Fingolimod (Oral Yolla Kullanım) Prospektüsü

İçindekiler

• Nedir?
• Kullanım Alanları
• Kullanım Talimatları
• Olası Yan Etkileri
• Uyarılar ve Önlemler
• Saklanması
• Hakkında Sık Sorulan Sorular

Nedir?

Fingolimod, bağışıklık sistemini düzenleyerek, vücudun bağışıklık hücrelerinin (lenfositlerin) beyin ve omuriliğe girmesini engeller. Bu mekanizma sayesinde çoklu skleroz (MS) hastalığının ilerlemesini yavaşlatabilir. Fingolimod, MS hastalığına yönelik tedavi amaçlı kullanılan bir oral ilaçtır.

Fingolimod, bağışıklık sistemini baskılayarak sinir sistemindeki iltihaplanmayı azaltır ve böylece hastalığın semptomlarını hafifletebilir. Beyin ve omuriliği koruyarak, hastalığın ilerlemesini engellemeyi amaçlar.

Kullanım Alanları

Fingolimod, aşağıdaki durumlar için kullanılır:

1. Relapsing Çoklu Skleroz (MS):
   • Fingolimod, relapsing-remitting tipi MS hastalığının tedavisinde kullanılır. Bu, hastaların belirtilerinin geçici olarak kötüleştiği, sonrasında iyileştiği bir durumdur. Fingolimod, hastalığın nükslerini azaltabilir ve semptomları hafifletebilir.
2. MS hastalığının ilerlemesini yavaşlatma:
   • Fingolimod, hastalığın ilerlemesini yavaşlatmaya yardımcı olabilir ve MS hastalarının günlük yaşamlarını daha bağımsız şekilde sürdürebilmelerini sağlar.

Kullanım Talimatları

Fingolimod, oral yolla alınır ve sadece doktor önerisiyle kullanılmalıdır. İlaç, her gün düzenli olarak aynı saatte alınmalıdır.

1. Dozaj:
   • Başlangıç dozu genellikle 0.5 mg olarak tavsiye edilir. Bu doz, genellikle her gün tek bir tablet olarak alınır.
   • Doktorunuz, tedaviye nasıl yanıt verdiğinizi gözlemledikten sonra, dozajda değişiklik yapabilir. Dozajın doktor tarafından belirlenmesi önemlidir.
2. Kullanım Şekli:
   • Fingolimod, ağız yoluyla alınır. Tablet, yemekle ya da yemeksiz bir şekilde su ile yutulmalıdır.
   • Tablet bütün olarak yutulmalı, çiğnenmemelidir.
3. Tedavi Süresi:
   • Tedavi süresi genellikle uzun dönemdir ve doktorunuzun önerilerine göre ayarlanır. Tedaviye başlamadan önce düzenli olarak bazı tıbbi testler yapılabilir.

Olası Yan Etkileri

Fingolimod kullanımı sırasında bazı yan etkiler gelişebilir. Bunlar arasında yaygın ve ciddi yan etkiler bulunmaktadır.

• Yaygın Yan Etkiler:
  • Baş ağrısı
  • Yorgunluk
  • Karın ağrısı
  • Sırt ağrısı
  • Mide bulantısı
  • Diz ağrısı
• Ciddi Yan Etkiler:
  • Kalp Problemleri: Fingolimod kullanımı, kalp atış hızını etkileyebilir ve bazı hastalarda ciddi kalp sorunlarına yol açabilir. Tedaviye başlarken ve tedavi sürecinde kalp ritmi izlenmelidir.
  • Bağışıklık Sistemi Sorunları: Bağışıklık sisteminin baskılanması nedeniyle enfeksiyon riski artabilir. Bu nedenle, enfeksiyon belirtileri (ateş, boğaz ağrısı, öksürük vb.) görüldüğünde derhal doktora başvurulmalıdır.
  • Karaciğer Sorunları: Karaciğer enzimlerinin yükselmesi veya karaciğer hasarı görülebilir. Düzenli karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır.
  • Göz Problemleri: Fingolimod, gözde bazı problemlere yol açabilir. Görme değişiklikleri veya göz ağrısı gibi belirtiler yaşanırsa, hemen doktorunuza başvurun.
  • Solunum Sorunları: Solunumla ilgili problemler, nefes darlığı gibi yan etkiler nadiren görülebilir.

