ACETAMINOPHEN (ORAL YOL, REKTAL YOL)

PROSPEKTÜS

1. ACETAMINOPHEN’in İlaç Formu ve İçeriği
Her bir tablet, şurup veya fitil Acetaminophen içerir. Dozaj, kullanılan formülasyona göre değişir:

• Tablet: Her bir tablet, 500 mg veya 1000 mg içerir.
• Şurup: Her 5 ml’de 160 mg Acetaminophen içerir.
• Fitil: Her fitil 650 mg Acetaminophen içerir.

2. ACETAMINOPHEN Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
Acetaminophen, ağrı kesici ve ateş düşürücü etkisi olan bir ilaçtır. Oral yol (ağız yoluyla) ve rektal yol (fitil olarak) ile kullanılır. Genellikle orta düzeydeki ağrılar ve ateşin düşürülmesi amacıyla kullanılır.

Kullanım Alanları:

• Hafif ve orta şiddetteki ağrıların tedavisi (örneğin baş ağrısı, kas ağrıları, diş ağrıları, regl ağrıları)
• Ateşin kontrol altına alınması (özellikle enfeksiyonlarla ilişkili ateşin tedavisinde)
• Soğuk algınlığı ve grip gibi durumlarla ilişkili semptomların hafifletilmesi

3. ACETAMINOPHEN Nasıl Kullanılır?

Oral Kullanım (Tablet veya Şurup):

• Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri çocuklar için:
  Genellikle her 4-6 saatte bir 500 mg – 1000 mg arası doz önerilir. Günlük maksimum doz 4000 mg’ı geçmemelidir.
  • Tablet: Her seferinde bir tablet alınır.
  • Şurup: Şurup formu kullanılıyorsa, dozaj doktorun önerisine göre ayarlanmalıdır.
• Çocuklar için:
  2-12 yaş arası çocuklarda doz, yaş ve kiloya bağlı olarak belirlenmelidir. Bu konuda doktorun önerisi doğrultusunda kullanılmalıdır.

Rektal Kullanım (Fitil):

• Yetişkinler için: Genellikle 650 mg’lık fitil her 4-6 saatte bir kullanılabilir.
• Çocuklar için: Yaşa ve kiloya bağlı olarak fitil kullanımı doktor tavsiyesi ile yapılmalıdır.

4. Kullanım Talimatları

• Oral Yol: İlaç, bir miktar su ile birlikte alınabilir.
• Rektal Yol (Fitil): Fitil, anüs yoluyla rektuma yerleştirilerek uygulanır.
• Aç veya tok karnına kullanılabilir; ancak mide hassasiyeti olan kişilerde yemekle birlikte alınması önerilir.

5. Olası Yan Etkiler
Acetaminophen genellikle iyi tolere edilir. Ancak, bazı kişilerde yan etkiler görülebilir:

• Yaygın Yan Etkiler:
  • Bulantı
  • Kusma
  • Karın ağrısı
• Ciddi Yan Etkiler:
  • Alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes alırken zorluk)
  • Karaciğer hasarı belirtileri (sarılık, koyu renkli idrar, karın ağrısı)

6. Kimler ACETAMINOPHEN Kullanabilir?

• Yetişkinler ve çocuklar için uygun dozda kullanılabilir.
• Hamilelik: Hamilelikte doktor önerisi ile kullanılmalıdır.
• Emzirme: Emziren annelerde doktor önerisi ile kullanılabilir.

7. Kimler ACETAMINOPHEN Kullanamaz?

• Acetaminophen’e karşı aşırı duyarlılığı olanlar
• Karaciğer hastalığı veya aktif karaciğer bozukluğu olanlar
• Böbrek yetmezliği olanlar
• Ağır alkol bağımlılığı olanlar
• Hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı mutlaka doktor tavsiyesi gerektirir.

8. Diğer İlaçlarla Etkileşimler

• Alkol: Alkol, acetaminophen’in karaciğer üzerindeki toksik etkisini artırabilir.
• Kan sulandırıcı ilaçlar (örneğin Warfarin) ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır.
• Ağrı kesiciler ile eşzamanlı kullanımı doz aşımına yol açabilir.
• Antikonvülzan ilaçlar (örneğin fenitoin) acetaminophen’in etkinliğini etkileyebilir.

9. Saklama Koşulları

• Tablet ve Şurup: Oda sıcaklığında, nem ve ışıktan uzak bir ortamda saklanmalıdır.
• Fitil: Serin ve kuru bir ortamda, çocukların erişemeyeceği yerlerde muhafaza edilmelidir.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.

10. Acil Durumlar ve İlacın Aşırı Doz Kullanımı
Aşırı doz alındığında karaciğer hasarı riski artar. Durum hemen bir sağlık kurumuna bildirilmelidir. Aşırı doz belirtisi, maviye dönüşen deri, karın ağrısı, halsizlik, bulantı ve kusma olabilir.

Uyarılar ve Önlemler

• Yalnızca önerilen dozda kullanılmalıdır.
• Uzun süreli veya yüksek dozda kullanımı karaciğer hasarına yol açabilir.
• Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır.

Üretici Firma: [Firma Adı]
İthalatçı Firma: [Firma Adı]
Onay Kodu: [Onay Kodu]
Yerli Üretim: [Evet/Hayır]
Piyasaya Çıkış Tarihi: [Tarih]

Bu prospektüs, genel bilgi sağlamaktadır. Herhangi bir sağlık sorununda veya ilaçla ilgili sorularınızda doktorunuza danışınız.