Alipza 1 MG Film 30 Tablet Prospektüsü

İçindekiler

Bu prospektüs içeriği bilgilendirme amaçlıdır, bir uzman hekime veya doktorunuza danışmadan hareket etmeyiniz.

Alipza 1 MG Film 30 Tablet Nedir?

Beşeri Tıbbi Ürünün Adı: Alipza® 1 mg film kaplı tablet
Kalitatif ve Kantitatif Bileşim:
- Etkin Madde: Pitavastatin kalsiyum 1,045 mg (1,00 mg pitavastatine eşdeğer)
- Yardımcı Maddeler: Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir) 63,085 mg
- Yardımcı maddeler için 6.1 bölümüne bakınız.
Farmasötik Form: Film kaplı tablet. Bir yüzünde kabartmayla ‘KC’, diğer yüzünde ‘1’ yazan yuvarlak, beyaz, film kaplı tabletler.

Alipza, aşağıdaki durumlar için kullanılır:

Primer hiperkolesterolemisi (heterozigot ailesel hiperkolesterolemi dahil) ve kombine dislipidemisi olan yetişkin hastalar, adolesanlar ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda, diyet ve farmakolojik olmayan diğer tedbirlerle yetersiz yanıt alındığında:
- Yükselmiş total kolesterol (TC), LDL-C, non-HDL-C, TC/HDL-C oranı, trigliseridler, apolipoprotein (Apo) B ve Apo-B/Apo-A1 oranlarını düşürmek.
- HDL-C ve Apo-A1 konsantrasyonlarını arttırmak.
Kardiyovasküler Olaylardan Koruma: Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler olay riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunma.

Başlangıç Dozu: Genellikle günde 1 mg.
Doz Ayarlaması: 4 haftalık veya daha uzun aralıklarla gerçekleştirilmelidir. Maksimum günlük doz 4 mg’dır.
Yaşlılar: 70 yaş üzerindeki hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Çocuklar:
- 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve adolesanlarda hiperlipidemi tedavisinde deneyimli hekimler tarafından kullanılmalıdır.
- Heterozigot ailesel hiperkolesterolemisi olan çocuklarda ve adolesanlarda başlangıç dozu günde 1 mg’dır. 6 yaş ila 9 yaş arası çocuklarda maksimum günlük doz 2 mg’dır. 10 yaş ve üzeri çocuklarda maksimum günlük doz 4 mg’dır.
Böbrek Yetmezliği: Hafif böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez ancak dikkatle kullanılmalıdır. Ağır böbrek yetmezliğinde 4 mg doz önerilmez.
Karaciğer Yetmezliği: Hafif ve orta derecede karaciğer fonksiyon yetmezliği olan hastalarda 4 mg doz önerilmez. Maksimum 2 mg doz uygulanabilir.

Oral Kullanım: Tablet bir bütün olarak yutulmalıdır. İstenirse aç veya tok karnına alınabilir. Günün herhangi bir saatinde alınabilir ancak tercihen her gün aynı saatte alınması önerilir.

Alipza kullanımına bağlı görülebilecek yan etkiler arasında şunlar yer alabilir:

Kas Etkileri: Miyalji, miyopati ve nadiren rabdomiyoliz.
Karaciğer ve Böbrek Etkileri: Karaciğer fonksiyon bozukluğu veya böbrek fonksiyonunda değişiklikler görülebilir.
Sindirim Sistemi Etkileri: Karın ağrısı, ishal veya kabızlık gibi sindirim problemleri olabilir.

Kas Etkileri: Statin tedavisi sırasında miyalji, miyopati ve rabdomiyoliz gibi kas problemleri gelişebilir. Kas ağrısı veya güçsüzlük durumunda, kreatin kinaz (CK) seviyeleri ölçülmelidir.
Karaciğer ve Böbrek Fonksiyonları: Tedavi sırasında karaciğer ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Alipza, oda sıcaklığında, nemden ve ışıktan uzak, orijinal ambalajında saklanmalıdır.

Alipza’nın kullanım süresi ne kadar olmalıdır?
- Alipza’nın kullanım süresi, doktorunuzun önerilerine ve tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak değişebilir.
Alipza’nın yan etkileri nelerdir?
- Kas ağrıları, karaciğer veya böbrek sorunları gibi yan etkiler görülebilir. Ancak herkesin aynı şekilde yan etki yaşaması beklenmez.
Alipza’yı yemekle birlikte mi yoksa aç karnına mı almalıyım?
- Alipza yemekle birlikte veya aç karnına alınabilir. Ancak her gün aynı saatte almak önerilir.
Alipza kullanırken alkol içebilir miyim?
- Alkol, karaciğer üzerinde ek yük oluşturabilir, bu nedenle Alipza kullanırken alkol alımından kaçınılması önerilir.
Alipza çocuklar için uygun mudur?
- Alipza’nın 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanımında dikkatli olunmalıdır ve yalnızca hiperlipidemi tedavisinde deneyimli hekimler tarafından kullanılmalıdır.

Bu prospektüs içeriği bilgilendirme amaçlıdır, bir uzman hekime veya doktorunuza danışmadan hareket etmeyiniz.