İLAÇ ADI: ALPELİSİB (Oral Yolla Kullanım)
Etken Madde:
- Alpelisib
Farmasötik Form:
- Tablet
İçerik:
Her tablet, Alpelisib 150 mg içerir. Yardımcı maddeler için prospektüsün son kısmına bakınız.
ALPELİSİB NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
Alpelisib, kanser tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. Spesifik olarak, PIK3CA gen mutasyonu taşıyan, hormon reseptör pozitif, HER2 negatif meme kanseri tedavisinde kullanılır. Alpelisib, PI3K (fosfatidilinositol 3-kinaz) inhibitörü sınıfından bir ilaçtır ve kanser hücrelerinin büyümesini engelleyerek tümörlerin küçülmesine yardımcı olur.
Kullanım Alanları:
- Meme Kanseri: Alpelisib, özellikle PIK3CA gen mutasyonu taşıyan hormon reseptör pozitif, HER2 negatif meme kanseri tedavisinde kullanılır. Alpelisib, bu tür kanser hücrelerinin büyümesini engellemeye yardımcı olur.
ALPELİSİB KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Alpelisib kullanmadan önce aşağıdaki durumları doktorunuza bildirmeniz önemlidir:
- Alerji: Alpelisib veya içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmamalısınız.
- Karaciğer hastalıkları: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer fonksiyon testleri düzenli olarak izlenmelidir.
- Böbrek hastalıkları: Böbrek hastalığı olan hastalar için dikkatli kullanım gerekmektedir.
- Hiperkalsemi (kanda aşırı kalsiyum): Alpelisib kullanımı sırasında, kanda aşırı kalsiyum düzeyleri oluşabilir. Bu durum ciddi olabilir, bu yüzden tedavi sürecinde izleme yapılmalıdır.
- Hamilelik ve emzirme: Alpelisib, hamilelikte kullanımı önerilmeyen bir ilaçtır. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız.
ALPELİSİB NASIL KULLANILIR?
Alpelisib, oral yolla alınan bir tablettir. Tablet bir bardak su ile yutulmalıdır.
Dozaj:
- Yetişkinler için önerilen doz:
Genellikle, günde bir kez 300 mg (2 tablet) Alpelisib alınır.- Bu doz, doktorunuz tarafından hastanın özel ihtiyaçlarına göre ayarlanabilir.
- Alpelisib tedavisi, genellikle kanser tedavisinin bir parçası olarak başka ilaçlarla birlikte kullanılır.
Tabletlerin Yutulması:
Alpelisib tabletini bir bardak su ile yutun. Tableti ezmeyin veya çiğnemeyin.
Tedavi Süresi:
- Tedavi süresi, doktorunuz tarafından belirlenir. Alpelisib tedavisi sırasında düzenli olarak takip yapılması gereklidir.
OLABİLECEK YAN ETKİLER
Alpelisib kullanımı sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Bunlar her kullanıcıda görülmeyebilir, ancak aşağıdaki yan etkiler hakkında bilgi sahibi olmanız önemlidir.
Yaygın Yan Etkiler:
- İştah kaybı
- Mide bulantısı
- İshale bağlı sıvı kaybı
- Ağız yaraları
- Deride döküntüler
- Yorgunluk ve halsizlik
- Baş ağrısı
Ciddi Yan Etkiler:
- Karaciğer sorunları: Alpelisib, karaciğer hasarına yol açabilir. Karaciğer enzimleriniz düzenli olarak izlenmelidir. Sarılık (ciltte ve gözlerde sararma), koyu renkli idrar veya halsizlik gibi belirtiler fark ederseniz, derhal doktorunuza başvurmalısınız.
- Hiperkalsemi (yüksek kalsiyum seviyesi): Alpelisib tedavisi sırasında yüksek kalsiyum seviyesi (hiperkalsemi) gelişebilir. Bu, kas güçsüzlüğü, halsizlik, mide bulantısı ve kabızlık gibi belirtilerle kendini gösterebilir.
- Bağışıklık sistemi yan etkileri: Alpelisib, bağışıklık sistemini etkileyebilir ve enfeksiyonlara karşı daha hassas hale gelmenize yol açabilir. Ateş, titreme, boğaz ağrısı veya öksürük gibi enfeksiyon belirtileri fark ederseniz, hemen doktorunuza başvurmalısınız.
- Düşük kan şekeri: Alpelisib, kan şekeri düzeylerini etkileyebilir. Hipoglisemi (düşük kan şekeri) belirtileri olan terleme, titreme, baş dönmesi gibi durumlarla karşılaşırsanız, derhal doktorunuza başvurmalısınız.
Eğer yukarıda belirtilen ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza başvurmalısınız.
ALPELİSİB İLE DİĞER İLAÇLAR ARASINDAKİ ETKİLEŞİMLER
Alpelisib, bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Bu nedenle aldığınız diğer ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi vermeniz önemlidir.
- CYP3A4 inhibitörleri: Alpelisib, CYP3A4 enzimleri tarafından metabolize edilir. CYP3A4 inhibitörleri (örneğin, ketokonazol, itrakonazol) Alpelisib’in etkinliğini artırabilir. Bu ilaçlarla birlikte kullanıldığında doz ayarlaması gerekebilir.
- CYP3A4 induktörleri: Rifampin gibi CYP3A4 enzimlerini artıran ilaçlar, Alpelisib’in etkinliğini azaltabilir.
- Diğer kanser tedavi ilaçları: Alpelisib, diğer kanser ilaçları ile birlikte kullanıldığında, yan etkiler artabilir. Tedavi sürecinizde hangi ilaçları aldığınızı doktorunuza bildirmeniz önemlidir.
ALPELİSİB’İN SAKLANMASI
- Oda sıcaklığında saklayın (25°C’nin altında).
- Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
- Işıktan ve nemden koruyun.
- Buzdolabında saklamayın.
- Son kullanma tarihine dikkat edin. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayınız.
PİYASADA BULUNAN SUNUM ŞEKİLLERİ
- Tablet: Her tablet, Alpelisib 150 mg içerir.
İLAÇ İLE İLGİLİ DİĞER BİLGİLER
- Tedavi süresi boyunca izleme: Alpelisib tedavisi sırasında düzenli olarak karaciğer fonksiyonları ve kan şekeri seviyelerinin izlenmesi gereklidir.
- Diyet ve yaşam tarzı: Alpelisib tedavisinin etkili olabilmesi için doktorun önerdiği yaşam tarzı değişikliklerine ve diyetinize dikkat etmeniz önemlidir.
- Alkol ve diğer maddeler: Alkol kullanımı, Alpelisib’in yan etkilerini artırabilir. Alkol tüketimi hakkında doktorunuza danışmalısınız.
Bu prospektüs, Alpelisib‘in doğru ve güvenli bir şekilde kullanılması için rehberlik sağlamak amacıyla hazırlanmıştır. Kullanım sırasında herhangi bir sorunuz veya endişeniz olduğunda, doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.