ADALİMUMAB-ADAZ (SUBKÜTAN YOLU) PROSPEKTÜSÜ
İçeriği:
Etken Madde: Adalimumab
1. ADALİMUMAB-ADAZ NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
Adalimumab-ADAZ, Adalimumab içeren bir biyolojik tedavi ilacıdır. Adalimumab, bağışıklık sistemini etkileyerek inflamasyonu (iltihaplanmayı) azaltmaya yardımcı olur. Bu ilaç, TNF-alfa adı verilen bir molekülü hedef alır. TNF-alfa, iltihaplanmayı başlatan ve artıran bir proteindir. Adalimumab, bu proteinin etkilerini engelleyerek iltihapla ilişkili hastalıkların tedavisinde kullanılır.
Adalimumab-ADAZ, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
- Romatoid artrit: Eklemlerdeki iltihaplanma ve ağrıyı hafifletir.
- Ankilozan spondilit: Omurgadaki ağrı ve sertliği iyileştirir.
- Crohn hastalığı: Bağırsaklardaki iltihaplanmayı kontrol eder.
- Ülseratif kolit: Bağırsaklardaki iltihaplanmayı azaltır.
- Psöriazis: Derideki döküntüleri ve iltihaplanmayı iyileştirir.
- Juvenil idiyopatik artrit: Çocuklarda eklem iltihabını tedavi eder.
- Hidradenit supurativa: Ciltteki iltihaplı nodülleri tedavi eder.
2. ADALİMUMAB-ADAZ’İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Adalimumab-ADAZ kullanmadan önce aşağıdaki durumlara dikkat etmeniz önemlidir:
- Alerjik reaksiyonlar: Adalimumab veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmamalısınız.
- Enfeksiyonlar: Adalimumab, bağışıklık sistemini baskılar, bu nedenle aktif enfeksiyonlarınız varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Tuberküloz, hepatit B gibi enfeksiyonlar için test yaptırmanız gerekebilir.
- Karaciğer ve böbrek hastalıkları: Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa, Adalimumab-ADAZ kullanımı dikkatle izlenmelidir.
- Hamilelik ve emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız, Adalimumab-ADAZ kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
- Canlı aşılar: Canlı aşılar, Adalimumab-ADAZ kullanımı sırasında yapılmamalıdır. Canlı olmayan (inaktive) aşılar konusunda doktorunuza danışınız.
3. ADALİMUMAB-ADAZ NASIL KULLANILIR?
Adalimumab-ADAZ, subkütan (cilt altı) enjeksiyon yolu ile uygulanır. İlacın doğru şekilde uygulanması için doktorunuz veya sağlık uzmanınız, uygulama tekniği konusunda sizi bilgilendirecektir.
- Uygulama Talimatları:
- İlacınızı, karın veya uyluk bölgesine cilt altına (subkütan) uygulayınız.
- İlk doz genellikle doktorunuz veya sağlık uzmanınız tarafından yapılır. Sonraki dozları, doktorunuzun önerisine göre, evde kendiniz de uygulayabilirsiniz.
- Enjeksiyon bölgesini değiştirin: Aynı bölgeye tekrar enjeksiyon yapmaktan kaçının. Her enjeksiyon için farklı bir bölge seçmeye çalışın.
- Enjeksiyon sıklığı: Adalimumab-ADAZ tedavisinin sıklığı, hastalığa ve tedavi planınıza bağlı olarak değişir. Genellikle tedaviye başlandıktan sonra her 2 hafta bir veya 4 hafta bir enjeksiyon yapılır.
- İlacın oda sıcaklığına gelmesi önerilir. Bu, enjeksiyonun daha rahat yapılmasına yardımcı olur.
- Dozaj:
- Tedaviye başlamak için genellikle yüksek bir başlangıç dozu uygulanabilir, sonrasında dozlar azalır.
- Romatoid artrit veya Crohn hastalığı gibi hastalıklar için, tipik dozlar her 2 hafta veya her 4 haftada bir 40 mg olabilir.
- Doktorunuz, tedaviye yönelik olarak size özel bir doz planı belirleyecektir.
4. OLABİLECEK YAN ETKİLER
Adalimumab-ADAZ kullanımı sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Yaygın yan etkiler:
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişlik, ağrı veya kaşıntı
- Baş ağrısı
- Üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı, boğaz ağrısı, burun tıkanıklığı)
- Mide bulantısı, ishal veya kabızlık
- Yorgunluk veya halsizlik
- Cilt döküntüleri veya kaşıntı
Nadiren görülebilecek daha ciddi yan etkiler:
- Alerjik reaksiyonlar: Yüzde, dudaklarda, dilde şişlik, nefes darlığı gibi belirtiler.
- Ciddi enfeksiyonlar: Ateş, titreme, öksürük, idrar yaparken ağrı veya ciltte enfeksiyon belirtileri.
- Kan sayımı bozuklukları: Ani halsizlik, morarma, kanama.
- Karaciğer hasarı: Sararma, karın ağrısı, idrarın koyulaşması gibi belirtiler.
- Sinir sistemi sorunları: Baş dönmesi, uyuşma veya güçsüzlük gibi durumlar.
Eğer bu ciddi yan etkilerden herhangi biri görülürse, hemen doktorunuza başvurunuz.
5. ADALİMUMAB-ADAZ’İN SAKLANMASI
- Adalimumab-ADAZ, buzdolabında 2°C ile 8°C arasında saklanmalıdır.
- İlacın donmasına izin verilmemelidir.
- Çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklanmalıdır.
- Son kullanma tarihi geçmiş ilaç kullanılmamalıdır.
6. DİĞER İLAÇLAR İLE ETKİLEŞİM
Adalimumab-ADAZ, bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle:
- Bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlar ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır.
- Canlı aşılar Adalimumab-ADAZ kullanımı sırasında yapılmamalıdır. İnaktive aşılar hakkında doktorunuza danışınız.
- Enfeksiyon ilaçları: Eğer enfeksiyon tedavisi görüyorsanız, bu ilaç ile etkileşim riski olabilir.
7. KULLANIM HAKKINDA GENEL BİLGİLER
- Adalimumab-ADAZ yalnızca doktorunuzun önerdiği şekilde ve dozda kullanılmalıdır.
- İlacın dozunu değiştirmemeli veya tedaviyi kendi başınıza kesmemelisiniz.
- Enjeksiyon sırasında herhangi bir sorun yaşarsanız (örneğin, ciltte aşırı reaksiyon), doktorunuza başvurunuz.
- Tedavi sırasında düzenli olarak doktor kontrollerine gitmeli ve gerekli testleri yaptırmalısınız.
Kullanıcı Bilgisi:
Adalimumab-ADAZ kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa veya tedavi sırasında herhangi bir sorun yaşarsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.