AFLİBERCEPT (İNTRAOKÜLER YOL) PROSPEKTÜSÜ
İçeriği:
Etken Madde: Aflibercept
1. AFLİBERCEPT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
Aflibercept, göz hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir rekombinant füzleştirilmiş monoklonal antikor olup, intraoküler (göz içi) yolla uygulanır. Aflibercept, gözdeki anormal damarların büyümesini engelleyerek, makula dejenerasyonu, diabetik retinopati ve retinopati gibi gözle ilgili hastalıkların tedavisinde kullanılır.
Aflibercept, vasküler endotelyal büyüme faktörü (VEGF) ve plasental büyüme faktörü (PlGF) gibi maddeleri bağlayarak bu maddelerin gözdeki damarların büyümesini teşvik etmesini engeller. Bu sayede, gözdeki şişlikleri azaltarak görme kaybını önlemeye yardımcı olur.
2. AFLİBERCEPT’İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Aflibercept kullanmadan önce aşağıdaki durumlara dikkat etmeniz önemlidir:
- Alerjik Reaksiyonlar: Aflibercept’e karşı alerjiniz varsa veya daha önce bir göz içi tedavisine karşı alerjik reaksiyon göstermişseniz, bu ilacı kullanmamalısınız.
- Göz Enfeksiyonları: Eğer aktif bir göz enfeksiyonunuz varsa, aflibercept tedavisi öncesinde bu enfeksiyonların tedavi edilmesi gerekir.
- Göz İltihapları: Eğer gözünüzde herhangi bir iltihap, ağrı, veya şişlik varsa, tedavi öncesinde doktorunuza danışmalısınız.
- Hamilelik ve Emzirme: Hamilelik ve emzirme döneminde, aflibercept’in güvenliği yeterince araştırılmamıştır. Bu nedenle, hamilelik veya emzirme dönemindeyseniz, tedaviye başlamadan önce doktorunuza danışmalısınız.
- Göz Cerrahisi: Gözünüzde herhangi bir cerrahi işlem yapılmışsa, aflibercept tedavisinin ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir.
3. AFLİBERCEPT NASIL KULLANILIR?
Aflibercept, intraoküler (göz içi) enjeksiyon yoluyla uygulanır. İlacın uygulanması, göz uzmanı veya göz hekimi tarafından yapılmalıdır. Tedavi, genellikle hastanın göz sağlığına ve hastalığın ciddiyetine göre belirlenir.
- Kullanım Talimatları:
- Aflibercept, doğrudan göz içine enjekte edilir. Bu işlem, steril koşullarda ve göz hekimi tarafından gerçekleştirilmelidir.
- Enjeksiyon, genellikle tek bir gözde yapılır, ancak gerektiğinde her iki gözde de uygulanabilir.
- Tedavi genellikle aylık veya 3 aylık aralıklarla yapılabilir, ancak hastalığın seyrine ve tedaviye verilen yanıta bağlı olarak süre değişebilir.
- Uygulama öncesinde, göz doktorunuz tarafından gözünüzün temizlenmesi ve sterilizasyonu yapılır.
- Tedavi sonrası, gözdeki basınç ve görme durumu izlenir.
- Dozaj:
- Başlangıç dozu: İlk tedavi genellikle 0.05 mL (2 mg) dozunda yapılır.
- Tedavi sıklığı, genellikle ilk 3 ay boyunca aylık bir dozda yapılır, sonrasında 3 ayda bir enjeksiyon uygulanabilir.
4. OLABİLECEK YAN ETKİLER
Aflibercept kullanımı sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Yaygın yan etkiler şunlar olabilir:
- Gözde ağrı veya rahatsızlık
- Gözde kanama veya göz içi basınç artışı
- Görme bulanıklığı veya geçici görme kaybı
- Gözde kızarıklık veya şişlik
- Işığa duyarlılık ve baş ağrısı
Daha ciddi yan etkiler ise şunlar olabilir:
- Göz enfeksiyonları (endoftalmi): Gözde ciddi bir enfeksiyon gelişebilir, bu durum görme kaybına yol açabilir. Endoftalmi belirtileri arasında ağrı, görme kaybı ve gözde kızarıklık yer alır.
- Göz içi kanama: Gözde kanama olabilir, bu durum görme kaybına yol açabilir.
- Ağır göz iltihapları: Gözdeki doku iltihapları ciddi durumlara yol açabilir.
Eğer bu yan etkilerden herhangi biri gelişirse, tedaviye son verilmesi gerekebilir ve hemen bir sağlık profesyoneline başvurulmalıdır.
5. AFLİBERCEPT’İN SAKLANMASI
- Aflibercept, buzdolabında saklanmalıdır. 0-8°C arasında muhafaza edilmelidir.
- Aflibercept dondurulmamalıdır.
- Herhangi bir enjeksiyon için kullanılmadan önce, ilacın odaya ısınması beklenmelidir.
- İlacın son kullanma tarihi geçmişse kullanılmamalıdır.
- Çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır.
6. DİĞER İLAÇLAR İLE ETKİLEŞİM
Aflibercept, diğer ilaçlarla genellikle etkileşime girmez. Ancak, göz içi enjeksiyonlarla birlikte başka tedavi yöntemleri kullanıyorsanız, doktorunuza bu ilaçları bildirmeniz önemlidir. Özellikle gözdeki enfeksiyonlar veya iltihaplarla ilgili tedavi sırasında dikkatli olunmalıdır.
7. KULLANIM HAKKINDA GENEL BİLGİLER
- Aflibercept tedavisi, yalnızca bir göz hekimi veya uzman doktor tarafından yapılmalıdır.
- Tedavi sonrası göz izlem önemlidir. Göz içi basıncı ve gözdeki değişiklikler düzenli olarak takip edilmelidir.
- Tedavi sırasında gözde herhangi bir iltihap veya ağrı görülürse, hemen doktorunuza başvurunuz.
- Aflibercept tedavisi sırasında görme kaybı veya görme problemleri yaşanması durumunda, hızlı bir şekilde profesyonel yardım alınmalıdır.
Kullanıcı Bilgisi:
Aflibercept ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa veya tedavi sırasında herhangi bir sorun yaşarsanız, doktorunuza veya sağlık uzmanınıza danışınız.