Avalglucosidase Alfa-NGPT (Intravenöz Yolla Uygulama) Prospektüsü

1. İlaç Hakkında Genel Bilgiler

Avalglucosidase Alfa-NGPT, intravenöz yolla (damar içi) uygulanan bir ilaçtır. Avalglucosidase Alfa-NGPT, özellikle Pompe hastalığı olarak bilinen genetik bir hastalığın tedavisinde kullanılır. Pompe hastalığı, asidik alfa glukozidaz (GAA) enziminin eksikliği veya işlevsel bozukluğu nedeniyle vücutta glikojen birikimi oluşan bir hastalıktır. Avalglucosidase Alfa-NGPT, eksik olan bu enzimi yerine koyarak glikojen birikimini azaltmaya ve hastalığın semptomlarını iyileştirmeye yardımcı olur.

Bu ilaç, özellikle yenidoğan, çocuk ve yetişkinlerde Pompe hastalığının tedavisinde etkilidir.

2. Avalglucosidase Alfa-NGPT’in İçeriği

Avalglucosidase Alfa-NGPT, aşağıdaki etken maddeyi içerir:

Avalglucosidase Alfa-NGPT

Yardımcı maddeler hakkında daha fazla bilgi için ilacın kullanma talimatına başvurulmalıdır.

3. Avalglucosidase Alfa-NGPT’in Kullanım Alanları

Avalglucosidase Alfa-NGPT, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Pompe hastalığı: Avalglucosidase Alfa-NGPT, Pompe hastalığının tedavisinde kullanılır ve bu hastalık, vücutta glikojen birikmesine neden olan asidik alfa glukozidaz enziminin eksikliği ile karakterizedir. İlacın amacı, glikojen birikimini azaltarak kas fonksiyonlarını iyileştirmektir.

4. Avalglucosidase Alfa-NGPT’in Kullanım Şekli ve Dozu

Avalglucosidase Alfa-NGPT, intravenöz yolla (damar içi) uygulanır. Bu ilaç, bir sağlık profesyoneli tarafından damar içine enjeksiyon yoluyla verilir.

Genel doz önerisi:

Yetişkinler ve Çocuklar için: Genellikle, her 2 haftada bir damar içine uygulama yapılır. Ancak tedavi süresi ve dozaj, doktor tarafından hastanın durumuna göre ayarlanabilir.

Tedavi Süresi: Avalglucosidase Alfa-NGPT’in tedavi süresi ve uygulama sıklığı, hastanın genel sağlık durumu ve tedaviye verdiği yanıtla belirlenir.

5. Avalglucosidase Alfa-NGPT’in Olası Yan Etkileri

Avalglucosidase Alfa-NGPT kullanımı sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Bunlar şunlar olabilir:

Baş ağrısı
Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar (şişlik, ağrı, kızarıklık)
Yorgunluk veya halsizlik
Ateş ve titreme
Mide bulantısı veya kusma

Ciddi yan etkiler:

Alerjik reaksiyonlar: Şişlik, döküntü, kaşıntı veya nefes darlığı gibi alerjik reaksiyonlar görülebilir. Bu durumlar anafilaksi gibi ciddi reaksiyonlar gösterebilir.
İleri derecede ateş veya vücut ısısında değişiklikler: Enjeksiyon sonrası yüksek ateş gelişmesi durumunda, hemen tıbbi yardım alınmalıdır.
Anormal kan test sonuçları: Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarına dair anormal test sonuçları görülebilir.

Eğer bu yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse veya ciddi bir reaksiyon gelişirse, derhal doktorunuza başvurulmalıdır.

6. Avalglucosidase Alfa-NGPT’in Kullanımına İlişkin Uyarılar ve Önlemler

Alerjik reaksiyonlar: Avalglucosidase Alfa-NGPT kullanımı sırasında alerjik reaksiyon riski bulunmaktadır. Enjeksiyon sırasında herhangi bir alerjik reaksiyon belirtisi gösteren hastalar derhal doktorlarına başvurmalıdır.
Karaciğer ve böbrek fonksiyonları: Tedavi sırasında karaciğer ve böbrek fonksiyonları düzenli olarak izlenmelidir.
Hamilelik ve emzirme: Hamilelik ve emzirme döneminde bu ilacın kullanımı hakkında doktorunuza danışmanız gerekmektedir. İlacın hamilelik üzerindeki etkileri tam olarak bilinmemektedir, ancak yalnızca doktorun önerisi ile kullanılabilir.
Çocuklar ve ergenler: Pompa hastalığının tedavisinde, Avalglucosidase Alfa-NGPT çocuklar ve ergenler için de kullanılabilir, ancak kullanım yaşı ve tedavi süresi konusunda doktor önerisi gereklidir.

7. Avalglucosidase Alfa-NGPT ile Diğer İlaçların Etkileşimleri

Avalglucosidase Alfa-NGPT, intravenöz yolla uygulanan bir ilaç olduğundan, diğer ilaçlarla etkileşim riski düşüktür. Ancak, tedaviye başlamadan önce kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi vermeniz önemlidir. Özellikle bağışıklık sistemi üzerinde etkisi olan ilaçlar veya karaciğer fonksiyonlarını etkileyebilecek ilaçlar kullanıyorsanız, bu konuda doktorunuza bilgi vermeniz gerekmektedir.

8. Avalglucosidase Alfa-NGPT’in Saklanması

Serin ve kuru bir ortamda, oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Çocuklardan uzak tutun.
Son kullanma tarihini kontrol edin ve son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayın.
Dondurulmamalıdır.

9. İlacın Sona Ermesi

Avalglucosidase Alfa-NGPT tedavisi, doktorunuzun önerdiği şekilde ve süreyle devam etmelidir. Tedaviye devam etmeden önce doktorunuza danışmanız önemlidir.

Bu prospektüs, Avalglucosidase Alfa-NGPT (Intravenöz Yolla Uygulama) hakkında genel bilgiler içermektedir. Daha fazla bilgi ve tedavi süreci ile ilgili sorularınız için doktorunuza başvurmanız gerekmektedir.