Asfotase Alfa (Subkutan Yolla Uygulama) Prospektüsü
1. İlaç Hakkında Genel Bilgiler
Asfotase alfa, fosfat enzimlerinin eksikliği nedeniyle meydana gelen hipofosfatemik rakitizm ve osteomalazi gibi hastalıkların tedavisinde kullanılan bir biyolojik ilaçtır. Etken madde Asfotase alfa, fosfataz enziminin sentetik bir formudur ve vücuttaki fosfat dengesini düzenlemeye yardımcı olur.
2. Asfotase Alfa’nın İçeriği
Bu ilaç, aşağıdaki etken maddeyi içerir:
- Etken Madde: Asfotase alfa
İçerikte ayrıca yardımcı maddeler de bulunmaktadır. Detaylı bilgi için ilacın kullanma talimatına bakınız.
3. Asfotase Alfa’nın Kullanım Alanları
Asfotase alfa, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
- Hipofosfatemik rakitizm
- Osteomalazi
- Diğer fosfataz eksikliği ile ilişkili hastalıklar
Bu ilaç, sadece doktor kontrolü altında ve önerilen dozda kullanılmalıdır.
4. Asfotase Alfa’nın Kullanım Şekli ve Dozu
Asfotase alfa, subkutan yolla (cilt altı enjeksiyonu) uygulanır. Uygulama sıklığı ve dozaj, doktor tarafından hastanın durumuna göre belirlenir.
Genel doz önerisi:
- Yetişkinler için: Önerilen başlangıç dozu genellikle haftada bir veya iki kez uygulanan 12 mg‘dır.
- Çocuklar için: Çocuk hastalar için özel dozaj hesaplamaları gereklidir ve bunlar doktor tarafından belirlenir.
Uygulama öncesi ilacın oda sıcaklığına getirilmesi önerilir. Uygulama tekniği konusunda doktorunuzdan eğitim almanız faydalı olacaktır.
5. Asfotase Alfa’nın Olası Yan Etkileri
Asfotase alfa kullanımı sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Bunlar şunlar olabilir:
- Yüksek ateş veya titreme
- Baş ağrısı
- İştah kaybı
- İğne yerinde ağrı veya kızarıklık
Ciddi yan etkiler:
- Alerjik reaksiyonlar (cilt döküntüsü, kaşıntı, nefes darlığı)
- Şişlik veya ödem
- Kas ağrıları
Eğer bu yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse, hemen doktorunuza başvurunuz.
6. Asfotase Alfa’nın Kullanımına İlişkin Uyarılar ve Önlemler
- Böbrek hastalığı olan hastalar için dikkatli kullanılması gerekir.
- Hamilelik ve emzirme dönemlerinde kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır, bu nedenle doktorunuza danışmadan kullanılmamalıdır.
- Asfotase alfa, sadece doktor gözetiminde kullanılmalıdır.
7. Asfotase Alfa ile Diğer İlaçların Etkileşimleri
Asfotase alfa, bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Eğer düzenli olarak başka ilaçlar kullanıyorsanız, bunları doktorunuza bildirmeniz önemlidir. Özellikle fosfat veya kalsiyum içeren ilaçlarla dikkatli kullanılmalıdır.
8. Asfotase Alfa’nın Saklanması
- Serin ve kuru bir ortamda saklanmalıdır.
- Dondurulmamalıdır.
- Uygulama öncesi ilacı buzdolabında saklayın, ancak uygulamadan önce oda sıcaklığına getirilmelidir.
9. İlacın Sona Ermesi
Asfotase alfa’nın kullanım süresi, doktorunuz tarafından belirlenmelidir. İlacın etkinliği ve kullanım süresi, hastalığın seyrine ve tedaviye verilen yanıta bağlı olarak değişebilir.