Antihemofilik Faktör (Rekombinant), Glikopegilatlı-EXEI (İntravenöz Yolla Uygulama)

Etken Madde Hakkında Genel Bilgiler

Antihemofilik faktör (rekombinant), glikopegilatlı-EXEI, hemofili A hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Hemofili A, faktör VIII eksikliği veya işlevsizliği nedeniyle pıhtılaşma sorunu yaşanması durumudur. Glikopegilatlı-EXEI formülasyonu, faktör VIII’in uzun etki süresine sahip bir rekombinant versiyonudur. Glikopegilasyon, ilacın vücutta daha uzun süre kalmasını sağlayarak tedavi sıklığını azaltır ve hastaların tedaviye uyumunu artırır. Bu ilaç, pıhtılaşma bozukluğu olan hastalarda kanama riskini azaltmak amacıyla intravenöz yolla uygulanır.

Etki Mekanizması

Glikopegilasyon işlemi, ilacın biyoyararlanımını artırarak vücutta daha uzun süre etkin kalmasını sağlar. Antihemofilik faktör (rekombinant), eksik olan faktör VIII’in yerine geçer ve pıhtılaşma sürecini başlatır. Glikopegilatlı-EXEI, faktör VIII’in pıhtılaşma zincirindeki rolünü yerine getirir, kanama olaylarını engeller ve pıhtılaşmayı normalleştirir. İlacın uzun yarı ömrü sayesinde tedavi sıklığı azaltılabilir ve hasta yaşam kalitesi artar.

Kullanım Alanları

Bu ilaç, özellikle aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Hemofili A: Faktör VIII eksikliği nedeniyle kanama bozukluğu yaşayan hastaların tedavisinde kullanılır.
• Kanama kontrolü: Hemofili hastalarında kanama durumu öncesinde ve sonrasında pıhtılaşma sağlamak amacıyla kullanılır.
• Cerrahi müdahaleler: Hemofili hastaları için cerrahi operasyonlar öncesinde kanama riskini azaltmak için kullanılabilir.

Kullanım Şekilleri

Antihemofilik faktör (rekombinant), glikopegilatlı-EXEI, intravenöz (IV) yolla uygulanır. İlacın damar yoluyla uygulanması gerektiğinden yalnızca bir sağlık profesyoneli tarafından verilebilir. Tedavi sıklığı ve dozu, hastanın yaşına, kanama sıklığına, pıhtılaşma faktörü seviyelerine ve genel sağlık durumuna göre doktor tarafından belirlenir.

Yan Etkiler

Glikopegilatlı-EXEI kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişlik veya kızarıklık
• Alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, şişlik)
• Baş ağrısı
• Ateş
• Bulantı
• Halsizlik
• Kanama riski artışı
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) nadiren görülebilir
• Antikor gelişimi: Bazı hastalarda tedaviye karşı bağışıklık yanıtı olarak antikorlar gelişebilir, bu da tedaviye direnç oluşturabilir.

Yan etkilerden herhangi biri ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza başvurunuz.

Uyarılar ve Önlemler

Bu ilaçla ilgili dikkat edilmesi gereken önemli noktalar:

• Alerji geçmişi: Eğer bu ilaca veya içerdiği herhangi bir bileşene karşı alerjiniz varsa, kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• İmmün yanıtlar: Bazı hastalar tedaviye karşı antikor geliştirebilir, bu da ilacın etkinliğini azaltabilir. Doktorunuz tedavi sırasında immün yanıtları izlemelidir.
• Gebelik ve emzirme: Gebe veya emziren kadınlar, bu ilacı kullanmadan önce doktorlarına danışmalıdır.
• Kanama durumu: Aktif kanama durumu veya pıhtılaşma sorunları yaşayan hastalar dikkatle izlenmelidir.
• Enfeksiyon riski: İntravenöz uygulama sırasında, enfeksiyon riski göz önünde bulundurulmalıdır.
• Düşük faktör VIII seviyeleri: Tedavi sırasında pıhtılaşma faktörü seviyeleri düzenli olarak izlenmelidir.

Dozaj

Dozaj, hastanın yaşına, kilosuna, hemofili A şiddetine ve tedavi gereksinimlerine göre doktor tarafından belirlenir. Genellikle tedavi, belirli bir süre boyunca, kanama durumu ve pıhtılaşma faktörü seviyesi göz önünde bulundurularak yapılır. Doz aşımından kaçınılmalıdır. İlacın önerilen dozda ve sıklıkta kullanılması önemlidir.

Depolama Koşulları

• Oda sıcaklığında (2°C ile 8°C arasında) saklanmalıdır.
• Donmaktan kaçınılmalıdır.
• Çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır.
• Şişe veya ampul açılmadan önce ilaç ışık ve nemden korunmalıdır.
• Kullanımdan sonra açılan şişeler, genellikle 24 saat içinde kullanılmalıdır.