Bivalirudin (Intravenöz Yolla Kullanım) Prospektüsü

1. İlaç Hakkında Genel Bilgiler

Bivalirudin, kan pıhtılaşmasını engelleyen bir antikoagülan (kan sulandırıcı) ilaçtır. Bivalirudin, özellikle periferik arter hastalıkları, balon anjiyoplasti gibi prosedürlerde ve koroner arter hastalığı tedavisinde kullanılmaktadır. Bivalirudin, kanın pıhtılaşmasını engelleyerek damar tıkanıklığını önlemeye yardımcı olur.

1.1. Etkin Madde

Bivalirudin: Doğal bir antikoagülan olan bivalirudin, trombinin aktivitesini inhibe eder ve böylece pıhtı oluşumunu engeller.

2. Bivalirudin İçeriği

Bivalirudin, intravenöz olarak verilen bir ilaçtır. İlaç, infüzyon veya enjeksiyon yoluyla uygulanır. Genellikle hastanelerde veya kliniklerde profesyonel sağlık çalışanları tarafından verilir.

Etken Madde:

Bivalirudin

3. Bivalirudin Kullanım Alanları

Bivalirudin, aşağıdaki durumlar için kullanılır:

Koroner Arter Bypass Cerrahisi (CABG) gibi cerrahi prosedürler,
Koroner anjiyoplasti ve stent yerleştirilmesi işlemleri sırasında kan pıhtılaşmasını önlemek için,
Trombüs (kan pıhtısı) oluşumunu engellemek amacıyla kullanılabilir.

4. Kullanım Şekli ve Dozu

4.1. Kullanım Şekli:

Bivalirudin, yalnızca intravenöz (IV) yolla uygulanır. Bu ilaç, uzman sağlık çalışanları tarafından damar içine enjekte edilerek veya infüzyon yolu ile verilmelidir.

4.2. Dozaj:

Bivalirudin’in dozajı, tedavi edilen hastalığa, hastanın genel durumuna ve vücut ağırlığına göre doktor tarafından belirlenir. Genel bir dozaj örneği şu şekildedir:

Başlangıç Dozu: Genellikle bir bolus (yükleme dozu) uygulanır ve ardından sürekli bir infüzyon yapılır.
İnfüzyon Dozu: İlgili klinik protokoller ve hastanın durumuna göre infüzyon hızı ayarlanır.

Dozaj, her hasta için farklılık gösterebilir, bu nedenle tedavi planı doktorunuz tarafından özelleştirilmelidir.

5. Olası Yan Etkiler

Bivalirudin, genellikle iyi tolere edilir, ancak bazı yan etkiler görülebilir. Yan etkiler şunlar olabilir:

Yaygın Yan Etkiler:

Kanama (en yaygın yan etki; damarlar, mide, bağırsaklar veya cerrahi alanlarda kanama),
Baş dönmesi veya sersemlik,
Ağrı veya şişlik enjeksiyon bölgesinde.

Ciddi Yan Etkiler:

Şiddetli kanama (cilt altı kanamalar, burun kanaması, siyah dışkı veya kanlı idrar),
Alerjik reaksiyonlar (ödem, döküntü, nefes darlığı, yüz veya boğazda şişlik),
Hızlı kalp atışı, düşük tansiyon (hipotansiyon),
Böbrek fonksiyonu bozuklukları.

Eğer yukarıda belirtilen ciddi yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, hemen doktorunuza başvurun.

6. Uyarılar ve Önlemler

6.1. Kanama Riskleri:

Bivalirudin kullanımı, kanama riskini artırabilir. İlaç kullanılırken kanama belirtilerini izlemek önemlidir. Eğer vücudunuzda kanama, morarma veya aşırı kanama fark ederseniz, derhal tıbbi yardım almanız gerekir.

6.2. Böbrek Problemleri:

Bivalirudin, böbrek fonksiyonlarını etkileyebilir. Eğer böbrek hastalığınız varsa veya böbrek fonksiyonlarınızda herhangi bir bozulma varsa, bu ilaç kullanımı dikkatlice izlenmelidir.

6.3. Hamilelik ve Emzirme:

Hamilelik: Bivalirudin, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Hamileyseniz, doktorunuza danışmadan bu ilacı kullanmayınız.
Emzirme: Bivalirudin’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren anneler bu ilacı kullanmadan önce doktorlarına danışmalıdır.

6.4. Diğer İlaçlarla Etkileşimler:

Bivalirudin, diğer kan sulandırıcı ilaçlarla etkileşime girebilir. Bu nedenle, eğer başka antikoagülanlar, aspirin veya diğer pıhtılaşma önleyici ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuza bunları bildirmeniz önemlidir.

7. Saklama Koşulları

Bivalirudin, yalnızca hastane ortamında ve sağlık profesyonelleri tarafından uygulanmalıdır. İlaç, uygun koşullarda saklanmalıdır:

Saklama Sıcaklığı: Bivalirudin, oda sıcaklığında 25°C’yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır.
Işıktan ve Nemden Uzak Tutun: İlaç, doğrudan güneş ışığından ve nemden uzak bir ortamda saklanmalıdır.
Çocuklardan Uzak Tutun: İlaç, çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır.

8. İlacın Sona Ermesi

Kullanılmayan ilaç, sağlık profesyonelleri tarafından uygun şekilde imha edilmelidir.

Bivalirudin, kan pıhtılaşmasını engellemeye yardımcı bir ilaçtır ve genellikle hastanede uzman bir sağlık ekibi tarafından kullanılır. İlacın uygulanması sırasında olası yan etkiler ve dikkat edilmesi gereken durumlar hakkında doktorunuzla konuşmak önemlidir.