Brexucabtagene Autoleucel (Intravenöz Yol) Prospektüsü

Etken Madde: Brexucabtagene Autoleucel

Brexucabtagene autoleucel, genetik mühendislik ile modifiye edilmiş T hücrelerinin kullanıldığı bir tedavi yöntemidir. Bu tedavi, belirli kanser türlerine karşı bağışıklık sistemini güçlendirmek amacıyla kullanılır. Brexucabtagene autoleucel, intravenöz yol ile uygulanan bir tedavi seçeneğidir.

Endikasyonlar

Brexucabtagene autoleucel, aşağıdaki durumlar için endike olabilir:

Relaps veya refrakter büyük hücreli B hücreli lenfoma: Bu hastalık, lenfatik sistemdeki B hücrelerinin anormal şekilde büyümesi ve çoğalması sonucu meydana gelir.
Relaps veya refrakter follicular lenfoma: Yavaş ilerleyen, ancak tedavi edilmezse ciddi sonuçlar doğurabilen bir kanser türüdür.

Kontrendikasyonlar

Brexucabtagene autoleucel, aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

Alerjik reaksiyonlar: Bu etken maddeye karşı bilinen bir alerjisi olan hastalar.
Bağışıklık sistemi bozuklukları: Ciddi bağışıklık sistemi hastalıkları bulunan kişilerde kullanılmamalıdır.

Uyarılar ve Önlemler

Brexucabtagene autoleucel tedavisi sırasında dikkat edilmesi gereken bazı önemli hususlar şunlardır:

1. Ciddi Enfeksiyonlar

Tedavi sonrası ciddi enfeksiyon riski artabilir. Hastaların enfeksiyon belirtileri konusunda dikkatli olmaları gerekmektedir.

2. Sistemik İmmün Yanıtlar

T hücrelerinin genetik olarak modifiye edilmesi bağışıklık sistemi üzerinde büyük etkiler yaratabilir. Bu nedenle, tedavi sırasında aşırı bağışıklık yanıtları (örneğin, sitokin salınım sendromu) görülebilir.

3. Beyin ve Sinir Sistemi Yan Etkileri

Brexucabtagene autoleucel, bazı hastalarda beyin ve sinir sistemi üzerinde olumsuz etkiler gösterebilir. Baş dönmesi, kafa karışıklığı, nöbetler veya hafıza kaybı gibi belirtiler görülebilir.

4. Yaralanma ve Kanama Riski

Bağışıklık sistemi müdahaleleri sonucu bazı hastalarda kanama veya yaralanma riski artabilir. Bu sebeple tedavi sırasında dikkatli olunmalıdır.

Kullanım Şekli ve Dozu

Brexucabtagene autoleucel, intravenöz yol ile uygulanır. Uygulama, bir sağlık profesyoneli tarafından hastanede yapılmalıdır. Tedavi süreci, bireysel hastanın durumu ve klinik gereksinimlere göre belirlenir. Uygulama süresi genellikle birkaç saat sürer.

1. Dozaj

Hastanın tedaviye uygunluğu ve genel durumu göz önünde bulundurularak, tedavi dozajı belirlenir. Brexucabtagene autoleucel tedavisi genellikle tek doz uygulama ile yapılır.

Yan Etkiler

Brexucabtagene autoleucel tedavisi sırasında aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

1. Sık Görülen Yan Etkiler

Yüksek ateş
Yorgunluk
Bulantı
Titreme
Baş ağrısı

2. Ciddi Yan Etkiler

Sitokin Salınım Sendromu: Şiddetli ateş, titreme, düşük kan basıncı ve organ yetmezliği gibi belirtilerle kendini gösterir.
Nörolojik Yan Etkiler: Kafa karışıklığı, nöbetler, bilinç kaybı gibi belirtiler.

Bu yan etkiler görüldüğünde derhal sağlık profesyonellerine başvurulmalıdır.

Gebelik ve Emzirme

Brexucabtagene autoleucel, gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Hamilelikte riskleri tam olarak belirlenmemiştir ve tedaviye başlamadan önce doktorunuza danışmalısınız.

Emziren annelerde ise, bu tedavi için yeterli bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle, tedavi sırasında emzirmeyi durdurmak gerekebilir.

Diğer İlaçlarla Etkileşim

Brexucabtagene autoleucel, başka ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle bağışıklık sistemi üzerinde etkili olan ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Herhangi bir tedaviye başlamadan önce, kullanılan tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi vermeniz önemlidir.

Depolama Koşulları

Saklama Sıcaklığı: Brexucabtagene autoleucel, eksi 20°C ile eksi 70°C arasında saklanmalıdır.
Son Kullanma Tarihi: Son kullanma tarihi geçmiş ürünler kullanılmamalıdır.