab kısmı ile kanser hücrelerine bağlanırken, deruxtecan kısmı kanser hücrelerine sitotoksik (kanser hücrelerini öldüren) bir bileşik taşıyarak etki eder. Bu özellik, ilacın hedefe yönelik tedavi sağlamasına olanak tanır.

Kullanım Alanları

Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, aşağıdaki durumlar için kullanılır:

1. HER2 Pozitif Meme Kanseri:
   • İleri evre veya metastatik HER2 pozitif meme kanserinin tedavisinde kullanılır.
   • Daha önce trastuzumab ve docetaxel gibi tedavilere yanıt vermeyen veya tedaviye direnç geliştiren hastalar için önerilir.
2. HER2 Pozitif Gastrik Kanser:
   • HER2 pozitif gastrik kanser (mide kanseri) hastalarında tedavi için kullanılabilir.
   • Bu hastalar, önceden trastuzumab tedavisi almış ve tedaviye yanıt vermemiş olmalıdır.
3. Diğer Kanserler:
   • HER2 pozitif olarak tanımlanan, tedaviye dirençli bazı diğer kanser türlerinde de etkili olabilir.

Kullanım Talimatları

Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, intravenez (damar içi) yolla uygulanır. Kullanım talimatları şu şekildedir:

1. Dozaj:
   • Dozaj, hastanın durumuna, kanserin türüne ve tedaviye verilen yanıtına bağlı olarak doktor tarafından belirlenir.
   • Genellikle her 3 haftada bir uygulanacak şekilde düzenlenir, ancak tedavi süresi ve dozaj aralıkları hastanın ihtiyaçlarına göre doktor tarafından ayarlanır.
2. Kullanım Şekli:
   • Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, yavaş intravenöz enjeksiyon olarak uygulanır.
   • Enjeksiyon, sağlık profesyonelleri tarafından yapılmalıdır. Hastalar, tedavi sırasında izlenmelidir.
   • İlacın uygulaması sırasında bir antihistaminik ve/veya kortikosteroid tedavisi de gerekebilir.
3. Tedavi Süresi:
   • Tedavi süresi, hastanın tedaviye yanıtına göre değişebilir. Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında, hastanın kanser durumu ve toleransı gözlemlenir.

Olası Yan Etkileri

Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

Yaygın Yan Etkiler:

• Bulantı ve kusma.
• Ağız yaraları.
• Düşük beyaz kan hücreleri (nötropeni): Enfeksiyon riskini artırabilir.
• Yorgunluk veya zayıflık.
• Deri döküntüleri.
• İştahsızlık.

Daha Ciddi Yan Etkiler:

• Kardiyak sorunlar: Kalp sorunları, kalp yetmezliği veya kalp fonksiyonlarında bozulmalar.
• Akciğer hastalıkları: İlacın kullanımı sırasında akciğer iltihabı veya diğer akciğer problemleri gelişebilir.
• Anafilaktik reaksiyonlar: Şiddetli alerjik reaksiyonlar, nefes darlığı, hırıltılı solunum veya şişlikler.
• Kanama: Kanama sorunları veya pıhtılaşma problemleri.

Tedavi sırasında, bu tür yan etkilerden herhangi biri gelişirse, derhal doktorunuza başvurmanız önemlidir.

Uyarılar ve Önlemler

Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki kullanmadan önce dikkat etmeniz gereken bazı önemli uyarılar ve önlemler şunlardır:

1. Kalp Sorunları:
   • Kalp hastalıkları olan hastalar tedavi sırasında izlenmelidir. Bu ilaç, kalp fonksiyonları üzerinde olumsuz etkiler yaratabilir.
2. Akciğer Sorunları:
   • Akciğer rahatsızlıkları olan hastalar dikkatle izlenmelidir. Akciğer iltihabı veya pulmoner toksisite riski bulunmaktadır.
3. Alerjik Reaksiyonlar:
   • Alerji geçmişi olan hastalar dikkatle izlenmelidir. Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) meydana gelebilir.
4. Hamilelik ve Emzirme:
   • Hamilelikte kullanılmamalıdır. İlacın fetus üzerindeki etkileri ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
   • Emziren anneler için de kullanım tavsiye edilmez. İlaç, sütle geçebilir.
5. İlaç Etkileşimleri:
   • İlaç etkileşimleri olabilir. Kullandığınız diğer ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz.
6. Kanser Durumu İzleme:
   • Tedavi süresince kanserin ilerleyip ilerlemediği ve tedaviye olan yanıtın izlenmesi gereklidir.

Saklanması

Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ilaçlarının saklanması şu şekilde yapılmalıdır:

• Saklama Koşulları: Oda sıcaklığında (2-8°C) saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.
• Çocuklardan Uzak Tutun: İlacı çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayınız.
• Kullanım Süresi: İlacın son kullanma tarihi geçmişse, kullanmayınız. Şüpheli bir durumda ilacı atmak için sağlık profesyoneline danışınız.

Hakkında Sık Sorulan Sorular

1. Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ne kadar sürede etki eder?

İlacın etkisi, tedaviye yanıtınıza göre değişir, ancak genellikle ilk dozdan sonra birkaç hafta içinde etkiler görülebilir.

2. Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki tedavisinde dozaj nasıl belirlenir?

Dozaj, hastanın durumu, kanserin türü ve tedaviye verilen yanıt gibi faktörlere göre doktor tarafından belirlenir.

3. Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki tedavisinin yan etkileri nelerdir?

Yan etkiler arasında bulantı, yorgunluk, deri döküntüleri ve kardiyak sorunlar yer alabilir. Ayrıca, akciğer ve alerjik reaksiyonlar gibi ciddi yan etkiler de görülebilir.

4. Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki tedavisi sırasında alkol alabilir miyim?

Alkol kullanımı, tedavi sürecini olumsuz etkileyebilir. Alkol ile ilgili sorularınız varsa, doktorunuza danışınız.

5. Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki tedavisini kimler kullanabilir?

Bu ilaç, HER2 pozitif kanserler ile tanı konmuş ve tedaviye direnç gösteren hastalar için uygundur. Ancak, tedavi yalnızca doktor gözetiminde yapılmalıdır.

Bu prospektüs yalnızca bilgilendirme amacıyla hazırlanmıştır. Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ilacının kullanımı ve tedavi süresi yalnızca doktor gözetiminde olmalıdır.