ADALİMUMAB-AATY (SUBKÜTAN YOLU) PROSPEKTÜSÜ
İçeriği:
Etken Madde: Adalimumab
1. ADALİMUMAB-AATY NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
Adalimumab-AATY, Adalimumab içeren bir biyolojik tedavi ilacıdır. Adalimumab, bağışıklık sisteminin aşırı tepki vermesini engelleyen bir tedavi seçeneğidir. Bu ilaç, TNF-alfa (tümör nekroz faktörü alfa) adlı bir protein ile etkileşerek inflamasyonun (iltihabın) önüne geçer. TNF-alfa, vücudun bağışıklık sistemi tarafından üretilen ve iltihaplanmaya neden olan bir moleküldür. Adalimumab, bu molekülü hedef alarak iltihaplanmayı azaltır.
Adalimumab-AATY, şu hastalıkların tedavisinde kullanılır:
- Romatoid artrit: Eklemlerdeki iltihaplanma ve ağrıyı azaltır.
- Ankilozan spondilit: Omurgada ağrı ve sertlik gibi semptomları iyileştirir.
- Crohn hastalığı: Bağırsaklardaki iltihaplanmayı kontrol eder.
- Ülseratif kolit: Bağırsaklardaki iltihaplanmayı ve semptomları hafifletir.
- Psöriazis: Deri döküntüleri ve iltihapları iyileştirir.
- Juvenil idiyopatik artrit: Çocuklarda eklem iltihabını azaltır.
- Hidradenit supurativa: Ciltteki iltihaplı nodülleri tedavi eder.
2. ADALİMUMAB-AATY’İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Adalimumab-AATY kullanmadan önce aşağıdaki durumları göz önünde bulundurmanız önemlidir:
- Alerjik Reaksiyonlar: Eğer Adalimumab veya bu ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmamalısınız.
- Enfeksiyonlar: Adalimumab, bağışıklık sistemini baskılar, bu nedenle aktif bir enfeksiyonunuz varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Ayrıca, Tuberküloz, hepatit B gibi enfeksiyonlar için test yaptırmanız gerekebilir.
- Karaciğer ve Böbrek Hastalıkları: Eğer karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa, Adalimumab-AATY kullanımı dikkatle izlenmelidir.
- Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız, Adalimumab-AATY kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
- Canlı Aşılar: Canlı aşılar, Adalimumab-AATY kullanımı sırasında yapılmamalıdır. Bu nedenle, aşılar konusunda doktorunuza danışmalısınız.
3. ADALİMUMAB-AATY NASIL KULLANILIR?
Adalimumab-AATY, subkütan (cilt altı) enjeksiyon yolu ile uygulanır. İlacın uygulanması için doktorunuz veya sağlık uzmanınız, doğru uygulama tekniği konusunda sizi bilgilendirecektir.
- Uygulama Talimatları:
- İlk doz, genellikle doktorunuz veya hemşireniz tarafından yapılır. Sonraki dozlar, genellikle evde kendiniz tarafından yapılabilir.
- İlacı, karın veya uyluk bölgesine subkütan (cilt altına) uygulayınız.
- Enjeksiyon bölgesini değiştirmeniz önerilir; aynı bölgeye tekrar enjeksiyon yapmaktan kaçının.
- Enjeksiyon sıklığı hastalığınız ve tedavi planınıza göre değişebilir. Genellikle her 2 hafta bir veya 4 hafta bir uygulanabilir. Doktorunuzun önerdiği şekilde uygulamaya devam etmelisiniz.
- Uygulama sırasında dikkat edilmesi gerekenler: Enjeksiyon bölgesini temizleyiniz ve ellerinizi yıkayınız. Enjeksiyondan önce ilacın oda sıcaklığında olması önerilir.
- Dozaj:
- Adalimumab-AATY’in dozajı hastalığın türüne ve hastanın durumuna göre değişir. Örneğin, romatoid artrit tedavisinde genellikle 40 mg dozda başlanır ve her 2 hafta bir uygulanabilir.
- Diğer hastalıklar için doktorunuz size özel doz önerisi verecektir.
4. OLABİLECEK YAN ETKİLER
Adalimumab-AATY kullanımı sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Yaygın yan etkiler:
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, şişlik veya kaşıntı
- Baş ağrısı
- Üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı, burun tıkanıklığı)
- Mide bulantısı, ishal veya kabızlık
- Cilt döküntüleri veya kaşıntı
- Yorgunluk veya halsizlik
Daha ciddi yan etkiler nadiren görülür, ancak aşağıdaki durumlar acil müdahale gerektirir:
- Alerjik reaksiyonlar: Nefes darlığı, ciltte şişlik, kabarma veya yutkunmada zorluk gibi belirtiler.
- Ciddi enfeksiyonlar: Ateş, titreme, öksürük, idrar yaparken ağrı veya ciltte enfeksiyon belirtisi.
- Kan sayımı bozuklukları: Ani halsizlik, morarma, kanama.
- Karaciğer hasarı: Sararma, karın ağrısı, idrarın koyulaşması gibi belirtiler.
- Ciddi deri reaksiyonları: Aşırı cilt döküntüleri veya kaşıntı.
Eğer bu ciddi yan etkilerden herhangi biri görülürse, hemen doktorunuza başvurunuz.
5. ADALİMUMAB-AATY’İN SAKLANMASI
- Adalimumab-AATY, buzdolabında 2°C ile 8°C arasında saklanmalıdır.
- İlacın donmasına izin verilmemelidir.
- Çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklanmalıdır.
- Son kullanma tarihi geçmiş ilaç kullanılmamalıdır.
6. DİĞER İLAÇLAR İLE ETKİLEŞİM
Adalimumab-AATY, bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle:
- Bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlar (diğer biyolojik tedaviler veya immünsüpresif ilaçlar) ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır.
- Aşılar: Canlı aşılar, Adalimumab-AATY kullanımı sırasında yapılmamalıdır. İnaktif aşılar hakkında doktorunuza danışınız.
- Enfeksiyon ilaçları: Eğer enfeksiyon tedavisi görüyorsanız, Adalimumab-AATY ile etkileşime girebilir.
7. KULLANIM HAKKINDA GENEL BİLGİLER
- Adalimumab-AATY yalnızca doktorunuzun önerdiği şekilde ve dozda kullanılmalıdır.
- Tedaviye düzenli olarak devam etmeniz, ilacın etkinliğini artırabilir. İlacınızın dozunu değiştirmeyiniz veya tedaviyi kendi başınıza kesmeyiniz.
- Enjeksiyon sırasında herhangi bir sorun yaşarsanız (örneğin, ciltte aşırı reaksiyon), hemen doktorunuza başvurunuz.
- Tedavi sırasında düzenli doktor kontrollerine gitmek ve gerekli testleri yaptırmak önemlidir.
Kullanıcı Bilgisi:
Adalimumab-AATY kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa veya tedavi sırasında herhangi bir sorun yaşarsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.