İLAÇ ADI: ALGLUCERASE (İntravenöz Yolla Kullanım)
Etken Madde: Alglucerase
Farmasötik Form: Enjeksiyonluk çözelti
İçerik:
Her 1 mL çözelti, Alglucerase 400 U (ünite) içerir. Yardımcı maddeler için prospektüsün son kısmına bakınız.
ALGLUCERASE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
Alglucerase, genetik bir bozukluk olan Gaucher hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Gaucher hastalığı, vücutta bir enzim olan glukoserebrosidaz eksikliği nedeniyle hücrelerde maddelerin birikmesiyle ortaya çıkan nadir bir hastalıktır. Alglucerase, eksik olan glukoserebrosidaz enziminin yerine geçer ve vücudun bu maddeleri düzgün bir şekilde parçalamasına yardımcı olur.
Kullanım Alanları:
- Gaucher hastalığı: Alglucerase, Gaucher hastalığı olan yetişkinler ve çocuklar için kullanılan bir tedavi seçeneğidir. Bu ilaç, Gaucher hastalığının semptomlarını hafifletmek ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatmak amacıyla kullanılır.
- Sık kullanılan tedavi yöntemi: Alglucerase, hastaların vücutlarında biriken zararlı maddeleri yok etmeye yardımcı olarak, organ hasarını önler ve semptomları iyileştirir.
ALGLUCERASE KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Alglucerase Kullanımına Dair Uyarılar
Alglucerase kullanmadan önce aşağıdaki durumları doktorunuza bildirmeniz önemlidir:
- Alerji: Eğer Alglucerase veya içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmamalısınız.
- Solunum problemleri: Aniden gelişen alerjik reaksiyonlar (örneğin, nefes darlığı, hırıltı, şişlik) gibi belirtiler görülebilir. Eğer daha önce alerjik reaksiyonlar yaşadıysanız, doktorunuza bildiriniz.
- Böbrek veya karaciğer hastalıkları: Bu ilaç, böbrek veya karaciğer hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Özellikle bu organlarda herhangi bir sorun varsa, dozaj ayarlaması gerekebilir.
- Hamilelik ve emzirme: Alglucerase, yalnızca doktorun önerisiyle hamilelik veya emzirme döneminde kullanılmalıdır. Hamilelik sırasında kullanımı, yalnızca faydaların potansiyel risklerden fazla olduğu durumlarda önerilir.
- Alerjik reaksiyonlar: Eğer alglucerase tedavisi sırasında vücutta döküntüler, kızarıklıklar, kaşıntı veya şişlik gibi alerjik reaksiyonlar gelişirse, derhal doktora başvurulmalıdır.
ALGLUCERASE NASIL KULLANILIR?
Alglucerase, sadece intravenöz (IV) yolla uygulanabilen bir ilaçtır. Bu ilaç, yalnızca hastanede veya tıbbi bir ortamda sağlık profesyonelleri tarafından uygulanmalıdır.
Dozaj:
- Yetişkinler için: Genellikle, Alglucerase tedavisi haftada 1 kez 400 U/kg vücut ağırlığı dozuyla başlanır. Tedavi süresi ve dozu, hastanın klinik durumuna ve tedaviye verdiği yanıta göre doktor tarafından ayarlanabilir.
- Çocuklar için: Çocuklar için de benzer şekilde dozaj, vücut ağırlığına göre hesaplanır ve genellikle haftada bir kez uygulanır.
Uygulama Talimatları:
- İntravenöz Yolla Uygulama: Alglucerase, yavaşça damar yoluyla uygulanır. Uygulama, genellikle 1-2 saat sürebilir. İlacın hızla verilmesi, yan etkilerin riskini artırabilir.
- Tedavi Süresi: Tedavi genellikle uzun süreli bir tedavi süreci gerektirir. Tedaviye başladıktan sonra doktorunuz, tedaviye nasıl devam edeceğiniz hakkında size rehberlik edecektir.
OLABİLECEK YAN ETKİLER
Alglucerase kullanımı sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Bunlar her kullanıcıda görülmeyebilir, ancak aşağıdaki yan etkiler hakkında bilgi sahibi olmanız önemlidir.
Yaygın Yan Etkiler:
- Baş ağrısı
- İştah kaybı
- Yorgunluk
- Mide bulantısı veya kusma
- Ateş
Ciddi Yan Etkiler:
- Alerjik reaksiyonlar: Deri döküntüsü, kaşıntı, nefes darlığı, yutkunma güçlüğü veya yüz, dudak, dil ve boğazda şişlik gibi belirtiler görülebilir. Bu durumlar acil müdahale gerektirir.
- Solunum sorunları: Nefes alırken zorluk çekme veya hızlı solunum gibi belirtiler görülebilir.
- Anemi (kansızlık): Alglucerase, nadiren kansızlık gibi kan hücresi bozukluklarına yol açabilir. Bu durumda doktorunuza başvurmanız gerekmektedir.
- Ağır enfeksiyonlar: Alglucerase tedavisi sırasında bağışıklık sistemi etkilenebilir, bu nedenle enfeksiyon riskinde artış görülebilir.
Eğer yukarıda belirtilen ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza başvurmalısınız.
ALGLUCERASE İLE DİĞER İLAÇLAR ARASINDAKİ ETKİLEŞİMLER
Alglucerase, bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Bu nedenle aldığınız diğer ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi vermeniz önemlidir.
- Bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlar: Alglucerase, bağışıklık sistemi üzerinde etkili olan ilaçlarla etkileşebilir. Bu ilaçlar kullanılıyorsa, tedavi süresi boyunca izleme gereklidir.
- Kan sulandırıcılar (antikoagülanlar): Kan sulandırıcı ilaçlarla birlikte dikkatli kullanım gereklidir, çünkü tedavi sırasında kanama riski artabilir.
ALGLUCERASE’İN SAKLANMASI
- Oda sıcaklığında saklayın (25°C’nin altında).
- Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
- Buz dolabında saklamayın.
- Işıktan ve nemden koruyun.
- Son kullanma tarihine dikkat edin. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayınız.
PİYASADA BULUNAN SUNUM ŞEKİLLERİ
- Enjeksiyonluk çözelti: 1 mL’lik ampuller veya şişeler.
İLAÇ İLE İLGİLİ DİĞER BİLGİLER
- Alglucerase, yalnızca uzman sağlık profesyonelleri tarafından hastanede uygulanmalıdır. Tedavi süreci boyunca düzenli izlem ve kontroller gereklidir.
- Tedavi sırasında izleme: Bu tedavi sırasında kan testleri ve diğer izleme yöntemleri ile hastanın yan etkileri takip edilmelidir.
Bu prospektüs, Alglucerase‘in doğru ve güvenli bir şekilde kullanılması için rehberlik sağlamak amacıyla hazırlanmıştır. Kullanım sırasında herhangi bir sorunuz veya endişeniz olduğunda, doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.