Adalimumab Nedir?
Adalimumab (Humira ve diğerleri), plak psoriyaz (Ps), Crohn hastalığı, ülseratif kolit, romatoid artrit (RA), psoriatik artrit (PsA), juvenil idiyopatik artrit, ankilozan spondilit ve üveit gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır. Adalimumab, kronik otoimmün hastalıklarda ağrı, iltihap ve cilt semptomlarını azaltarak etki gösterir. Adalimumab, inflamasyon, ağrı ve diğer otoimmün semptomlara yol açabilen tümör nekroz faktörü (TNF) adlı bir proteini engelleyerek çalışır. Adalimumab, TNF alfa inhibitörü sınıfına ait bir ilaçtır.
Humira’nın 10 biosimiları vardır: Abrilada, Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Simlandi, Yufyma ve Yusimry.
Abrilada ürünleri birbirinin yerine kullanılabilir.
Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Hyrimoz ve Simlandi bazı ürünleri birbirinin yerine kullanılabilirken bazıları biosimilar ürünlerdir.
Hulio, Idacio, Yufyma ve Yusimry biosimilar ürünlerdir.
Humira, 31 Aralık 2002’de FDA tarafından onaylanmıştır ve Humira, adalimumab’ın ilk markası olduğu için referans ürün olarak kabul edilir. Şu anda, Humira’nın biosimilarları da mevcuttur; aşağıda adalimumab biosimilarları, kullanım alanları ve üreticileri hakkında tam liste bulunmaktadır.
Biosimilar Nedir?
Biosimilar, başka bir şirket tarafından üretilen orijinal ürünün çok yakın bir kopyası olan biyolojik bir ilaçtır. Bir değiştirilebilir biosimilar, ek bir Değiştirilebilirlik Çalışması’ndan geçmiştir, yani hastalar, değiştirilebilir biosimilar ürününün güvenliği ve etkinliği konusunda orijinal FDA onaylı ürünle aynı güveni taşıyabilirler.
Adalimumab Telaffuzu
Adalimumab, “a dal aye’ mu mab” olarak telaffuz edilir.
Adalimumab Nasıl Çalışır?
Normalde bağışıklık sisteminiz, vücudunuzu zararlı bakteriler veya virüslerle savaşarak korur. Ancak, otoimmün hastalıklarda bağışıklık sistemi aşırı aktif hale gelir ve kendi dokularına yanlışlıkla saldırarak otoimmün hastalık semptomlarına yol açar. Tümör nekroz faktörü (TNF), iltihaplanmaya neden olan bir proteindir. Adalimumab, TNF’yi engelleyen bir ilaçtır ve ağrı, iltihaplanma ve cilt semptomlarını azaltmaya yardımcı olur. Adalimumab, rekombinan bir insan monoklonal antikordur.
Humira Biosimilar Markaları
Humira, adalimumab’ın orijinal markasıdır; adalimumab’ın diğer markaları biosimilar ürünlerdir.
| Marka Adı | Genel İsim | Tanım | Şirket Adı |
|---|---|---|---|
| Humira | adalimumab | Referans | AbbVie |
| Abrilada | adalimumab-afzb | Değiştirilebilir | Pfizer Inc. |
| Amjevita | adalimumab-atto | Bazı ürünlerde değiştirilebilir | Amgen Inc. |
| Cyltezo | adalimumab-adbm | Bazı ürünlerde değiştirilebilir | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. |
| Hadlima | adalimumab-bwwd | Bazı ürünlerde değiştirilebilir | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
| Hulio | adalimumab-fkjp | Biosimilar | Mylan Pharmaceuticals Inc. |
| Hyrimoz | adalimumab-adaz | Bazı ürünlerde değiştirilebilir | Sandoz Inc. |
| Idacio | adalimumab-aacf | Biosimilar | Fresenius Kabi |
| Simlandi | adalimumab-ryvk | Bazı ürünlerde değiştirilebilir | Alvotech |
| Yuflyma | adalimumab-aaty | Biosimilar | Celltrion, Inc. |
| Yusimry | adalimumab-aqvh | Biosimilar | Coherus BioSciences, Inc. |
Adalimumab Ne İçin Kullanılır?
Adalimumab, birçok kronik hastalıkta ağrı, iltihap ve cilt semptomlarını azaltmak için kullanılır. Her adalimumab markası, farklı hastalıkları ve hasta gruplarını tedavi etmek için FDA onayına sahip olabilir.
- Romatoid Artrit (RA): Olgun hastalarda, orta ila şiddetli aktif RA belirtilerini azaltmak, büyük klinik yanıtlar sağlamak, yapısal hasarın ilerlemesini engellemek ve fiziksel fonksiyonu iyileştirmek için.
- Juvenil İdiyopatik Artrit (JIA): 2 yaş ve üzeri hastalarda, orta ila şiddetli aktif poliartiküler JIA semptomlarını azaltmak için.
- Psoriatik Artrit (PsA): Olgun hastalarda, aktif PsA’da belirtileri azaltmak, yapısal hasarın ilerlemesini engellemek ve fiziksel fonksiyonu iyileştirmek için.
- Ankilozan Spondilit (AS): Aktif AS’li olgun hastalarda semptomları azaltmak için.
- Crohn Hastalığı (CD): 6 yaş ve üzeri hastalarda, orta ila şiddetli aktif Crohn hastalığını tedavi etmek için.
- Ülseratif Kolit (UC): 5 yaş ve üzeri hastalarda, orta ila şiddetli aktif ülseratif koliti tedavi etmek için (Humira markası dışında tüm markalar için geçerli).
- Plak Psoriyaz (Ps): Sistemik tedavi veya fototerapiye aday, sistemik tedavilerin tıbbi olarak daha az uygun olduğu yetişkin hastalarda, orta ila şiddetli kronik plak psoriyaz tedavisi için.
- Hidradenitis Suppurativa (HS): 12 yaş ve üzeri hastalarda orta ila şiddetli hidradenitis suppurativa tedavisi için Humira markası; Abrilada, Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Hulio, Hyrimoz, Yusimry ve Yuflyma için yetişkinlerde kullanılabilir.
- Üveit (UV): 2 yaş ve üzeri non-enfeksiyonel ara, posterior ve panuveit tedavisi için sadece Humira markası; Abrilada, Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Hulio, Hyrimoz, Yusimry, Idacio, Simlandi ve Yuflyma, yetişkinlerde üveit tedavisi için kullanılabilir.