Bedaquiline (Oral Yol ile Kullanım) Prospektüsü

1. İlaç Hakkında Genel Bilgiler

Bedaquiline, tüberküloz (TB) tedavisinde kullanılan, özellikle multidrog dirençli tüberküloz (MDR-TB) tedavisinde etkili bir ilaçtır. Bedaquiline, tüberküloz bakterilerinin çoğalmasını engelleyerek bu enfeksiyonun tedavisinde kullanılır. Bu ilaç, yalnızca uzman doktorun önerisiyle, tüberküloz tedavisi için kullanılmalıdır.

2. Bedaquiline İçeriği

Bedaquiline içeren ürün, aşağıdaki etken maddeleri içerir:

• Bedaquiline: Genellikle 100 mg tablet formunda sunulur.

Yardımcı maddeler hakkında daha fazla bilgi için ürünün kullanım talimatına başvurulmalıdır.

3. Bedaquiline Kullanım Alanları

Bedaquiline, özellikle aşağıdaki durumlar için kullanılır:

• Multidrog Dirençli Tüberküloz (MDR-TB): Bedaquiline, multidrog dirençli tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaçtır ve bu tür dirençli bakterilerin tedavisinde etkili olur. Tüberküloz tedavisi, genellikle birden fazla ilacın kombinasyonu ile yapılır ve Bedaquiline, bu tedaviye ek olarak kullanılır.

4. Bedaquiline Kullanım Şekli ve Dozu

Bedaquiline, oral yol ile alınan bir ilaçtır. Doktorunuz tarafından belirlenen dozda ve talimatlarla kullanılmalıdır. Tedavi genellikle uzun süreli bir tedavi süreci gerektirir, bu nedenle doktorunuzun önerilerine tam olarak uymalısınız.

Genel Uygulama Talimatları:

1. Tablet Kullanımı: Bedaquiline tabletini, yemekle birlikte veya yemeksiz alabilirsiniz. Tabletler bir bütün olarak yutulmalıdır, çiğnenmemelidir.
2. Dozaj:
   • Başlangıç Dozu: Genellikle, ilk 2 hafta boyunca günde 1 tablet (100 mg) alınır.
   • Takip Dozu: Daha sonra, genellikle haftada 3 kez 1 tablet alınır.
3. Tedavi Süresi: Tedavi süresi, doktorunuz tarafından tüberkülozun şiddetine ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre ayarlanacaktır. Genellikle tedavi 6 ay kadar sürebilir.

Dikkat: İlacın tam dozajı ve tedavi planı, doktorunuz tarafından hastalığınızın şiddetine ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre belirlenir.

5. Bedaquiline’in Olası Yan Etkileri

Bedaquiline, genellikle iyi tolere edilen bir ilaçtır, ancak bazı hastalarda yan etkiler görülebilir.

Yaygın Yan Etkiler:

• Baş Dönmesi ve Halsizlik: Bedaquiline, bazı hastalarda baş dönmesi veya halsizlik yapabilir.
• Bulantı ve Kusma: İlacın kullanımı sırasında mide bulantısı veya kusma görülebilir.
• Karaciğer Enzimlerinde Artış: Karaciğer fonksiyonlarında bozulma, bazı hastalarda görülebilir. Bu nedenle, tedavi süresince düzenli olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılabilir.

Ciddi Yan Etkiler:

• Kalp Problemleri: Bedaquiline, kalp ritmi üzerinde etkiler yapabilir. Uzun QT sendromu veya diğer kalp ritmi bozukluklarına yol açabilir. Kalp rahatsızlıkları olan kişilerde dikkatli kullanılmalıdır.
• Karaciğer Hasarı: Bedaquiline’in kullanımı, karaciğer hasarına yol açabilir. Bu durumun belirtileri arasında sarılık, karın ağrısı ve koyu renkli idrar yer alır.
• Alerjik Reaksiyonlar: Nadir olarak alerjik reaksiyonlar görülebilir. Yüzde şişlik, döküntü, nefes darlığı gibi belirtiler görüldüğünde hemen tıbbi yardım alınmalıdır.

Yan etkiler görüldüğünde, özellikle ciddi olanlar varsa, doktorunuza başvurmanız gerekmektedir.

6. Bedaquiline’in Diğer İlaçlarla Etkileşimleri

Bedaquiline, bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Bu nedenle, özellikle aşağıdaki ilaçlar ile dikkatli kullanılmalıdır:

• Antifungal İlaçlar ve Antibiyotikler: Bedaquiline, bazı antifungal ilaçlar ve antibiyotiklerle etkileşime girebilir. Özellikle bazı ilaçlar, Bedaquiline’in kan seviyelerini artırabilir veya azaltabilir.
• Antikoagülanlar (Kan Sulandırıcılar): Kan sulandırıcı ilaçlarla birlikte kullanıldığında, kanama riski artabilir.
• Antikonvülzanlar (Sara hastalığı ilaçları): Bedaquiline, bazı sara ilaçları ile etkileşime girebilir.

Dikkat: Diğer ilaçlarla etkileşim riskini azaltmak için, doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildirmeniz önemlidir.

7. Bedaquiline Kullanımına İlişkin Uyarılar ve Önlemler

• Alerji ve Alerjik Reaksiyonlar: Bedaquiline’a karşı alerjik reaksiyon geçirdiyseniz, bu ilacı kullanmamalısınız.
• Kalp Hastalıkları: Kalp ritmi sorunları veya uzun QT sendromu gibi kalp hastalıkları bulunan kişilerde dikkatli kullanılmalıdır.
• Hamilelik ve Emzirme: Bedaquiline’in hamilelik üzerindeki etkileri hakkında sınırlı bilgi bulunmaktadır. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmanız önemlidir.
• Karaciğer Hastalıkları: Karaciğer problemleri olan hastalar, tedavi sürecinde düzenli olarak karaciğer fonksiyonlarını izlemelidir.

8. Bedaquiline’in Saklanması

• Oda sıcaklığında, nemden uzak bir yerde saklayın.
• Buzdolabında saklamayın.
• Çocuklardan uzak tutun.
• Son kullanma tarihi geçmiş ilacı kullanmayın.

9. İlacın Sona Ermesi

Bedaquiline tedavisi doktorunuz tarafından önerilen şekilde tamamlanmalıdır. Tedavi sürecinin sonunda ilacın kullanımı sonlandırılmalıdır. Eğer tedavi sırasında herhangi bir sorun yaşanıyorsa, doktorunuza başvurmalısınız.

Bedaquiline (Oral Yol ile Kullanım) hakkında bu prospektüs, ilacın doğru ve güvenli kullanımını sağlamak amacıyla hazırlanmıştır. İlacınızı kullanmadan önce doktorunuza danışmanız önemlidir.