İLAÇ ADI: ALIROCUMAB (Subkutan Yolla Kullanım)
Etken Madde: Alirocumab
Farmasötik Form: Enjeksiyonluk çözeltisi
İçerik:
Her 1 mL çözeltide Alirocumab 75 mg veya 150 mg içerir. Yardımcı maddeler için prospektüsün son kısmına bakınız.
ALIROCUMAB NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
Alirocumab, kolesterol seviyelerini düşürmeye yardımcı olan bir ilaçtır ve hiperkolesterolemi (yüksek kolesterol) tedavisinde kullanılır. Özellikle kalp hastalıkları ve damar tıkanıklığı riski taşıyan hastalarda, diyet ve egzersizle birlikte kullanılması önerilir.
Kullanım Alanları:
- Erişkinlerde heterozigot ailesel hiperkolesterolemi: Alirocumab, ailesel hiperkolesterolemi olan, statin tedavisine yeterli yanıt vermeyen veya statin kullanımının uygun olmadığı kişilerde, düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol (LDL-C) seviyelerini düşürmek için kullanılır.
- Ailesel olmayan hiperkolesterolemi: Hiperlipidemi ve kardiyovasküler hastalık riski taşıyan erişkinlerde, diyet ve statin tedavisine ek olarak kullanılır.
Alirocumab, LDL kolesterolü hedefleyerek damar sağlığını iyileştirir ve kardiyovasküler hastalıkların önlenmesine yardımcı olabilir.
ALIROCUMAB KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Alirocumab Kullanımına Dair Uyarılar
Alirocumab kullanmadan önce aşağıdaki durumları doktorunuza bildirmeniz önemlidir:
- Alerji: Eğer alirocumab veya içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmamalısınız.
- Ciddi karaciğer hastalıkları: Karaciğer hastalığı olan hastalar, alirocumab tedavisini dikkatli kullanmalıdır.
- Hamilelik ve emzirme: Alirocumab hamilelik döneminde yalnızca doktor önerisiyle kullanılmalıdır. Emziren anneler için de, ilacın emzirme üzerindeki etkisi hakkında doktorunuza danışmanız gereklidir.
ALIROCUMAB NASIL KULLANILIR?
Alirocumab, yalnızca subkutan (deri altı) yolla uygulanan bir ilaçtır. Uygulama, doktor tarafından önerilen dozda evde veya sağlık profesyonelleri tarafından yapılabilir.
Dozaj:
- Yetişkinler için: Genellikle, başlangıç dozu olarak 75 mg subkutan yolla iki haftada bir uygulanır. Eğer yeterli yanıt alınamazsa, doktorunuz dozu 150 mg‘a çıkarabilir.
- Diyet ve egzersizle birlikte: Alirocumab, diyet ve egzersizle birlikte uygulanmalıdır. İlaç, sadece bu yaşam tarzı değişikliklerine ek olarak etkin olacaktır.
Uygulama Talimatları:
- Subkutan Uygulama: Alirocumab, deri altına enjekte edilerek uygulanır. Uygulama, karın veya uyluk bölgesine yapılabilir. Sağlık profesyonelleri tarafından veya hastalar tarafından yapılabilir, ancak doğru tekniklerin öğrenilmesi önemlidir.
- İlaç Uygulama Süresi: Enjeksiyon süresi genellikle birkaç saniye sürer. İlacı uygulamadan önce, ilacın oda sıcaklığına gelmesini sağlamak iyi bir uygulamadır.
- Tedavi Süresi: Tedavi süreci genellikle uzun süreli olup, tedaviye devam edilip edilmeyeceği konusunda doktorunuz düzenli olarak izleme yapacaktır.
OLABİLECEK YAN ETKİLER
Alirocumab kullanımı sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Bunlar her kullanıcıda görülmeyebilir, ancak aşağıdaki yan etkiler hakkında bilgi sahibi olmanız önemlidir.
Yaygın Yan Etkiler:
- Baş ağrısı
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişlik veya ağrı
- Mide bulantısı
- Yorgunluk
Ciddi Yan Etkiler:
- Alerjik reaksiyonlar: Döküntü, kaşıntı, yüzde veya dudaklarda şişlik, nefes darlığı veya hırıltılı solunum gibi belirtiler görülebilir. Bu durumda tedaviye derhal son verilmeli ve acil tıbbi yardım alınmalıdır.
- Ciddi deri reaksiyonları: Deride şiddetli kızarıklık, ağrı veya enfeksiyon gibi belirtiler gelişebilir.
- Yüksek kan şekeri: Çok nadiren, alirocumab tedavisi sırasında kan şekeri seviyelerinde yükselme görülebilir.
Eğer yukarıda belirtilen ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza başvurmalısınız.
ALIROCUMAB İLE DİĞER İLAÇLAR ARASINDAKİ ETKİLEŞİMLER
Alirocumab, bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Bu nedenle aldığınız diğer ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi vermeniz önemlidir.
- Statinler: Alirocumab, statinlerle birlikte kullanılabilir, ancak tedavi sırasında statin dozajı doktorun önerisiyle ayarlanmalıdır.
- Kolesterol düşürücü diğer ilaçlar: Alirocumab, ezetimib gibi diğer kolesterol düşürücü ilaçlarla birlikte kullanılabilir, ancak birlikte kullanımı sırasında izleme yapılması gerekebilir.
ALIROCUMAB’IN SAKLANMASI
- Oda sıcaklığında saklayın (25°C’nin altında).
- Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
- Buz dolabında saklayabilirsiniz, ancak dondurmayınız.
- Son kullanma tarihine dikkat edin. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayınız.
PİYASADA BULUNAN SUNUM ŞEKİLLERİ
- Subkutan Enjeksiyonluk Çözeltisi: 75 mg ve 150 mg içeren enjektörler.
İLAÇ İLE İLGİLİ DİĞER BİLGİLER
- Tedavi süresi boyunca izleme: Alirocumab tedavisi sırasında doktorunuz, kolesterol seviyeleriniz ve tedaviye verdiğiniz yanıtı düzenli olarak izlemelidir.
- Tedaviye devam kararı: İlaç tedavisinin etkinliği, tedaviye yanıtınıza ve kolesterol seviyenize göre doktorunuz tarafından belirlenir.
Bu prospektüs, Alirocumab‘ın doğru ve güvenli bir şekilde kullanılması için rehberlik sağlamak amacıyla hazırlanmıştır. Kullanım sırasında herhangi bir sorunuz veya endişeniz olduğunda, doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.