ALDINE 100 MG/2 ML Enjeksiyonluk Çözelti Prospektüsü
İçindekiler
- ALDINE 100 MG/2 ML Enjeksiyonluk Çözelti Nedir?
- ALDINE 100 MG/2 ML Enjeksiyonluk Çözelti Kullanım Alanları
- ALDINE 100 MG/2 ML Enjeksiyonluk Çözelti Kullanım Talimatları
- ALDINE 100 MG/2 ML Enjeksiyonluk Çözelti Olası Yan Etkileri
- ALDINE 100 MG/2 ML Enjeksiyonluk Çözelti Uyarılar ve Önlemler
- ALDINE 100 MG/2 ML Enjeksiyonluk Çözelti Saklama Koşulları
- ALDINE 100 MG/2 ML Enjeksiyonluk Çözelti Hakkında Sık Sorulan Sorular
- Bu prospektüs içeriği bilgilendirme amaçıdır. Bir uzman hekime veya doktorunuza danışmadan hareket etmeyiniz.
ALDINE 100 MG/2 ML Enjeksiyonluk Çözelti Nedir?
ALDINE 100 MG/2 ML enjeksiyonluk çözelti, petidin hidroklorür içeren bir ağrı kesici ilaçtır. Her bir ampul, 100 mg petidin hidroklorür içerir ve berrak, renksiz bir çözelti formundadır. Bu ilaç, genellikle şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılır ve sadece parenteral (deri altı, kas içi veya intravenöz) yolla uygulanır.
1. Kısa Ürün Bilgisi
- Beşeri Tıbbi Ürünün Adı: ALDINE 100 mg/2 mL enjeksiyonluk çözelti, Steril
- Etkin Madde: Petidin hidroklorür 100 mg
- Yardımcı Maddeler: Sodyum hidroksit (diğer yardımcı maddeler için bkz. 6.1)
2. Farmasötik Form
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul, berrak ve renksiz bir çözelti.
ALDINE 100 MG/2 ML Enjeksiyonluk Çözelti Kullanım Alanları
ALDINE, değişik etiyolojili şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılır. Aşağıdaki durumlarda etkili olabilir:
- Gastrointestinal ve ürogenital kolikler (safra kesesi ve safra kanalı kolikleri hariç)
- Miyokard enfarktüsü ve pulmoner ödem
- Preoperatif analjezi (ameliyat öncesi ağrı kontrolü)
- Doğumda ağrı kontrolü: Servikal dilatasyon, plasenta gelişim fazı süresi, uterus ağzı sertliği ve spazmları, spazmodik doğum ve baş gelişi esnasındaki ağrıların azaltılması
ALDINE 100 MG/2 ML Enjeksiyonluk Çözelti Kullanım Talimatları
- Dozaj ve Uygulama:
- Genelde deri altına (s.c.) veya kas içine (i.m.) 2 ml uygulanır.
- Gerektiğinde doz, 3 saatlik aralıklarla tekrarlanabilir. (Doğumda, 24 saat içinde 8 ml’den fazla verilmemelidir.)
- Akut ağrılarda ve koliklerde, yavaşça 1-2 ml intravenöz (i.v.) uygulanır. Ampul içeriği, 10 ml %10 dekstroz ve serum fizyolojik içinde dilüe edilebilir.
- Günlük toplam doz 500 mg’ı geçmemelidir.
- Özel Popülasyonlar:
- Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Daha düşük dozlar gereklidir.
- Pediyatrik Popülasyon: Çocuklarda doz daha düşüktür ve yeni doğanlarda güvenliği kanıtlanmamıştır.
- Geriyatrik Popülasyon: Yaşlı ve zayıf hastalarda daha düşük dozlar endikedir.
ALDINE 100 MG/2 ML Enjeksiyonluk Çözelti Olası Yan Etkileri
- Yaygın Yan Etkiler:
- Uyuşukluk, baş dönmesi, bulantı, kusma, terleme
- Serious Yan Etkiler:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları, konvülsiyonlar, kardiyak aritmiler
- Solunum depresyonu ve hipotansiyon
ALDINE 100 MG/2 ML Enjeksiyonluk Çözelti Uyarılar ve Önlemler
- Özel Uyarılar:
- Akut ağrı tedavisinde 5 günden fazla kullanımı önerilmez.
- Opioid bağımlılığı, bilinç bulanıklığı, glokom, böbrek bozuklukları gibi durumlar göz önünde bulundurulmalıdır.
- Petidin tedavisi sırasında alkol alımından kaçınılmalıdır.
- Yüksek Doz Kullanımı: Yüksek dozlarda intübasyon ve yardımcı solunum önlemleri alınmalıdır.
ALDINE 100 MG/2 ML Enjeksiyonluk Çözelti Saklama Koşulları
- Saklama: 25°C’nin altındaki sıcaklıkta saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.
ALDINE 100 MG/2 ML Enjeksiyonluk Çözelti Hakkında Sık Sorulan Sorular
1. ALDINE’in yan etkileri nelerdir?
Yan etkiler arasında uyuşukluk, baş dönmesi, bulantı, terleme, aşırı duyarlılık reaksiyonları, konvülsiyonlar, kardiyak aritmiler sayılabilir. Ciddi yan etkiler durumunda tedaviye son verilmelidir.
2. ALDINE ne zaman kullanılmamalıdır?
Petidin ve fenilpiperidin türevlerine aşırı duyarlılık, akut intoksikasyonlar, solunum depresyonu, ağır karaciğer yetmezliği gibi durumlarda kullanılmamalıdır.
3. Petidin bağımlılık yapar mı?
Evet, petidin bağımlılık potansiyeline sahip bir ilaçtır. Uzun süreli kullanımı psişik ve fiziksel bağımlılık geliştirebilir.
4. ALDINE çocuklarda kullanılabilir mi?
Pediyatrik popülasyona yönelik kullanımda dozaj dikkatli bir şekilde ayarlanmalıdır ve yeni doğanlarda güvenliği kanıtlanmamıştır.
5. ALDINE’in hamilelik ve emzirme dönemindeki kullanımı nasıl olmalıdır?
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım konusunda doktorunuza danışmanız gerekmektedir. Petidin, gebelikte ve emziren annelerde dikkatle kullanılmalıdır.