AB
ETKEN MADDE:
AbobotulinumtoxinA
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür, insan serum albümini, klorür, su vb.
1. AMAÇ VE KULLANIM ALANLARI
AbobotulinumtoxinA, botulinum toksini içeren bir ilaçtır ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- İdiopatik spastiklik (beyin veya omurilik kaynaklı kas spazmları) tedavisi: Kas spazmları ve kas sertliği (spastisite) olan hastalarda etkilidir.
- Fazla terleme (hiperhidroz) tedavisinde, aşırı terleme durumlarında kullanılır.
- Göz kası bozuklukları: Blefarospazm (göz kası spazmı) ve strabismus (şaşılık) tedavisinde kullanılır.
- Yüzeysel kas spazmları ve estetik uygulamalar: Yüzdeki kırışıklıkların giderilmesi için de estetik amaçlı kullanılabilir.
2. FORMÜLASYON VE SUNUM
AbobotulinumtoxinA, intramüsküler yolla uygulanan bir çözeltidir. Uygulama genellikle hastanede uzman sağlık personeli tarafından yapılır. Uygulama, vücuda enjeksiyon yoluyla yapılır.
3. DOZ VE UYGULAMA
AbobotulinumtoxinA’nın dozu, tedavi edilen duruma, hastanın yaşı ve genel sağlık durumuna göre değişebilir. Genel dozaj şu şekildedir:
- Spastisite tedavisi: Başlangıç dozu genellikle 500 ünite civarındadır ve uygulama vücuda farklı kas gruplarına yapılabilir. Bu doz, doktorun önerisine göre değişiklik gösterebilir.
- Göz kası bozuklukları (blefarospazm, strabismus): Başlangıç dozu genellikle 50–100 ünite arasında değişmektedir.
- Estetik amaçlar (yüz kırışıklıkları için): Yüz kaslarına, ihtiyaca göre 20–100 ünite arasında uygulanabilir.
AbobotulinumtoxinA, intramüsküler (kas içine) uygulanır. Uygulama sıklığı, tedavi edilen hastalığa göre değişir ve doktorunuz tarafından belirlenir.
4. KONTRAENDİKASYONLAR
AbobotulinumtoxinA şu durumlarda kullanılmamalıdır:
- AbobotulinumtoxinA’ya veya ilacın içerdiği diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılığı (alerjisi) olan hastalar
- Kas hastalıkları (miyastenia gravis, Lambert-Eaton sendromu gibi) olan hastalar
- Enfeksiyonlu, iltihaplı veya hasar görmüş cilt bölgelerinde kullanım yapılmamalıdır.
5. UYARILAR VE ÖNLEMLER
- Kas güçsüzlüğü: Uygulama sonrası, özellikle başlangıçta kaslarda güçsüzlük veya yutma güçlüğü gibi sorunlar yaşanabilir. Uygulama sonrası doktorunuz tarafından izlenmeniz önemlidir.
- Alerjik reaksiyonlar: Şiddetli alerjik reaksiyonlar nadiren görülse de, nefes darlığı, şişlik, döküntü gibi belirtiler görüldüğünde hemen bir sağlık profesyoneline başvurulmalıdır.
- Sinir iletimi: Bu ilaç, sinir iletimi üzerinde etkili olabilir. Sinir fonksiyonlarında herhangi bir problem görüldüğünde, doktorunuza danışmanız önemlidir.
6. YAN ETKİLER
AbobotulinumtoxinA’nın bazı yaygın yan etkileri şunlar olabilir:
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişlik veya kızarıklık
- Kas zayıflığı veya güçsüzlüğü
- Baş ağrısı, baş dönmesi
- Bulantı, halsizlik
- Göz kuruluğu veya gözde yabancı cisim hissi
Daha ciddi ancak nadiren görülen yan etkiler:
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar (nefes darlığı, cilt döküntüsü, şişlik)
- Yutma güçlüğü, ses kısıklığı
- Göz kaslarında aşırı zayıflık veya görme problemleri
7. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
- Aminoglikozid grubu antibiyotikler (örneğin gentamisin) ile birlikte kullanıldığında etkisi artabilir. Bu ilaçlar kas fonksiyonlarını daha da zayıflatabilir.
- Kas gevşetici ilaçlar ile birlikte kullanımı kas güçsüzlüğüne yol açabilir.
- Antibiyotikler veya general anestezik ilaçlar ile etkileşimler olabilir. Doktorunuza kullandığınız diğer ilaçlar hakkında bilgi vermeniz önemlidir.
8. DEPOLAMA KOŞULLARI
- AbobotulinumtoxinA, buzdolabında (2–8°C) saklanmalıdır.
- Dondurulmamalıdır.
- Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklanmalıdır.
9. İLAÇ DIŞI KULLANIM ALANLARI VE SAKLAMA SÜRESİ
- İlacı doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
- Son kullanma tarihine dikkat ediniz ve son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- İlacı başka bir hastaya vermeyiniz.
10. TEDAVİ EDİLEN HASTALIKLAR
AbobotulinumtoxinA, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- Spastisite: Kaslarda aşırı kasılma ve sertlik (örneğin felçli hastalarda spastisite tedavisi)
- Göz kası bozuklukları: Göz kaslarında istemsiz kasılmalar (blefarospazm ve strabismus)
- Aşırı terleme: Hiperhidrozis tedavisi
- Estetik uygulamalar: Yüzdeki kırışıklıkların azaltılması
Bu prospektüs örneği genel bir rehber niteliğindedir. Herhangi bir tedaviye başlamadan önce mutlaka doktorunuzun önerilerini dikkate alınız ve gerektiğinde tıbbi yardım alınız.