İlaç Adı: Agalsidase beta (intravenöz kullanım için)
Farmasötik Form: Enjeksiyonluk çözelti (intravenöz kullanım için)
Etken Madde: Agalsidase beta
İçerik:
Her flakonda 1 mg Agalsidase beta içerir. Yardımcı maddeler için prospektüsün son kısmına bakınız.
1. AGALSIDASE BETA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
Agalsidase beta, genetik bir hastalık olan Fabry hastalığı tedavisinde kullanılan bir enzim replasman tedavisidir. Fabry hastalığı, vücutta belirli bir yağın (glikolipit) birikmesine neden olan, alfa-galaktosidaz A enziminin eksikliği ya da yokluğu ile karakterize bir genetik hastalıktır. Bu hastalık, çeşitli organlarda (böbrekler, kalp, cilt, gözler, sinir sistemi) hasara yol açabilir.
Agalsidase beta, bu eksik olan enzimi vücuda vererek, glikolipit birikimini engeller ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatmaya yardımcı olur. Agalsidase beta, bu enzimin biyolojik bir formudur ve intravenöz (damar yoluyla) uygulanır.
Kullanım Alanları:
- Fabry hastalığının tedavisi
- Fabry hastalığına bağlı böbrek, kalp ve diğer organlarda hasarın azaltılması
2. AGALSIDASE BETA’YI KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Agalsidase beta’yı kullanmadan önce, aşağıdaki durumları doktorunuza bildirmeniz önemlidir:
- Alerji: Eğer Agalsidase beta veya içerdiği yardımcı maddelere karşı herhangi bir alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmamalısınız.
- Alerjik Reaksiyonlar: Eğer geçmişte intravenöz tedavi sırasında alerjik reaksiyonlar (örneğin; döküntü, kaşıntı, nefes darlığı, yüz veya dudak şişmesi) yaşadıysanız, doktorunuza danışmalısınız.
- Gebelik ve Emzirme: Bu ilaçla ilgili gebelik ve emzirme döneminde yeterli veri bulunmamaktadır. Bu nedenle, doktorunuzla görüşmeden kullanmamanız önerilir.
Özel Uyarılar:
- Agalsidase beta, yalnızca doktor gözetiminde uygulanmalıdır.
- Tedavi süresince doktorunuz, tedavinin etkinliğini ve yan etkileri izlemek için düzenli olarak tıbbi kontroller yapabilir.
- Fabry hastalığına bağlı böbrek ve kalp problemleri olan hastalarda dikkatli kullanılması gerekebilir.
3. AGALSIDASE BETA NASIL KULLANILIR?
Uygulama şekli ve dozu:
Agalsidase beta, sadece intravenöz (damar yoluyla) uygulanır. Bu uygulama, bir sağlık profesyoneli tarafından gerçekleştirilmelidir. Dozaj, genellikle vücut ağırlığına ve hastalığın durumuna göre doktor tarafından ayarlanır.
- Genel dozaj: Fabry hastalığının tedavisinde standart doz, her 2 hafta da bir 0.3 mg/kg vücut ağırlığıdır.
- Tedavi süresi: Tedavi, uzun süreli ve düzenli bir şekilde devam edebilir.
Tedavi sürecinde, doktorunuz ilaç dozunu ve tedavi sıklığını hastalığın seyrine göre ayarlayabilir.
4. OLABİLECEK YAN ETKİLER
Agalsidase beta kullanırken bazı yan etkiler görülebilir. Her ilaç gibi, Agalsidase beta da bazı yan etkilere neden olabilir. Ancak, bu yan etkilerin hepsi herkeste görülmez.
Yaygın yan etkiler:
- Baş ağrısı
- Ateş
- Yorgunluk
- Kas ağrıları
- Döküntü ve kaşıntı
Daha az yaygın ama ciddi yan etkiler:
- Alerjik reaksiyonlar (şişlik, nefes darlığı, döküntü, kızarıklık)
- Nefes almada zorluk
- Kan basıncında değişiklikler
- Anjiyoödem (cilt altı dokuda şişlik)
Eğer ciddi bir yan etki yaşarsanız, acil tıbbi yardım almanız gerekebilir.
5. AGALSIDASE BETA İLE DİĞER İLAÇLAR ARASINDAKİ ETKİLEŞİMLER
Agalsidase beta, diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. Bu nedenle, doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz ve bitkisel ilaçlar dahil) bildirmeniz önemlidir.
6. AGALSIDASE BETA’NIN SAKLANMASI
Agalsidase beta, oda sıcaklığında saklanmalıdır.
- Direkt güneş ışığından ve ısı kaynaklarından uzak tutunuz.
- Dondurmayınız.
- Kullanılmayan ilaç, doktorunuzun önerisiyle atılmalıdır.
7. PİYASADA BULUNAN SUNUM ŞEKİLLERİ
- 1 mg’lık flakonlar
8. İLAÇ İLE İLGİLİ DİĞER BİLGİLER
- Agalsidase beta, yalnızca doktor gözetiminde kullanılmalıdır.
- Tedaviye başlamadan önce, doktorunuzun hastalığınızı dikkatlice değerlendirmesi ve tedavi planı oluşturması gerekmektedir.
Bu prospektüs genel bilgi vermek amacıyla hazırlanmıştır ve yalnızca doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır. Herhangi bir sorunuz veya endişeniz olduğunda doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.