Fecal Microbiota, Live-JSLM (Rektal Yolla Kullanım) Prospektüsü

İçindekiler

• Nedir?
• Kullanım Alanları
• Kullanım Talimatları
• Olası Yan Etkileri
• Uyarılar ve Önlemler
• Saklanması
• Hakkında Sık Sorulan Sorular

Nedir?

Fecal Microbiota, Live-JSLM, canlı mikroorganizmalar içeren bir tedavi ürünüdür ve rektal yolla uygulanan bir mikrobiyota terapisi olarak kullanılır. Bu tedavi, bağırsaklardaki mikrobiyom dengesini yeniden kurarak, çeşitli gastrointestinal hastalıkların tedavisine yardımcı olur. Fecal Microbiota, Live-JSLM, sağlıklı bir bireyden alınan dışkı mikroorganizmalarının uygun şekilde işlenmesiyle elde edilir ve rektal yol ile hastaya verilir.

Bu tedavi, bağırsak florasında dengesizlikler ve disbiyozis (sağlıksız mikrobiyom yapısı) nedeniyle gelişen hastalıkların tedavisinde kullanılır.

Kullanım Alanları

Fecal Microbiota, Live-JSLM aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

1. Antibiyotikle İlişkili Diyare:
   • Antibiyotik kullanımına bağlı olarak bağırsak mikrobiyotasının bozulması sonucu oluşan ishal tedavisinde kullanılır.
   • Özellikle Clostridium difficile (C. difficile) enfeksiyonuna bağlı gelişen ishal tedavisinde etkilidir.
2. İrritabl Bağırsak Sendromu (IBS):
   • Bağırsak mikroflorasındaki dengesizlikler, irritabl bağırsak sendromunun gelişimine yol açabilir. Fecal Microbiota, Live-JSLM ile tedavi, bağırsak florasını yeniden dengeleyerek bu hastalığın semptomlarını hafifletebilir.
3. Kronik Bağırsak Hastalıkları:
   • Crohn hastalığı ve ülseratif kolit gibi inflamatuar bağırsak hastalıklarının tedavisinde kullanılabilir. Tedavi, mikrobiyomun iyileştirilmesi ve bağırsak iltihaplarının azaltılması amacıyla uygulanır.
4. Bağırsak Mikrobiyom Dengesizliği (Disbiyozis):
   • Bağırsaklardaki mikrobiyom dengesizliği, çeşitli sağlık sorunlarına yol açabilir. Bu tedavi, sağlıklı mikroorganizmaların vücuda verilmesini sağlar ve bağışıklık sistemini güçlendirebilir.

Kullanım Talimatları

Fecal Microbiota, Live-JSLM, yalnızca rektal yolla uygulanmalıdır. Tedavi, bir sağlık profesyoneli tarafından yapılmalıdır.

1. Dozaj:
   • Dozaj, hastanın durumuna ve tedavi gereksinimlerine göre değişir. Genellikle, tedavi birkaç gün sürecek şekilde uygulanır.
   • Fecal Microbiota, Live-JSLM genellikle tek doz olarak verilir, ancak bazı hastalarda birkaç doz uygulanabilir. Doktorunuzun önerilerine göre hareket edilmelidir.
2. Uygulama Şekli:
   • Fecal Microbiota, Live-JSLM, rektal yolla uygulanmak üzere hazırlanmış özel bir formülasyondur.
   • Uygulama, hastanın düzensiz dışkı, ishal veya mikrobiyom dengesizliği semptomları gösterdiği durumlarda gerçekleştirilir. İlacın doğru şekilde uygulanabilmesi için sağlık profesyonelinin rehberliği gereklidir.
3. Tedavi Süresi:
   • Tedavi süresi, hastanın tedaviye yanıtına ve klinik durumuna bağlı olarak değişebilir. Tedavi, genellikle birkaç gün sürer, ancak bazı hastalarda tedavi süresi uzatılabilir.

Olası Yan Etkileri

Fecal Microbiota, Live-JSLM tedavisi sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Yaygın yan etkiler şunlar olabilir:

• Şişkinlik veya gaz.
• Karın ağrısı veya kramplar.
• Geçici ishal.
• Ağızda kötü tat veya mide bulantısı.

