Givosiran (Subkütan Yolla) Prospektüsü

İçindekiler

• Nedir?
• Kullanım Alanları
• Kullanım Talimatları
• Olası Yan Etkileri
• Uyarılar ve Önlemler
• Saklanması
• Hakkında Sık Sorulan Sorular

Nedir?

Givosiran, genetik bir hastalık olan porfiri tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Alfa-aminolevulinik asit dehidrataz (ALAD) enzimini inhibe ederek, porfiri hastalığının belirtilerini hafifletmeye yardımcı olur. Subkütan yolla (deri altına) uygulanan bir ilaçtır ve genellikle porfirinin akut ataklarını önlemek ve hastalığın semptomlarını azaltmak amacıyla kullanılır. Givosiran, özellikle hereditary porphyria (kalıtsal porfiri) tedavisinde etkilidir.

Kullanım Alanları

Givosiran, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Hereditary Porphyria (Kalıtsal Porfiri): Givosiran, porfirinin akut ataklarını önlemek ve hastalığın semptomlarını yönetmek için kullanılır. Bu hastalık, vücutta toksik porfirin birikimine yol açarak çeşitli organlarda hasara ve ağrılara neden olabilir.

Kullanım Talimatları

Givosiran, subkütan yolla (deri altına) uygulanan bir ilaçtır. Aşağıda, bu ilacın nasıl kullanılacağına dair talimatlar bulunmaktadır:

Dozaj:

• Yetişkinler için önerilen doz:
  • Başlangıç Dozu: Givosiran genellikle ilk 3 ay boyunca, her ay 1 kez 2,5 mg/kg dozunda uygulanır.
  • İzleyen Dozlar: Başlangıç dozundan sonra, tedaviye devam etmek için 3 ayda bir aynı dozda uygulanabilir.

Not: İlacın dozu, doktorunuz tarafından hastalığın seyrine ve bireysel ihtiyaçlarınıza göre ayarlanabilir.

Uygulama:

1. Uygulama Yöntemi: Givosiran, bir sağlık profesyoneli tarafından deri altına (subkütan) enjekte edilmelidir. Kendi başınıza uygulamadan önce eğitim almanız gerekebilir.
2. Düzenli Kullanım: İlacınızı düzenli olarak önerilen aralıklarla kullanmalısınız. Uygulama tarihlerini unutmamaya özen gösterin.
3. Unutulan Doz: Eğer bir doz almayı unutursanız, hemen doktorunuza başvurun. Uygulama zamanı geçmişse, doktorunuz uygun bir şekilde dozunuzu ayarlayacaktır.

Olası Yan Etkileri

Givosiran tedavisinin bazı yan etkileri olabilir. Yaygın yan etkiler şunlardır:

• Baş Ağrısı: Tedavi sırasında baş ağrısı yaşanabilir.
• Yorgunluk: Yorgunluk veya halsizlik hissi olabilir.
• Enjeksiyon Yeri Reaksiyonları: Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık veya şişlik görülebilir.
• Mide Bulantısı ve Kusma: Bazı kişilerde mide bulantısı veya kusma olabilir.
• Karaciğer Fonksiyon Değişiklikleri: Karaciğer enzim seviyelerinde yükselme görülebilir.

Daha ciddi yan etkiler nadiren görülür, ancak aşağıdaki belirtiler gelişirse hemen doktorunuza başvurunuz:

• Şiddetli Alerjik Reaksiyonlar: Cilt döküntüleri, şişlik, nefes darlığı veya baş dönmesi gibi alerjik reaksiyonlar.
• Karaciğer Sorunları: Sarılık (cilt ve gözlerde sararma), koyu idrar, karın ağrısı gibi karaciğer sorunları.
• İleri Düzeyde Kanama veya Morarma: Kanama eğiliminde artış, burun kanamaları veya morarma görülebilir.

Uyarılar ve Önlemler

• Alerjik Reaksiyonlar: Givosiran’a karşı alerjik reaksiyon gösterebileceğiniz için, ilacı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
• Karaciğer Sorunları: Karaciğer hastalığı olan hastalar bu ilacı kullanırken dikkatli olmalıdır. Düzenli karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır.
• Hamilelik ve Emzirme: Givosiran’ın hamilelik ve emzirme dönemindeki güvenliliği bilinmemektedir. Hamilelik sırasında kullanılmamalıdır ve emziren anneler bu ilaç hakkında doktorlarına danışmalıdır.
• İlaç Etkileşimleri: Givosiran, bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle karaciğer enzimlerini etkileyen ilaçlarla birlikte kullanımı dikkatle izlenmelidir.
• Bağışıklık Sistemi Durumları: Bağışıklık sistemini etkileyen hastalıklarınız varsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Saklanması

• Saklama Koşulları: Givosiran, 2°C-8°C arasında buzdolabında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.
• Çocuklardan Uzak Tutun: İlacı, çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayınız.
• Son Kullanma Tarihi: İlacın son kullanma tarihine dikkat ediniz. Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.

Hakkında Sık Sorulan Sorular

Givosiran nasıl çalışır?

Givosiran, porfirinin akut ataklarını engellemek için ALAD enzimini inhibe eder. Bu sayede porfirin üretimi azalır, dolayısıyla hastalığın semptomları ve atakları hafifler.

Givosiran’ın yan etkileri nelerdir?

En yaygın yan etkiler arasında baş ağrısı, yorgunluk, enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar, mide bulantısı ve karaciğer fonksiyon değişiklikleri bulunur. Nadir de olsa, alerjik reaksiyonlar veya ciddi karaciğer sorunları görülebilir.

Givosiran’ı ne kadar süre kullanmalıyım?

Givosiran tedavisinin süresi, hastalığın seyrine ve doktorunuzun önerilerine göre değişir. Tedavi sürecinde düzenli doktor kontrollerine gitmeniz önemlidir.

Bu prospektüs, Givosiran hakkında genel bilgi sağlamak amacıyla hazırlanmıştır. Herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa, doktorunuza danışınız.