İLAÇ ADI: ALPHA-1 PROTEİNASE İNHİBİTÖRÜ İNSAN (İntravenöz Yolla Kullanım)
Etken Madde:
- Alpha-1 Proteinase Inhibitor (insan)
Farmasötik Form:
- İntravenöz infüzyon çözeltisi
İçerik:
Her infüzyon dozu, etken madde olarak Alpha-1 Proteinase Inhibitor içerir. Yardımcı maddeler için prospektüsün son kısmına bakınız.
ALPHA-1 PROTEİNASE İNHİBİTÖRÜ İNSAN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
Alpha-1 Proteinase Inhibitor, antiproteaz özelliği taşıyan, doğrudan vücutta bulunan ve serbest elastaz gibi zararlı proteinazları inhibe ederek akciğerleri koruyan bir protein olan alfa-1 antitripsin (AAT) içerir. Bu ilaç, alfa-1 antitripsin eksikliği olan hastaların tedavisinde kullanılır.
Kullanım Alanları:
- Alpha-1 antitripsin eksikliği: Bu hastalık, akciğer ve karaciğer fonksiyonlarını bozarak, özellikle emfizem (akciğerlerde kalıcı hasar) gelişimine yol açar. Bu tedavi, eksik olan alfa-1 antitripsin proteinini yerine koyarak akciğer hasarını engellemeyi amaçlar.
ALPHA-1 PROTEİNASE İNHİBİTÖRÜ İNSAN KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Aşağıdaki durumları doktorunuza bildirmeniz önemlidir:
- Alerji: Eğer Alpha-1 Proteinase Inhibitor veya içeriğindeki diğer bileşenlere karşı herhangi bir alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmamalısınız.
- Geçmişteki alerjik reaksiyonlar: Önceden intravenöz infüzyon sırasında alerjik reaksiyonlar geliştirdiyseniz, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız.
- Karaciğer hastalıkları: Alpha-1 antitripsin tedavisi, karaciğer hastalığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
- Böbrek hastalıkları: Bu ilacın böbrek hastalığı bulunan kişilerde dikkatli kullanılması gerekir.
- Hamilelik ve emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız. Hamilelikte kullanılabilirliği ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır, bu nedenle doktor tavsiyesi alınması gereklidir.
ALPHA-1 PROTEİNASE İNHİBİTÖRÜ İNSAN NASIL KULLANILIR?
Alpha-1 Proteinase Inhibitor, intravenöz yolla verilen bir ilaçtır ve yalnızca uzman sağlık profesyonelleri tarafından uygulanmalıdır.
Dozaj:
- Yetişkinler için önerilen doz:
Tedavi genellikle haftada bir veya iki kez yapılır.- Ortalama doz, 60 mg/kg vücut ağırlığı başına uygulanır.
- Doz, hastanın tedaviye verdiği yanıta göre ayarlanabilir.
Uygulama Yolu:
İlaç, bir intravenöz infüzyon şeklinde uygulanır. Uygulama hızı ve süreyi belirlemek için doktorunuzun önerilerine uyulmalıdır.
Tedavi Süresi:
- Alpha-1 Proteinase Inhibitor tedavisi genellikle ömür boyu bir tedavi planı gerektirir. Hastaların düzenli infüzyonlara ihtiyaçları olabilir.
OLABİLECEK YAN ETKİLER
Alpha-1 Proteinase Inhibitor kullanımı sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Bunlar her kullanıcıda görülmeyebilir, ancak aşağıdaki yan etkiler hakkında bilgi sahibi olmanız önemlidir.
Yaygın Yan Etkiler:
- Baş ağrısı
- Yorgunluk
- Kas ağrıları
- Ağrı ve iltihaplanma infüzyon bölgesinde
- Huzursuzluk ve sinirlilik
Ciddi Yan Etkiler:
- Alerjik reaksiyonlar: Cilt döküntüleri, kaşıntı, nefes darlığı, yüz veya boğazda şişlik, anafilaksi gibi şiddetli alerjik reaksiyonlar görülebilir. Bu durumda tedavi hemen durdurulmalı ve tıbbi yardım alınmalıdır.
- Şiddetli baş dönmesi veya bayılma: Alpha-1 Proteinase Inhibitor infüzyonu sırasında şiddetli baş dönmesi veya bayılma yaşanabilir. Bu durumda infüzyon hemen durdurulmalı ve doktorunuza başvurulmalıdır.
- Karaciğer sorunları: Sarılık, koyu renkli idrar, halsizlik gibi karaciğer fonksiyon bozukluğu belirtileri görülebilir.
Eğer yukarıda belirtilen ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza başvurmalısınız.
ALPHA-1 PROTEİNASE İNHİBİTÖRÜ İNSAN İLE DİĞER İLAÇLAR ARASINDAKİ ETKİLEŞİMLER
Alpha-1 Proteinase Inhibitor, bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Bu nedenle aldığınız diğer ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi vermeniz önemlidir.
- Bağışıklık baskılayıcı ilaçlar: Alpha-1 Proteinase Inhibitor, bağışıklık sistemini etkileyebilir. Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar kullanıyorsanız, bu durum ilaç etkileşimlerine yol açabilir.
- Kan sulandırıcılar: Kan sulandırıcı ilaçlar (örneğin, warfarin) ile etkileşime girebilir. Kan pıhtılaşma seviyeleriniz düzenli olarak izlenmelidir.
ALPHA-1 PROTEİNASE İNHİBİTÖRÜ İNSAN’IN SAKLANMASI
- Oda sıcaklığında saklayın (25°C’nin altında).
- Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
- Işıktan ve nemden koruyun.
- Buzdolabında saklamayın.
- Son kullanma tarihine dikkat edin. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayınız.
PİYASADA BULUNAN SUNUM ŞEKİLLERİ
- İntravenöz infüzyon çözeltisi: Her doz, Alpha-1 Proteinase Inhibitor içerir. Sunum şekli ve dozaj şekilleri için doktorunuzun önerilerine uyun.
İLAÇ İLE İLGİLİ DİĞER BİLGİLER
- Tedavi süresi boyunca izleme: Alpha-1 Proteinase Inhibitor tedavisi sırasında düzenli olarak karaciğer fonksiyonları ve genel sağlık durumunuz izlenmelidir.
- Alkol ve diğer maddeler: Alkol, tedavi sırasında istenmeyen etkiler yaratabilir. Alkol kullanımı hakkında doktorunuza danışmalısınız.
- Tedavi sırasında dikkat edilmesi gerekenler: İnfüzyon sırasında herhangi bir rahatsızlık hissederseniz, hemen sağlık profesyonelinizle iletişime geçin.
Bu prospektüs, Alpha-1 Proteinase Inhibitor (insan)‘ın doğru ve güvenli bir şekilde kullanılması için rehberlik sağlamak amacıyla hazırlanmıştır. Kullanım sırasında herhangi bir sorunuz veya endişeniz olduğunda, doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.