Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Aşısı, Canlı (İntravezikal Yolla Kullanım) Prospektüsü

1. İlaç Hakkında Genel Bilgiler

Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Aşısı, tüberküloz (verem) hastalığına karşı kullanılan canlı bir aşıdır. Ancak, BCG Aşısı aynı zamanda mesane kanseri (idrar yolu kanseri) tedavisinde de kullanılmaktadır. Bu tedavi, intravezikal yolla (mesaneye doğrudan uygulama) yapılır.

BCG, tüberküloza karşı geliştirilmiş bir aşının türüdür, ancak mesane kanseri tedavisindeki etkisi, bağışıklık sistemini aktive ederek kanser hücrelerine karşı savaşmasını sağlamakla ilgilidir. Mesane kanserinin tedavisinde, aşı bağışıklık sistemini uyararak kanser hücrelerine karşı bir savunma mekanizması oluşturur.

BCG Aşısı, sadece uzman bir sağlık profesyoneli tarafından, genellikle hastanede mesaneye uygulanır.

2. Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Aşısı İçeriği

Her dozda bulunan aktif madde:

• Bacillus Calmette-Guerin (BCG) (canlı bakteri)

Yardımcı maddeler ve dilüsyonlar hakkında daha fazla bilgi için ilacın kullanma talimatına başvurulmalıdır.

3. Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Aşısının Kullanım Alanları

• Mesane Kanseri Tedavisi: Özellikle düşük dereceli mesane kanserlerinde, mesane içindeki kanser hücrelerinin yok edilmesine yardımcı olur.
• Verem (Tüberküloz) Aşısı: BCG, dünya çapında tüberkülozdan korunmada en yaygın kullanılan aşıdır, ancak intravezikal kullanım, mesane kanserine karşı bağışıklık tepkisini güçlendirmek içindir.

4. Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Aşısı Kullanım Şekli ve Dozu

Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Aşısı, mesane içine doğrudan uygulanan bir tedavi yöntemidir. Uygulama, genellikle uzman bir sağlık profesyoneli tarafından yapılır. Aşı, bir kateter aracılığıyla mesaneye enjekte edilir.

Genel Dozaj:

• Başlangıç Tedavisi: Genellikle tedavi, her hafta 6 hafta süresince intravezikal yolla yapılır.
• Bakım Tedavisi: Başlangıç tedavisini takiben, genellikle 3 ayda bir veya doktorun önerisine göre tedavi tekrarlanabilir.

Doktorunuz, tedavi sürecini ve dozajını belirler. Tedavi süresi ve dozu hastanın durumuna, kanserin evresine ve tedaviye verdiği yanıta göre değişebilir.

5. Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Aşısının Olası Yan Etkileri

BCG aşısı, genellikle güvenli kabul edilmekle birlikte, bazı yan etkiler görülebilir. Bu yan etkiler şunlar olabilir:

Yaygın Yan Etkiler:

• İdrar Yolu Enfeksiyonu: BCG tedavisinin ardından idrar yolu enfeksiyonları gelişebilir.
• İdrar Renginde Değişiklikler: Uygulama sonrası idrar renginin kırmızımsı veya kanlı olması yaygın olabilir.
• Mesane Ağrısı: Uygulama sonrası mesanede hafif ağrı veya rahatsızlık hissi olabilir.
• Hafif Ateş: Bağışıklık sisteminin yanıtı olarak hafif ateş gelişebilir.

Ciddi Yan Etkiler:

• Yüksek Ateş: Uzun süreli yüksek ateş, tedaviye yanıtın bir göstergesi olabilir ancak bu durumda acil tıbbi yardım gereklidir.
• Enfeksiyonlar: Vücudun başka bölgelerinde enfeksiyonlar gelişebilir. BCG, canlı bir bakteri içerdiği için sistemik enfeksiyonlara yol açabilir.
• Alerjik Reaksiyonlar: Döküntü, kaşıntı, şişlik veya nefes alırken zorluk gibi alerjik reaksiyonlar gelişebilir.

Eğer yukarıdaki ciddi yan etkilerden herhangi biri ortaya çıkarsa, derhal sağlık kuruluşuna başvurulmalıdır.

6. Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Aşısı ile Diğer İlaçların Etkileşimleri

BCG aşısının başka ilaçlarla etkileşimde bulunma riski düşüktür, ancak herhangi bir tedaviye başlamadan önce doktorunuza mevcut tüm ilaçlarınızı ve sağlık durumunuzu bildirmeniz önemlidir. BCG ile tedavi sırasında bağışıklık sistemi zayıflayabilir, bu nedenle bağışıklık baskılayıcı ilaçlar veya tedavilerle dikkatli olunmalıdır.

7. Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Aşısı ile İlgili Uyarılar ve Önlemler

• Bağışıklık Sistemi Zayıf Olanlar: BCG, bağışıklık sistemini uyarıcı etkiler yapabilir. Bu nedenle, bağışıklık sistemi zayıflamış (örneğin, kemoterapi tedavisi gören hastalar) kişilerde dikkatle kullanılmalıdır.
• Hamilelik ve Emzirme: BCG’nin hamilelik ve emzirme sırasında kullanımı hakkında sınırlı bilgi bulunmaktadır. Bu nedenle, hamileyseniz veya emziriyorsanız, kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• Sistemik Enfeksiyonlar: BCG, canlı bir bakteri içerdiği için sistemik enfeksiyon riskini artırabilir. BCG tedavisi sırasında enfeksiyon belirtisi gösteren hastalar, derhal doktorlarına başvurmalıdır.

8. Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Aşısı Saklama Koşulları

• Serin ve kuru bir ortamda, buzdolabında saklanmalıdır. (2-8°C arası)
• Çocuklardan uzak tutun.
• Son kullanma tarihini kontrol edin ve son kullanma tarihi geçmiş ilacı kullanmayın.

9. İlacın Sona Ermesi

BCG aşısı tedavisi, doktorunuzun belirlediği süre boyunca uygulanmalıdır. Tedaviye ara vermeden devam etmek, tedavinin etkinliği için önemlidir. Tedavi sürecinin sonunda doktorunuz size gerekli tavsiyeleri verecektir.

Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Aşısı, Canlı (İntravezikal Yolla Kullanım) hakkında bu prospektüs, ilacın güvenli ve doğru kullanımını sağlamak amacıyla hazırlanmıştır. İlacınızı kullanmadan önce doktorunuza danışmanız önemlidir.