ADALİMUMAB (SUBKÜTAN YOLU) PROSPEKTÜSÜ
İçeriği:
Etken Madde: Adalimumab
1. ADALİMUMAB NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
Adalimumab, bağışıklık sisteminin aşırı tepki vermesini engellemek için kullanılan bir biyolojik tedavi ilacıdır. İnflamatuar hastalıkların tedavisinde kullanılır ve vücudun bağışıklık sisteminde yer alan TNF-alfa adlı bir proteini hedef alır. Bu proteinin aşırı üretimi, iltihaplanmaya neden olur ve Adalimumab, bu süreci engelleyerek iltihabı azaltır.
Kullanım Alanları:
- Romatoid artrit: Eklemlerdeki iltihaplanmayı ve ağrıyı azaltır.
- Ankilozan spondilit: Omurgada ağrı ve sertlik gibi semptomları iyileştirir.
- Crohn hastalığı: Bağırsaklardaki iltihaplanmayı azaltır.
- Ülseratif kolit: Bağırsak iltihabını ve semptomlarını kontrol eder.
- Psöriazis (deri hastalığı): Deri döküntüleri ve iltihapları iyileştirir.
- Vücutta şişlik ve ağrıya yol açan bazı hastalıklar (örneğin, juvenil idiyopatik artrit, hidradenit supurativa vb.).
2. ADALİMUMAB’İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Adalimumab kullanmadan önce aşağıdaki durumları göz önünde bulundurmanız önemlidir:
- Alerjik Reaksiyonlar: Adalimumab’a veya ilacın bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmamalısınız.
- Enfeksiyonlar: Adalimumab bağışıklık sistemini baskılar, bu nedenle aktif bir enfeksiyonunuz varsa bu ilaç kullanılmamalıdır. Tuberküloz, hepatit B gibi enfeksiyonlar için test yaptırmak gerekebilir.
- Karaciğer ve Böbrek Hastalıkları: Karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa, bu ilacın kullanımı dikkat gerektirir.
- Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız, Adalimumab kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
- Aşılar: Adalimumab kullanırken canlı aşılar yapılmamalıdır. Bu nedenle, aşılar hakkında doktorunuza danışın.
3. ADALİMUMAB NASIL KULLANILIR?
Adalimumab, subkütan (cilt altı) enjeksiyon yolu ile uygulanır. İlacın uygulanması için doktorunuz veya eczacınız, uygulama tekniği konusunda sizi bilgilendirecektir.
- Uygulama Talimatları:
- Adalimumab, genellikle haftada bir veya iki haftada bir, vücudunuzun belirli bölgelerine (karın veya uyluk gibi) uygulanır.
- Her enjeksiyondan önce ellerinizi yıkayınız ve uygulama bölgesini temizleyiniz.
- Adalimumab, genellikle enjeksiyon formunda (pen veya şırınga) mevcuttur. İlacı enjeksiyon yoluyla cilt altına uygulayınız.
- İlk enjeksiyon, doktorunuz veya hemşireniz tarafından yapılabilir. Sonraki enjeksiyonlar, evde kendiniz yapabileceksiniz, ancak uygulama talimatlarına uymanız çok önemlidir.
- Enjeksiyon bölgesini değiştirmeniz önerilir (aynı bölgeye arka arkaya enjeksiyon yapmamaya özen gösterin).
- Dozaj:
Adalimumab’ın dozu, tedavi edilen hastalığa ve hastanın durumuna göre değişir. Genellikle:- Romatoid artrit: İlk dozdan sonra 2 hafta arayla başlanır, sonrasında ise her 2 hafta bir uygulanabilir.
- Crohn hastalığı ve diğer hastalıklar için özel dozaj şemaları mevcuttur. Detaylı bilgi ve öneriler için doktorunuzun önerilerine uymalısınız.
4. OLABİLECEK YAN ETKİLER
Adalimumab kullanımı sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Yaygın yan etkiler:
- Ağrı, şişlik veya kızarıklık enjeksiyon bölgesinde
- Baş ağrısı
- Üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı, boğaz ağrısı)
- Mide bulantısı, ishal veya kabızlık
- Yorgunluk veya halsizlik
- Cilt döküntüleri veya kaşıntı
Daha ciddi yan etkiler ise nadiren görülür ve aşağıdaki durumlar acil müdahale gerektirir:
- Alerjik reaksiyonlar: Ciltte şişlik, kabarma, nefes darlığı veya yutkunmada zorluk gibi belirtiler.
- Ciddi enfeksiyonlar: Ateş, titreme, öksürük, idrar yaparken ağrı veya ciltte enfeksiyon belirtisi.
- Kan sayımı bozuklukları: Ani halsizlik, morarma, kanama.
- Karaciğer hasarı: Sararma, karın ağrısı, idrarın koyulaşması.
Eğer bu ciddi yan etkilerden herhangi biri görülürse, hemen doktorunuza başvurunuz.
5. ADALİMUMAB’IN SAKLANMASI
- Adalimumab, buzdolabında 2°C ile 8°C arasında saklanmalıdır.
- İlacın donmasına izin vermeyin.
- Çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayınız.
- İlacın son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.
6. DİĞER İLAÇLAR İLE ETKİLEŞİM
Adalimumab bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle:
- Bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlar (diğer biyolojik tedaviler veya immünsüpresif ilaçlar) ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır.
- Aşılar: Canlı aşılar, Adalimumab kullanımı sırasında yapılmamalıdır. İnaktif aşılar konusunda doktorunuza danışınız.
- Enfeksiyon ilaçları: Eğer enfeksiyon tedavisi görüyorsanız, Adalimumab ile etkileşime girebilir.
7. KULLANIM HAKKINDA GENEL BİLGİLER
- Adalimumab yalnızca doktorunuzun önerdiği şekilde ve dozda kullanılmalıdır.
- Tedaviye düzenli olarak devam etmeniz, ilacın etkinliğini artırabilir. İlacınızın dozunu değiştirmeyiniz veya tedaviyi kendi başınıza kesmeyiniz.
- Enjeksiyon sırasında herhangi bir sorun yaşarsanız (örneğin, ciltte aşırı reaksiyon), hemen doktorunuza başvurunuz.
- Tedavi sırasında düzenli doktor kontrollerine gitmek ve gerekli testleri yaptırmak önemlidir.
Kullanıcı Bilgisi:
Adalimumab kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa veya tedavi sırasında herhangi bir sorun yaşarsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.