Baclofen Sintetica İntratekal 0.05mg/ml Enjeksiyonluk Çözelti Prospektüsü

1. Baclofen Sintetica Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

Baclofen Sintetica, renksiz ve berrak bir çözeltidir ve antispastik ajandır. Her biri, 1 ml çözelti içinde 0,05 mg baklofen içeren 5 ve 10 ampullük ambalajda bulunur. Baclofen Sintetica, yetişkinler ve 4 yaş ve üzeri çocuklarda, serebral palsi (doğum travması sonucu beyin hasarı), multipl skleroz (beyinde ve omurilikteki sinir hücrelerinin zedelenmesi), omurilik hastalıkları ve diğer sinir sistemi bozukluklarına bağlı aşırı kas gerilmelerinin (spazmlarının) tedavisinde kullanılır. Enjeksiyon, oral tedaviye yanıt vermeyen ya da ağızdan alınan baklofen tedavisine aşırı reaksiyon gösteren hastalarda tercih edilir.

2. Baclofen Sintetica’yı Kullanırken Dikkat Edilmesi Gerekenler

Baclofen Sintetica’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

Eğer baklofen ya da içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı alerjiniz varsa,
Tedaviye dirençli epilepsi (sara) hastalığınız varsa,
Baclofen Sintetica’yı intratekal dışında başka bir şekilde kullanmamayı unutmayınız.

Dikkatli Kullanım:

Eğer omurganıza başka bir enjeksiyon yapılacaksa,
Enfeksiyon, beyin travması, epilepsi gibi sağlık sorunlarınız varsa, doktorunuza mutlaka bildirin.

Hamilelik ve Emzirme:
Hamilelik sırasında bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmanız önemlidir. Baclofen, plasenta yoluyla fetüse geçebilir. Emzirme döneminde ise, Baclofen’in anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir, bu nedenle doktor tavsiyesi gereklidir.

3. Baclofen Sintetica Nasıl Kullanılır?

Uygulama Yöntemi:
Baclofen Sintetica, doğrudan omurilik sıvısına (intratekal) enjekte edilerek uygulanır. Başlangıçta, doktorunuz tarafından test dozları ile tedaviye başlanır. Baclofen’in final dozu, hastanın tedaviye verdiği yanıt doğrultusunda doktor tarafından belirlenir.

Özel Uygulama Durumları:

Baclofen’in etkisi yavaşça arttırılacaktır.
Uzun süreli tedavi sırasında ilacın etkisinin azalması gözlemlenebilir; bu durumda tedaviye ara verilmesi gerekebilir.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Yaygın Yan Etkiler:
Baclofen Sintetica kullanımı sırasında, bazı hastalarda aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

Baş dönmesi, uyku hali, mide bulantısı,
Nefes alırken zorluk, kas güçsüzlüğü,
Nöbet (konvülsiyon), bilinç kaybı.

Ciddi Yan Etkiler:
Eğer aşağıdaki belirtiler gözlemlenirse, hemen bir doktora başvurulmalıdır:

Şiddetli kas güçsüzlüğü, solunum problemleri,
Bilinç kaybı veya düşük vücut ısısı gibi ciddi durumlar.

5. Baclofen Sintetica’nın Saklanması

Saklama Koşulları:
Baclofen Sintetica, 25°C’nin altında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır. Ayrıca, bu ilaç çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklanmalıdır. Ampullerin kutusunu ışık ve nemden koruyarak saklayınız.

6. Baclofen Sintetica Hakkında Sık Sorulan Sorular

Soru 1: Baclofen Sintetica’nın etkisi ne kadar sürede başlar?
Cevap: Baclofen Sintetica’nın etkisi genellikle enjeksiyondan sonra birkaç saat içinde başlar. Ancak tedaviye verdiğiniz yanıt kişisel özelliklere bağlı olarak değişebilir.

Soru 2: Baclofen Sintetica’nın tedaviye yanıt vermeyen durumlarda etkili olup olmadığına nasıl karar verilir?
Cevap: Baclofen Sintetica’nın etkinliği, doktor tarafından yapılan testler ve izlemeler sonucunda belirlenir. Eğer ilacın etkisiz olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza başvurmanız gerekmektedir.

Soru 3: Baclofen Sintetica kullanırken diğer ilaçları alabilir miyim?
Cevap: Baclofen Sintetica ile bazı ilaçların etkileşime girmesi mümkündür. Özellikle, depresyon ilaçları, sinir sistemini etkileyen ilaçlar ve ağrı kesiciler ile birlikte kullanımı, etkilerini değiştirebilir. Kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi vermelisiniz.

Soru 4: Baclofen Sintetica tedavisi sırasında yan etkiler oluşursa ne yapılmalıdır?
Cevap: Yan etkiler görülürse, bu durum derhal doktorunuza bildirilmelidir. Tedaviye devam edebilmek için yan etkilerin yönetilmesi gerekebilir.

Soru 5: Baclofen Sintetica tedavisinin kesilmesi durumunda ne olur?
Cevap: Baclofen Sintetica tedavisinin aniden kesilmesi, belirli yan etkilere neden olabilir. Bu yüzden tedavi, doktor gözetiminde yavaşça sonlandırılmalıdır.

7. Uyarılar ve Önlemler

Tedaviye Devam ve İzlem:
Baclofen Sintetica tedavisi süresince, doktorunuz zaman zaman kontrol yaparak tedaviye yanıtınızı takip edecektir. Tedavinin aniden durdurulması ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir, bu yüzden dikkatli olunmalıdır.

8. Saklama Koşulları

Bu prospektüs içeriği bilgilendirme amaçlıdır, bir uzman hekime veya doktorunuza danışmadan hareket etmeyiniz.