Yan etkilerden herhangi biri şiddetli hale gelirse, tedavi derhal durdurulmalı ve sağlık profesyoneline başvurulmalıdır.

Uyarılar ve Önlemler

Fingolimod kullanmadan önce dikkat edilmesi gereken bazı önemli noktalar şunlardır:

1. Kalp Problemleri:
   • Fingolimod, kalp atışlarını yavaşlatabilir. Özellikle tedaviye başlanmadan önce kalp sağlığınız kontrol edilmelidir. İlk doz sonrası kalp ritmi izlenmelidir.
   • Kalp ritmi bozukluğu geçmişi olanlar için dikkatli kullanılmalıdır.
2. Bağışıklık Sistemi Baskılaması:
   • Fingolimod, bağışıklık sistemini baskılar. Enfeksiyonlar, özellikle viral ve bakteriyel enfeksiyonlar daha ciddi hale gelebilir. Bu nedenle enfeksiyon belirtileri (ateş, boğaz ağrısı, titreme vb.) gözlemlendiğinde, tedaviye ara verilmelidir.
3. Karaciğer Fonksiyonları:
   • Karaciğer enzimlerinin izlenmesi önemlidir. Karaciğer sorunları yaşayan hastalar, doktorlarına başvurmalı ve tedavi sürecinde düzenli testler yapılmalıdır.
4. Hamilelik ve Emzirme:
   • Hamilelik: Fingolimod, hamilelikte kullanılmamalıdır. Gebelik sırasında bebeğe zarar verebileceği için, hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza başvurmalısınız.
   • Emzirme: Fingolimod’un anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir. Emziren anneler bu ilacı kullanmadan önce doktorlarına danışmalıdır.
5. Aşılar:
   • Fingolimod tedavisi sırasında canlı aşılar uygulanmamalıdır. Aşılar hakkında doktorunuza danışınız.
6. Diğer İlaçlarla Etkileşim:
   • Fingolimod, bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle bağışıklık sistemi üzerine etkisi olan ilaçlar veya kalp ilaçları ile birlikte kullanımı doktor tarafından değerlendirilmelidir.

Saklanması

Fingolimod, şu şekilde saklanmalıdır:

• Saklama Koşulları: Fingolimod, 25°C’nin altındaki sıcaklıklarda saklanmalıdır. Ilık, nemli alanlardan kaçınılmalıdır.
• Çocuklardan Uzak Tutun: İlacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
• Kullanım Süresi: İlacın son kullanma tarihi geçmişse kullanılmamalıdır.

Hakkında Sık Sorulan Sorular

1. Fingolimod nasıl çalışır?

Fingolimod, bağışıklık hücrelerinin merkezi sinir sistemine girmesini engeller. Bu mekanizma, MS hastalığının seyrini yavaşlatır ve semptomları hafifletir.

2. Fingolimod‘un yan etkileri nelerdir?

En yaygın yan etkiler baş ağrısı, yorgunluk ve mide bulantısıdır. Ancak ciddi yan etkiler de gözlemlenebilir, bunlar arasında kalp problemleri ve enfeksiyonlar yer alır.

3. Fingolimod tedavisi ne kadar sürer?

Tedavi süresi genellikle uzun dönemdir ve doktorunuzun önerilerine göre düzenli olarak izlenir. Tedavi süresi ve dozajı, hastanın yanıtına göre değişebilir.

4. Fingolimod‘u nasıl kullanmalıyım?

Fingolimod, oral yolla alınır. Günlük tek bir tablet şeklinde alınır ve tablet su ile yutulmalıdır.

5. Fingolimod ile alkol alabilir miyim?

Alkolün, ilacın etkisini değiştirmesi olası değildir, ancak tedavi sırasında genel sağlığınız için alkol alımını sınırlamak daha iyi olabilir.

Fingolimod yalnızca doktor gözetiminde ve önerilen dozaj ve süreyle kullanılmalıdır.