Abyga 250 mg Tablet (120 Tablet) Prospektüsü

Abyga 250 Mg Tablet (120 Tablet) Prospektüsü

İçindekiler

• Abyga 250 Mg Tablet (120 Tablet) Nedir?
• Abyga 250 Mg Tablet (120 Tablet) Kullanım Alanları
• Abyga 250 Mg Tablet (120 Tablet) Kullanım Talimatları
• Abyga 250 Mg Tablet (120 Tablet) Olası Yan Etkileri
• Abyga 250 Mg Tablet (120 Tablet) Uyarılar ve Önlemler
• Abyga 250 Mg Tablet (120 Tablet) Saklama Koşulları
• Abyga 250 Mg Tablet (120 Tablet) Hakkında Sık Sorulan Sorular

Bu prospektüs içeriği bilgilendirme amaçlıdır, bir uzman hekime veya doktorunuza danışmadan hareket etmeyiniz.

Abyga 250 Mg Tablet (120 Tablet) Nedir?

Kısa Ürün Bilgisi

Abyga, abirateron asetat etken maddesini içeren bir ilaçtır ve metastatik hormon duyarlı prostat kanseri ile metastatik kastrasyon dirençli prostat kanseri tedavisinde kullanılır.

1. Beşeri Tıbbi Ürünün Adı

Abyga 250 mg tablet

2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşim

Her bir tablet:

• Etken Madde: Abirateron asetat 250 mg
• Yardımcı Maddeler:
  • Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 198,65 mg
  • Kroskarmelloz sodyum 42,9 mg
  • Sodyum lauril sülfat 28,6 mg

3. Farmasötik Form

• Tablet
• Beyaz veya beyazımsı, oval biçimli bikonveks tablet

4. Klinik Özellikler

4.1 Terapötik Endikasyonlar

Abyga, prednizon veya prednizolon ile birlikte aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Yetişkin erkeklerde, androjen baskılama tedavisi (ADT) ile birlikte yeni teşhis edilen metastatik hormona duyarlı prostat kanserinin tedavisi.
• Asemptomatik veya hafif semptomatik metastatik kastrasyon dirençli prostat kanseri tedavisi.
• Dosetaksel bazlı kemoterapi sonrası hastalığı ilerleyen hastalar için tedavi.

4.2 Pozoloji ve Uygulama Şekli

• Günlük Doz: Günde 1.000 mg (dört adet 250 mg tablet) aç karnına, yiyeceklerle birlikte alınmamalıdır.
• Prednizon veya Prednizolon Dozu:
  • Metastatik hormona duyarlı prostat kanseri: Günde 5 mg.
  • Metastatik kastrasyon dirençli prostat kanseri: Günde 10 mg.
• Önerilen İzlem: Serum transaminaz, kan basıncı ve serum potasyumu izlenmelidir.

4.3 Kontrendikasyonlar

• Abirateron asetat veya bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.
• Gebelik veya gebe olma olasılığı.
• Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım yasaktır.

4.4 Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri

• Mineralokortikoid Fazlalığı: Hipertansiyon, hipokalemi ve sıvı retansiyonu riski vardır.
• Hepatotoksisite: Karaciğer fonksiyon testleri izlenmelidir.

Abyga 250 Mg Tablet (120 Tablet) Kullanım Alanları

Abyga, metastatik hormon duyarlı prostat kanseri ve metastatik kastrasyon dirençli prostat kanseri tedavisinde kullanılır. Ayrıca, dosetaksel bazlı tedavi sonrası hastalığı ilerleyen hastalar için de tedavi seçeneği sunmaktadır.

Abyga 250 Mg Tablet (120 Tablet) Kullanım Talimatları

• Uygulama Şekli: Abyga tabletleri aç karnına suyla yutulmalıdır. Yemek yedikten en az iki saat sonra alınmalıdır.
• Özel Popülasyonlar:
  • Hepatotoksisite: Tedavi sırasında karaciğer fonksiyon testleri izlenmelidir.
  • Karaciğer Yetmezliği: Hafif karaciğer bozukluğu olan hastalar için doz ayarlaması gereksizdir. Orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için dikkatli olunmalıdır.

Abyga 250 Mg Tablet (120 Tablet) Olası Yan Etkileri

• Hipokalemi, sıvı retansiyonu ve hipertansiyon gibi yan etkiler görülebilir.

Abyga 250 Mg Tablet (120 Tablet) Uyarılar ve Önlemler

• Mineralokortikoid Fazlalığı: Tedavi sırasında hipertansiyon, hipokalemi ve sıvı retansiyonu gelişebilir. Hastalar bu durumlar için izlenmelidir.

Abyga 250 Mg Tablet (120 Tablet) Saklama Koşulları

• Saklama Şartları: Serin ve kuru bir yerde, 25°C’nin altındaki bir sıcaklıkta saklayınız.

Abyga 250 Mg Tablet (120 Tablet) Hakkında Sık Sorulan Sorular

1. Abyga tabletleri nasıl kullanılmalıdır?
   • Abyga tabletleri aç karnına, yemek yedikten en az iki saat sonra, su ile yutulmalıdır.
2. Abyga tabletleri ile hangi ilaçlar birlikte kullanılabilir?
   • Abyga genellikle prednizon veya prednizolon ile birlikte kullanılır. Başka ilaçlar için doktorunuza danışınız.
3. Abyga tedavisi sırasında izlenecek testler nelerdir?
   • Serum transaminaz düzeyleri, kan basıncı ve serum potasyumu izlenmelidir.
4. Abyga’nın yan etkileri nelerdir?
   • Hipokalemi, sıvı retansiyonu, hipertansiyon gibi yan etkiler görülebilir. Bu durumlar izlenmelidir.
5. Abyga tedavisi ne kadar sürmelidir?
   • Tedavi, hastalığın seyrine bağlı olarak progresyona kadar devam etmelidir.

[Bu prospektüs içeriği bilgilendirme amaçlıdır. Bir uzman hekime veya doktorunuza danışmadan hareket etmeyiniz.]