İLAÇ ADI: ALGLUCOSİDASE ALFA (İntravenöz Yolla Kullanım)
Etken Madde: Alglucosidase alfa
Farmasötik Form: Enjeksiyonluk çözelti
İçerik:
Her 1 mL çözelti, Alglucosidase alfa 50 mg içerir. Yardımcı maddeler için prospektüsün son kısmına bakınız.
ALGLUCOSİDASE ALFA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
Alglucosidase alfa, genetik bir hastalık olan Pompe hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Pompe hastalığı, vücutta glikojenin normalden fazla birikmesi nedeniyle kaslarda zayıflık ve organ hasarına yol açan nadir bir hastalıktır. Alglucosidase alfa, eksik olan asidik alfa glikozidaz enzimini yerine koyar ve bu sayede vücutta biriken glikojeni parçalar. Bu, hastalığın ilerlemesini yavaşlatmaya yardımcı olur.
Kullanım Alanları:
- Pompe hastalığı: Alglucosidase alfa, Pompe hastalığının tedavisinde kullanılan bir enzim replasman tedavisidir. Bu ilaç, vücutta biriken glikojeni parçalayıp, kas fonksiyonlarını iyileştirmeye ve organ hasarını azaltmaya yardımcı olur.
ALGLUCOSİDASE ALFA KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Alglucosidase Alfa Kullanımına Dair Uyarılar
Alglucosidase alfa kullanmadan önce aşağıdaki durumları doktorunuza bildirmeniz önemlidir:
- Alerji: Eğer Alglucosidase alfa veya içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmamalısınız.
- Alerjik reaksiyonlar: Alglucosidase alfa tedavisi sırasında alerjik reaksiyonlar (örneğin, döküntü, kaşıntı, şişlik, nefes darlığı) gelişebilir. Bu nedenle, ilacın uygulanması sırasında herhangi bir alerjik reaksiyon belirtisi görüldüğünde derhal tıbbi yardım alınmalıdır.
- Solunum problemleri: Özellikle solunum problemleri olan hastalar için bu ilaç dikkatlice kullanılmalıdır. Solunum sistemi ile ilgili herhangi bir problem mevcutsa doktorunuza danışmalısınız.
- Hamilelik ve emzirme: Alglucosidase alfa, hamilelik sırasında yalnızca doktorunuzun önerisiyle kullanılmalıdır. Emziren anneler için de benzer şekilde kullanım önerilmeden önce doktor görüşü alınmalıdır.
ALGLUCOSİDASE ALFA NASIL KULLANILIR?
Alglucosidase alfa, yalnızca intravenöz (IV) yolla uygulanan bir ilaçtır ve bu uygulama yalnızca sağlık profesyonelleri tarafından yapılmalıdır.
Dozaj:
- Yetişkinler ve Çocuklar İçin: Genellikle, 20 mg/kg vücut ağırlığı başına doz, 2 haftada bir kez intravenöz yolla uygulanır. Ancak, tedavi süresi ve doz, hastanın yaşına, klinik durumuna ve tedaviye verdiği yanıta göre doktor tarafından ayarlanabilir.
Uygulama Talimatları:
- İntravenöz Yolla Uygulama: Alglucosidase alfa, damar içine (intravenöz) yavaş bir şekilde uygulanır. İlacın verilme süresi genellikle 4 saat kadar sürebilir.
- Tedavi Süresi: Pompei hastalığı uzun süreli bir tedavi gerektirdiğinden, tedavi süresi hastanın durumuna bağlı olarak uzun süre devam edebilir. Doktorunuz, tedavi süreci boyunca düzenli izleme yapacaktır.
OLABİLECEK YAN ETKİLER
Alglucosidase alfa kullanımı sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Bu yan etkiler her kullanıcıda görülmeyebilir, ancak aşağıdaki yan etkiler hakkında bilgi sahibi olmanız önemlidir.
Yaygın Yan Etkiler:
- Ateş
- Mide bulantısı
- Baş ağrısı
- Kas ağrıları
- Yorgunluk
Ciddi Yan Etkiler:
- Alerjik reaksiyonlar: Nefes darlığı, döküntü, kaşıntı, yüzde veya boğazda şişlik, hırıltılı solunum gibi belirtiler görülebilir. Bu durumda, tedaviye derhal son verilmeli ve acil tıbbi yardım alınmalıdır.
- Anafilaksi: Nadir görülen ancak ciddi bir yan etki olan anafilaksi, hızlı bir şekilde tedavi gerektirir. Anafilaksi belirtileri arasında derin nefes alırken zorluk, halsizlik, deride kızarıklık, morarma gibi durumlar yer alır.
- Solunum problemleri: Zorlukla nefes alma veya hırıltılı solunum gibi ciddi solunum problemleri görülebilir.
- İnfüzyon reaksiyonları: İnfüzyon (damar yolu ile verilen ilaç) sırasında baş dönmesi, titreme veya kaşıntı gibi reaksiyonlar gelişebilir. Bu durumda uygulama hızının yavaşlatılması gerekebilir.
Eğer yukarıda belirtilen ciddi yan etkilerden herhangi biri gelişirse, hemen doktorunuza başvurmalısınız.
ALGLUCOSİDASE ALFA İLE DİĞER İLAÇLAR ARASINDAKİ ETKİLEŞİMLER
Alglucosidase alfa, bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Bu nedenle, aldığınız diğer ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi vermeniz önemlidir.
- Bağışıklık sistemi üzerinde etki yapan ilaçlar: Eğer bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlar kullanıyorsanız, Alglucosidase alfa tedavisi sırasında bu ilaçların etkileşimleri göz önünde bulundurulmalıdır.
- Antiviral ilaçlar: Pompei hastalığı tedavisinde kullanılan antiviral ilaçlarla Alglucosidase alfa arasında etkileşim riski olabilir. Doktorunuza bu tür ilaçlar kullanıp kullanmadığınızı bildirmelisiniz.
ALGLUCOSİDASE ALFA’İN SAKLANMASI
- Oda sıcaklığında saklayın (25°C’nin altında).
- Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
- Işıktan ve nemden koruyun.
- Buzdolabında saklamayın.
- Son kullanma tarihine dikkat edin. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayınız.
PİYASADA BULUNAN SUNUM ŞEKİLLERİ
- Enjeksiyonluk çözelti: 5 mL’lik ampuller veya flakonlar.
İLAÇ İLE İLGİLİ DİĞER BİLGİLER
- Alglucosidase alfa, yalnızca uzman sağlık profesyonelleri tarafından hastanede veya tıbbi bir ortamda uygulanmalıdır.
- Tedavi süreci boyunca izleme: Tedavi süresince doktorunuz, hastanın durumunu izlemek için düzenli kan testleri ve diğer izleme yöntemleri kullanacaktır.
Bu prospektüs, Alglucosidase alfa‘nın doğru ve güvenli bir şekilde kullanılması için rehberlik sağlamak amacıyla hazırlanmıştır. Kullanım sırasında herhangi bir sorunuz veya endişeniz olduğunda, doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.