Daha ciddi yan etkiler şunlar olabilir:

• Alerjik reaksiyonlar: Döküntü, kaşıntı, nefes darlığı veya yüz, dudaklar ve boğazda şişlik gibi belirtiler.
• Enfeksiyonlar: Bağırsak mikrobiyomunda ciddi dengesizlikler nedeniyle, bazen enfeksiyon riski artabilir.

Eğer yukarıdaki yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, derhal doktorunuza başvurunuz.

Uyarılar ve Önlemler

Fecal Microbiota, Live-JSLM kullanmadan önce dikkat etmeniz gereken bazı önemli uyarılar ve önlemler şunlardır:

1. Alerjik Reaksiyonlar:
   • Eğer dışkı mikroorganizmalarına karşı aşırı duyarlılığınız varsa veya alerjik reaksiyon geçirdiyseniz, bu tedaviyi kullanmamalısınız.
2. Bağırsak Hastalıkları:
   • Şiddetli bağırsak hastalıklarınız veya bağışıklık sistemi bozukluklarınız varsa, bu tedavi dikkatli kullanılmalıdır. Özellikle aktif enfeksiyonları olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
3. Bağışıklık Sistemi Sorunları:
   • Bağışıklık sistemi zayıf olan kişilerde (örneğin, kemoterapi tedavisi gören hastalar) dikkatli kullanılmalıdır.
4. Hamilelik ve Emzirme:
   • Hamilelik ve emzirme döneminde bu tedavinin kullanımıyla ilgili yeterli güvenlik verisi bulunmamaktadır. Doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
5. İlaç Etkileşimleri:
   • Farklı ilaçlarla etkileşime girme ihtimali vardır. Antibiyotikler, bağırsak florasını etkileyen diğer ilaçlar ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.

Saklanması

Fecal Microbiota, Live-JSLM ilaçlarının saklanması şu şekilde yapılmalıdır:

• Saklama Koşulları: Bu ilaç, buzdolabında (2-8°C) saklanmalıdır. Donmamalıdır.
• Çocuklardan Uzak Tutun: İlacı çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayınız.
• Kullanım Süresi: İlacın son kullanma tarihi geçmişse, kullanılmamalıdır.

Hakkında Sık Sorulan Sorular

1. Fecal Microbiota, Live-JSLM nasıl çalışır?

Bu tedavi, sağlıklı bir dışkı mikrobiyomunun mikroorganizmalarını kullanarak, bağırsak florasının dengesizliğini düzelterek, çeşitli bağırsak hastalıklarının semptomlarını iyileştirir.

2. Hangi hastalar bu tedaviden fayda görebilir?

Fecal Microbiota, Live-JSLM, özellikle Clostridium difficile enfeksiyonları, irritabl bağırsak sendromu ve kronik bağırsak hastalıkları olan hastalar için önerilmektedir.

3. Fecal Microbiota, Live-JSLM tedavisi sırasında ne gibi yan etkiler görülebilir?

Tedavi sırasında genellikle geçici mide rahatsızlıkları, gaz, şişkinlik veya ishal gibi yan etkiler görülebilir. Daha ciddi yan etkiler arasında alerjik reaksiyonlar ve enfeksiyonlar yer alabilir.

4. Fecal Microbiota, Live-JSLM tedavisi ne kadar sürer?

Tedavi süresi, genellikle birkaç gün sürer ancak doktorunuzun önerisiyle bu süre değişebilir.

5. Bu tedavi sırasında alkol alabilir miyim?

Alkol, tedavinin etkisini olumsuz yönde etkileyebilir ve bağırsak sağlığını bozabilir. Alkol alımından kaçınılması önerilir.

Bu prospektüs yalnızca bilgilendirme amacıyla hazırlanmıştır. Fecal Microbiota, Live-JSLM tedavisi ve kullanım süresi, yalnızca doktor gözetiminde ve doktor önerilerine uygun olarak yapılmalıdır.