Daratumumab (Intravenöz Yol) Prospektüsü

İçindekiler

Nedir?
Kullanım Alanları
Kullanım Talimatları
Olası Yan Etkileri
Uyarılar ve Önlemler
Saklanması
Hakkında Sık Sorulan Sorular

Nedir?

Daratumumab, kanser tedavisinde kullanılan bir biyolojik ilaçtır. Intravenöz yol ile uygulanır ve monoklonal antikor grubuna aittir. Daratumumab, kanser hücrelerini hedef alarak bağışıklık sisteminin bu hücrelere karşı savaşmasına yardımcı olur. Daratumumab, özellikle multiple myeloma (bir tür kanser) tedavisinde kullanılır.

Daratumumab, kanser hücrelerinin yüzeyindeki bir proteini hedef alarak, bağışıklık sistemi tarafından yok edilmelerini sağlar. Bu sayede kanser hücrelerinin büyümesi engellenmiş olur.

Kullanım Alanları

Daratumumab (intravenöz), aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Multiple Myeloma: Daratumumab, multiple myeloma (kemik iliği kanseri) tedavisinde tek başına veya diğer tedavi yöntemleriyle birlikte kullanılır. Özellikle, diğer tedavilere yanıt vermeyen hastalarda kullanılır.
Daratumumab, Revlimid (lenalidomid) ve Deksametazon ile kombinasyon olarak: Daratumumab, lenalidomid ve deksametazon ile birlikte kullanılarak multiple myeloma tedavisinde daha etkili olabilir.

Kullanım Talimatları

Daratumumab, sadece intravenöz yol ile uygulanabilir ve bir sağlık profesyoneli tarafından hastane ortamında uygulanması gerekir. Tedavi süreci, hastanın durumuna göre doktor tarafından belirlenir.

Dozaj: Daratumumab’ın dozajı, tedavi edilen hastalığın türüne ve hastanın genel sağlık durumuna bağlı olarak değişebilir. Genellikle ilk dozlar daha düşük dozda verilir ve tedavi süresince dozaj arttırılabilir.
Uygulama Yöntemi: Daratumumab, damar yoluyla (IV) uygulanır. İlk doz genellikle daha uzun bir süre (yaklaşık 6 saat) içinde verilir. Sonraki dozlar ise genellikle 4-6 haftada bir ve daha hızlı bir şekilde uygulanabilir.
Tedavi Süresi: Tedavi süresi hastalığın ciddiyetine, tedaviye verilen yanıta ve doktorun önerilerine bağlıdır. Genellikle tedavi birkaç ay sürebilir.
Unutulan Doz: Eğer bir doz unutulursa, doktorunuza başvurunuz. Unutulan doz, sağlık profesyonelleri tarafından uygun şekilde yeniden düzenlenebilir.

Önemli Not: Daratumumab, yalnızca intravenöz (IV) yol ile kullanılmalıdır ve kesinlikle başka yollarla uygulanmamalıdır.

Olası Yan Etkileri

Daratumumab kullanımı sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Yan etkiler kişiden kişiye değişebilir ve her hastada görülmeyebilir.

Yaygın Yan Etkiler

İnfüzyon reaksiyonları: İlk infüzyon sırasında veya sonrasında, ateş, titreme, baş ağrısı, bulantı, yorgunluk, kaşıntı gibi belirtiler gelişebilir.
Enfeksiyonlar: Daratumumab, bağışıklık sistemini etkileyebilir, bu nedenle enfeksiyon riski artabilir. Özellikle solunum yolu enfeksiyonları yaygın olabilir.
Yorgunluk: Tedavi sırasında bazı hastalar aşırı yorgunluk hissedebilir.
Düşük kan hücresi sayıları: Kan hücrelerinin sayısında azalma olabilir, bu da anemi (kansızlık), enfeksiyonlar veya kanama riskini artırabilir.

Ciddi Yan Etkiler

Ciddi Enfeksiyonlar: Daratumumab tedavisi sırasında ciddi enfeksiyonlar gelişebilir. Bunlar arasında pnömoni (zatürre), bakteriyel enfeksiyonlar ve herpes zoster (zona) yer alabilir.
İnfüzyon Reaksiyonları: Daratumumab infüzyonu sırasında, özellikle ilk dozda ciddi reaksiyonlar görülebilir. Bu reaksiyonlar arasında nefes darlığı, titreme, baş dönmesi ve düşük kan basıncı bulunabilir.
Alerjik Reaksiyonlar: Nadir durumlarda, cilt döküntüsü, kaşıntı, yüz veya dudaklarda şişlik gibi ciddi alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir.

Eğer bu tür ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza başvurmalısınız.

Uyarılar ve Önlemler

İnfüzyon Reaksiyonları: İlk infüzyon sırasında veya infüzyonun her aşamasında herhangi bir reaksiyon gözlemlenirse, tedavi durdurulabilir ve gerekli önlemler alınabilir.
Enfeksiyon Riski: Daratumumab, bağışıklık sistemini etkileyebilir ve enfeksiyonlara karşı daha duyarlı hale getirebilir. Enfeksiyon belirtisi olan ateş, öksürük veya boğaz ağrısı gibi semptomlar durumunda hemen doktorunuza başvurun.
Hamilelik ve Emzirme: Daratumumab’ın hamilelik üzerindeki etkisi ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız.
Kan Hücresi Sayıları: Daratumumab, kan hücresi sayılarını etkileyebilir. Bu nedenle, tedavi sırasında düzenli kan testleri yapılması gerekebilir.
Diğer İlaçlarla Etkileşim: Daratumumab’ın bazı ilaçlarla etkileşimde bulunabileceği düşünülmektedir. Kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi vermelisiniz.

Saklanması

Saklama Sıcaklığı: Daratumumab, buzdolabında (2-8°C) saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.
Çocuklardan Uzak Tutun: İlacı çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayın.
Son Kullanma Tarihi: Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır. Son kullanma tarihi ambalajda belirtilmiştir.

Hakkında Sık Sorulan Sorular

Daratumumab tedavisi sırasında alkol alabilir miyim?

Daratumumab tedavisi sırasında alkol alımı ile ilgili özel bir kısıtlama yoktur, ancak tedaviye yardımcı olacak bir yaşam tarzı önerisi olarak alkol alımından kaçınılması gerekebilir.

Daratumumab tedavisinin etkisi ne kadar sürede görülür?

Tedavinin etkisi, hastalığın türüne ve tedaviye verilen yanıta bağlı olarak değişir. Çoğu hasta için tedavi başladıktan sonra birkaç hafta içinde iyileşme gözlemlenebilir.

Daratumumab tedavisini sonlandırmam gerekir mi?

Tedaviye doktorunuzun önerdiği şekilde devam etmelisiniz. Tedavi sürecini sonlandırmak için doktorunuzun tavsiyelerine uymalısınız.

Daratumumab kullanırken hangi yan etkilerden endişelenmeliyim?

Eğer tedavi sırasında ciddi bir alerjik reaksiyon, enfeksiyon belirtisi veya infüzyon reaksiyonları fark ederseniz, hemen doktorunuza başvurmalısınız.

Bu prospektüs, Daratumumab (intravenöz yol) kullanımı hakkında genel bir bilgi sunmaktadır. İlacınızı kullanmadan önce doktorunuza danışarak tüm önemli bilgileri almanız önemlidir.