Avapritinib (Oral Yolla Uygulama) Prospektüsü

1. İlaç Hakkında Genel Bilgiler

Avapritinib, oral yolla alınan bir ilaçtır ve kitosik kinaz inhibitörü olarak çalışır. Bu ilaç, özellikle Gastrointestinal stromal tümörler (GIST) gibi belirli kanser türlerinin tedavisinde kullanılır. Avapritinib, GIST hücrelerinde bulunan mutasyona uğramış KIT proteini ve PDGFRA (platelet-derived growth factor receptor alpha) üzerindeki etkisini hedefleyerek kanser hücrelerinin büyümesini engeller.

Avapritinib, tedaviye dirençli veya ileri evre hastalarda etkili olabilir. Tedavi, genellikle GIST hastalığına bağlı tümörlerin yönetimi ve kontrolü amacıyla doktor tarafından önerilen şekilde yapılır.

2. Avapritinib’in İçeriği

Avapritinib, aşağıdaki etken maddeyi içerir:

Avapritinib

Yardımcı maddeler hakkında daha fazla bilgi için ilacın kullanma talimatına başvurulmalıdır.

3. Avapritinib’in Kullanım Alanları

Avapritinib, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Gastrointestinal Stromal Tümörler (GIST): Avapritinib, özellikle kit (KIT) mutasyonu bulunan GIST hastalarının tedavisinde kullanılır. GIST, mide ve ince bağırsak gibi sindirim sistemindeki organlarda gelişebilen nadir bir tümör türüdür.
PDGFRA Mutasyonu Olan GIST: Avapritinib, ayrıca PDGFRA (platelet-derived growth factor receptor alpha) mutasyonu taşıyan GIST hastalarının tedavisinde de etkilidir.

4. Avapritinib’in Kullanım Şekli ve Dozu

Avapritinib, oral yolla (ağız yoluyla) alınır. Tablet formunda mevcuttur ve doktorunuzun önerdiği şekilde kullanılmalıdır.

Genel doz önerisi:

GIST tedavisi için: Tipik başlangıç dozu genellikle günde 200 mg‘dır. Bu doz, doktorunuzun önerisiyle ayarlanabilir. Tedavi süresi boyunca düzenli olarak doz kontrolü yapılmalıdır.
Tedavi Sıklığı: Avapritinib, günde bir kez alınmalıdır.

Doz ayarlaması: İlacın dozu, hastanın tedaviye yanıtına ve toleransına bağlı olarak doktorunuz tarafından değiştirilebilir.

5. Avapritinib’in Olası Yan Etkileri

Avapritinib kullanımı sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Bunlar şunlar olabilir:

Yorgunluk
Baş ağrısı
Bulantı ve kusma
İshal
Deri döküntüleri
Ateş ve titreme

Ciddi yan etkiler:

Kanama: Avapritinib, kanama riskini artırabilir. Şiddetli kanama durumları, burun kanamaları, kanlı dışkı veya idrarda kan görülebilir.
Karaciğer hasarı: Karaciğer fonksiyon bozuklukları görülebilir. Bu durum sarılık (cilt ve gözlerde sararma), koyu renkli idrar, karın ağrısı gibi belirtilerle kendini gösterebilir.
Kalp problemleri: Kalp ritim bozuklukları veya düşük kan basıncı görülebilir.
Alerjik reaksiyonlar: Şişlik, döküntü, kaşıntı veya nefes darlığı gibi alerjik reaksiyonlar gelişebilir. Ciddi alerjik reaksiyonlar, anafilaksi gibi durumlara yol açabilir.

Eğer bu yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse veya ciddi bir reaksiyon gelişirse, derhal doktorunuza başvurulmalıdır.

6. Avapritinib’in Kullanımına İlişkin Uyarılar ve Önlemler

Karaciğer hastalıkları: Karaciğer fonksiyonları, Avapritinib kullanımı sırasında düzenli olarak izlenmelidir. Karaciğer hastalığı olan hastalar için dikkatli kullanılmalıdır.
Kanama eğilimi: Kanama riskinin arttığı durumlar göz önünde bulundurulmalıdır. Şiddetli kanama belirtileri (burun kanaması, kanlı dışkı, kanama) görüldüğünde derhal tıbbi yardım alınmalıdır.
Hamilelik ve emzirme: Hamilelik döneminde bu ilacın kullanımı önerilmez. İlacın gebelik üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Emziren anneler için de tavsiye edilmez, çünkü ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Kalp hastalıkları: Avapritinib, bazı kalp problemleri olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Özellikle kalp ritim bozuklukları riski olan hastalar bu ilaçla tedavi edilirken izlenmelidir.
Diğer ilaçlarla etkileşimler: Avapritinib, bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle karaciğer enzimlerini etkileyen ilaçlar ile birlikte kullanılmadan önce doktorunuza danışmalısınız.

7. Avapritinib ile Diğer İlaçların Etkileşimleri

Karaciğer enzimlerini etkileyen ilaçlar: Avapritinib, karaciğerde metabolize edilen bir ilaçtır ve bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle CYP3A4 inhibitörleri veya induktörleri ile birlikte kullanımı, Avapritinib’in etkinliğini değiştirebilir.
Kanama riski artıran ilaçlar: Antikoagülanlar ve antiplatelet ilaçlarla birlikte kullanımı, kanama riskini artırabilir.
Antasitler ve proton pompa inhibitörleri: Mide asidini etkileyen ilaçlarla kullanımı, Avapritinib’in etkinliğini etkileyebilir.

Doktorunuza kullandığınız diğer ilaçlar hakkında bilgi vermeniz önemlidir.

8. Avapritinib’in Saklanması

Serin ve kuru bir ortamda, oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Çocuklardan uzak tutun.
Son kullanma tarihini kontrol edin ve son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayın.
Dondurulmamalıdır.

9. İlacın Sona Ermesi

Avapritinib tedavisi, doktorunuzun önerdiği şekilde ve süreyle devam etmelidir. Tedaviye devam etmeden önce doktorunuza danışmanız önemlidir.

Bu prospektüs, Avapritinib (Oral Yolla Uygulama) hakkında genel bilgiler içermektedir. Daha fazla bilgi ve tedavi süreci ile ilgili sorularınız için doktorunuza başvurmanız gerekmektedir.