ACETAMINOPHEN, KAFEİN VE DİHİDROKODEİN (ORAL YOL) NEDİR?

 PROSPEKTÜS

1. ACETAMINOPHEN, KAFEİN VE DİHİDROKODEİN’in İlaç Formu ve İçeriği
Her bir tablet, şurup veya diğer dozaj formları, belirli miktarda Acetaminophen, Kafein ve Dihidrocodein içerir. İlaç formülasyonu kullanılan dozaj formuna göre değişir:

• Tablet: Her tablet, 500 mg Acetaminophen, 30 mg Kafein ve 15 mg Dihidrocodein içerir.
• Şurup: Her 5 ml şurup, 160 mg Acetaminophen, 30 mg Kafein ve 10 mg Dihidrocodein içerir.

2. ACETAMINOPHEN, KAFEİN VE DİHİDROKODEİN Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

• Acetaminophen, ağrı kesici ve ateş düşürücü etkisi olan bir ilaçtır.
• Kafein, genellikle ağrı kesici ilaçlarda etkiyi güçlendirmek için kullanılan bir bileşiktir. Aynı zamanda bazı hastalarda baş ağrısını hafifletmeye yardımcı olabilir.
• Dihidrocodein, opioid sınıfından bir ağrı kesici olup, orta ve şiddetli ağrıları tedavi etmek için kullanılır.

Bu ilaç kombinasyonu, orta şiddetli ağrıların yönetimi ve ateşin düşürülmesi amacıyla kullanılır.

Kullanım Alanları:

• Orta dereceli ağrıların tedavisi (örneğin baş ağrıları, diş ağrıları, kas ağrıları, adet dönemi ağrıları, cerrahi müdahale sonrası ağrılar)
• Ateşin düşürülmesi
• Özellikle ağrı yönetiminde opioid etkisi sağlayarak etkili bir çözüm sunar

3. ACETAMINOPHEN, KAFEİN VE DİHİDROKODEİN Nasıl Kullanılır?

Yetişkinler için:

• Tablet: Genellikle her 4-6 saatte bir 1 tablet alınabilir.
  • Maksimum günlük doz, genellikle 4000 mg Acetaminophen, 240 mg Kafein ve 90 mg Dihidrocodein’i geçmemelidir.
• Şurup: Genellikle her 4-6 saatte bir 10-20 ml alınabilir.
  • Şurup formu, doktorun önerisine göre kullanılmalıdır.

Çocuklar için:

• Çocuklarda kullanım, yaşa ve kiloya göre doktorun belirlediği dozda yapılmalıdır.

4. Kullanım Talimatları

• Oral yol ile kullanılır, tabletler su ile birlikte yutulabilir.
• Şurup, bir ölçü kaşığı veya şırınga ile kullanılabilir.
• İlaç, aç veya tok karnına alınabilir, ancak mide hassasiyeti olan kişilerde yemekle birlikte alınması önerilir.

5. Olası Yan Etkiler
Bu ilaç kombinasyonu genellikle iyi tolere edilir, ancak bazı yan etkiler görülebilir:

• Yaygın Yan Etkiler:
  • Mide bulantısı
  • Baş dönmesi
  • Kabızlık
  • Uyuklama
  • Karın ağrısı
• Ciddi Yan Etkiler:
  • Alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes alırken zorluk)
  • Karaciğer hasarı belirtileri (sarılık, koyu renkli idrar, karın ağrısı)
  • Solunum depresyonu (özellikle yüksek dozda dihidrokodein kullanıldığında)
  • Zihinsel durum değişiklikleri, aşırı uyku hali, bayılma

6. Kimler ACETAMINOPHEN, KAFEİN VE DİHİDROKODEİN Kullanabilir?

• Yetişkinler için uygun dozda kullanılabilir.
• Hamilelik: Hamilelikte yalnızca doktor önerisi ile kullanılmalıdır. Dihidrocodein, fetüse zarar verebilir.
• Emzirme: Emziren anneler için de doktor önerisi ile kullanılmalıdır, çünkü dihidrokodein anne sütüne geçebilir.

7. Kimler ACETAMINOPHEN, KAFEİN VE DİHİDROKODEİN Kullanamaz?

• Asetaminofen, kafein veya dihidrokodeine karşı aşırı duyarlılığı olanlar
• Karaciğer hastalığı veya aktif karaciğer bozukluğu olanlar
• Böbrek hastalığı bulunanlar
• Opioid bağımlılığı veya solunum problemleri olanlar
• Mide ülseri veya gastrointestinal kanama öyküsü olanlar
• Çocuklar (özellikle 12 yaş altı) bu ilaçları kullanmamalıdır.

8. Diğer İlaçlarla Etkileşimler

• Alkol: Alkol, acetaminophen’in karaciğer üzerindeki toksik etkisini artırabilir.
• Opioidler: Diğer opioid ilaçlarla birlikte kullanıldığında, solunum depresyonu ve aşırı uyuklama riski artabilir.
• Antikoagülanlar (kan sulandırıcılar): Dihidrocodein, kanama riskini artırabilir.
• Antidepresanlar ve antipsikotikler: Kafein ile birlikte kullanıldığında sinir sistemi üzerinde etkileşimler olabilir.

9. Saklama Koşulları

• Tablet ve Şurup: Oda sıcaklığında, nem ve ışıktan uzak bir ortamda saklanmalıdır.
• Şurup formu: Şişe kapalı olarak saklanmalı, kullanımdan sonra sıkıca kapatılmalıdır.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.

10. Acil Durumlar ve İlacın Aşırı Doz Kullanımı
Aşırı doz, karaciğer hasarı, solunum depresyonu ve aşırı uyuklama gibi ciddi sonuçlara yol açabilir. Aşırı doz belirtisi, aşırı uyuma, bilinç kaybı, mide bulantısı, kusma, solunum güçlüğü olabilir. Bu durumda derhal tıbbi yardım alınmalıdır.

Uyarılar ve Önlemler

• Opioid içerdiği için, uzun süreli kullanım bağımlılık yapabilir.
• Alkol ve diğer merkezi sinir sistemi depresanlarıyla birlikte kullanılmamalıdır.
• Karaciğer ve böbrek hastalığı olan kişilerde dikkatle kullanılmalıdır.

Üretici Firma: [Firma Adı]
İthalatçı Firma: [Firma Adı]
Onay Kodu: [Onay Kodu]
Yerli Üretim: [Evet/Hayır]
Piyasaya Çıkış Tarihi: [Tarih]

Bu prospektüs, genel bilgi sağlamaktadır. Herhangi bir sağlık sorununda veya ilaçla ilgili sorularınızda doktorunuza danışınız.