Actemra Nedir?
Actemra (tocilizumab), FDA onaylı bir biyolojik ilaçtır ve COVID-19, romatoid artrit, dev hücreli arterit, skleroderma, poliartrik veya sistemik juvenil idiyopatik artrit ve şiddetli sitokin salınım sendromu gibi belirli hastalıkları tedavi etmek için damar içi infüzyon veya deri altı enjeksiyon yoluyla verilir.
Actemra, 21 Aralık 2022’de COVID-19 tedavisi için FDA onayı almıştır ve belirli yetişkin hastalar için geçerlidir. COVID-19’lu pediatrik hastalar (2 yaş ile 18 yaş arasındaki çocuklar), Acil Kullanım İzni (EUA) kapsamında Actemra’ya erişim sağlamaya devam etmektedir.
Actemra, vücudunuzda interlökin-6 (IL-6) adı verilen bir proteini engelleyen bir monoklonal antikordur. Bu protein aktive olduğunda, bağışıklık sisteminiz aşırı aktif hale gelir, bu da iltihaplanmaya ve otoimmün hastalıkların belirtilerine yol açar. Actemra, interlökin-6 reseptörünü engelleyerek bağışıklık sisteminin aşırı aktif olmasını engellemeye yardımcı olur ve bu da iltihaplanmayı azaltır ve otoimmün hastalıkların belirtilerinde azalma sağlar.
Daha teknik bir seviyede, Actemra’nın etki mekanizması (MOA) IL-6 reseptörlerine (sIL-6R ve mIL-6R) bağlanarak bu reseptörler üzerinden IL-6 aracılı sinyalleşmeyi inhibe etmesidir. Interlökin-6, T hücreleri, B hücreleri, lenfositler, monositler ve fibroblastlar dahil olmak üzere çeşitli hücre tipleri tarafından üretilen pro-inflamatuar bir sitokindir.
Actemra, tedavinizin bir parçası olarak diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir.
Actemra Ne İçin Kullanılır?
Actemra, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- Romatoid Artrit (RA): Orta veya şiddetli aktif romatoid artriti olan, bir veya birden fazla Hastalık Modifiye Edici Antirematik İlaç (DMARD) denemiş ancak bunlara yetersiz yanıt vermiş yetişkin hastalar için.
- Dev Hücreli Arterit (GCA): Dev hücreli arteriti olan yetişkin hastalar için.
- Sistemik Sklerozla İlişkili İnterstisyel Akciğer Hastalığı (SSc-ILD): Sistemik sklerozla ilişkili interstisyel akciğer hastalığı olan yetişkin hastalar için akciğer fonksiyonunun gerileme hızını yavaşlatmak amacıyla.
- Poliartrik Juvenil İdiyopatik Artrit (PJIA): Aktif poliartrik juvenil idiyopatik artriti olan 2 yaş ve üzeri hastalar için.
- Sistemik Juvenil İdiyopatik Artrit (SJIA): Aktif sistemik juvenil idiyopatik artriti olan 2 yaş ve üzeri hastalar için.
- Sitokin Salınım Sendromu (CRS): Chimeric Antijen Reseptör (CAR) T hücresi ile indüklenen şiddetli veya hayatı tehdit eden sitokin salınım sendromu olan 2 yaş ve üzeri pediatrik hastalar ile yetişkin hastalar için.
- COVID-19: Yetişkin hastalar için, COVID-19 nedeniyle hastaneye kaldırılmış ve sistemik kortikosteroid alan, ek oksijen, invaziv veya non-invaziv mekanik ventilasyon veya ekstraporporal membran oksijenasyonu (ECMO) gerektirenler için FDA onaylıdır.
- COVID-19: Acil Kullanım İzni kapsamında, 2 yaş ve 18 yaş arasındaki pediatrik hastalar için COVID-19 tedavisinde, sistemik kortikosteroid alan ve ek oksijen, invaziv veya non-invaziv mekanik ventilasyon veya ECMO gerektirenler için.
Uyarılar:
Actemra, bağışıklık sisteminizi etkileyebilir. Bu, enfeksiyonları daha kolay yakalamanıza neden olabilir, hatta ciddi veya ölümcül enfeksiyonlar gelişebilir. Ateş, titreme, ağrılar, halsizlik, öksürük, cilt yaraları, ishal, kilo kaybı veya idrar yaparken yanma hissi gibi belirtiler yaşarsanız doktorunuzu arayın.
Actemra ayrıca mide veya bağırsaklarınızda delik (perforasyon) veya yırtılma yapabilir. Eğer ateş ve karın ağrınız varsa ve bağırsak alışkanlıklarınızda değişiklik olmuşsa doktorunuza bildirin.
Actemra karaciğer problemlerine de neden olabilir. Eğer sağ üst karın bölgesinde ağrı, bulantı, iştah kaybı, halsizlik, koyu idrar, kil renginde dışkı veya cilt ya da gözlerde sararma varsa hemen doktorunuza bildirin.
Actemra tedavisine başlamadan önce, doktorunuz tüberküloz veya diğer enfeksiyonlarınız olmadığından emin olmak için testler yapabilir. Actemra kullanırken, sık sık tıbbi testlere ihtiyaç duyabilirsiniz.
Bu İlaç Nasıl Kullanılır?
Actemra’yı doktorunuzun tam olarak belirttiği şekilde kullanın. Reçete etiketindeki tüm talimatları izleyin ve ilaç kılavuzlarını veya talimat sayfalarını dikkatlice okuyun.
Actemra, deri altına veya bir damara enjeksiyon yoluyla verilir. Çoğu hastalık için bu ilaç genellikle her 1-4 haftada bir verilir. CRS durumunda ise genellikle tek bir doz verilir.
İlaç damar içine verildiğinde, bu işlem yaklaşık 1 saat sürecek şekilde yavaşça yapılır.
İlaçla birlikte sağlanan Kullanım Talimatlarını dikkatlice okuyun ve anlamadığınız bir şey varsa doktorunuzdan veya eczacınızdan yardım isteyin.
Her enjeksiyon işlemini sadece kullanıma hazır olduğunuzda hazırlayın. Eğer ilaç bulanık görünüyorsa, renk değiştirmişse veya içinde parçacıklar varsa, eczacınızı arayın.
Actemra’nın yan etkileri arasında baş ağrısı, yüksek tansiyon, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler ve enjeksiyon yerinde ağrı, şişlik, yanma veya tahriş sayılabilir. Ancak bu liste tamamlayıcı değildir; başka yan etkiler de görülebilir.