İşte Defibrotide (intravenöz yol) için prospektüs formatında yazılmış metin:

Defibrotide (Intravenöz Yol) Prospektüsü

İçindekiler

1. Nedir?
2. Kullanım Alanları
3. Kullanım Talimatları
4. Olası Yan Etkileri
5. Uyarılar ve Önlemler
6. Saklanması
7. Hakkında Sık Sorulan Sorular

Nedir?

Defibrotide, kan damarlarında pıhtı oluşumunu önlemeye ve damar hasarlarını tedavi etmeye yardımcı olan bir ilaçtır. Özellikle kanser tedavisi gören hastalarda veya kemik iliği nakli yapılan kişilerde görülen damar hasarlarının tedavisinde kullanılır. Defibrotide, intravenöz (IV) yoluyla uygulanır ve kan damarlarında pıhtı oluşumunu engellemeye yardımcı olarak, trombüslerin çözülmesini sağlar.

Kullanım Alanları

Defibrotide, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Veno-oclusive Hastalık (VOD): Özellikle kemik iliği nakli sonrası, kan damarlarında oluşan pıhtılaşma ve damar tıkanıklığına bağlı gelişen VOD tedavisinde kullanılır.
• Damar Hasarı ve Pıhtılaşma Sorunları: Kanser tedavisi veya kemoterapi sonrası görülen damar tıkanıklığı ve pıhtı oluşumunu engellemeye yardımcı olur.
• Diğer Trombotik Durumlar: Kan damarlarında pıhtı oluşumunu tedavi etmek ve damar hasarlarını önlemek için kullanılır.

Kullanım Talimatları

Defibrotide, yalnızca intravenöz (IV) yol ile uygulanır ve genellikle bir hastanede veya tıbbi bir ortamda profesyonel sağlık personeli tarafından verilir. Uygulama sıklığı ve dozaj, hastanın genel durumu ve tedaviye verdiği yanıt doğrultusunda doktor tarafından belirlenir.

Yetişkinler için önerilen dozaj:

• Tedavi genellikle günde 2 ila 6 kez, intravenöz yolla yapılır.
• İlk tedavi dozajı genellikle 6 mg/kg/gün olabilir. Ancak, tedaviye yanıt ve hastanın durumuna göre dozaj ayarlanabilir.
• Tedavi süresi, hastanın durumuna ve tedaviye verdiği yanıtına göre değişir.

Çocuklar için önerilen dozaj:

• Çocuklar için uygun dozaj, çocuğun yaşına, kilosuna ve hastalığının şiddetine göre doktor tarafından belirlenmelidir.

Kullanım Şekli:

• Defibrotide, intravenöz (IV) infüzyon yolu ile uygulanır. Sağlık profesyonelleri tarafından damar içine yavaşça verilmesi sağlanır.
• İnfüzyon, genellikle bir saatlik bir süre içinde uygulanır. İlacın hızlı verilmesi önerilmez, çünkü yan etkiler ortaya çıkabilir.

Olası Yan Etkileri

Defibrotide kullanımı sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Bu yan etkiler tedaviye ve hastanın genel durumuna bağlı olarak değişebilir.

• Yaygın Yan Etkiler:
  • Mide bulantısı, kusma
  • Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
  • Karın ağrısı
  • İştah kaybı
  • Baş dönmesi
  • Halsizlik
• Serious Yan Etkiler:
  • Kanama: Defibrotide tedavisi sırasında kanama riskinin arttığı gözlemlenebilir. Bu durum, vücutta anormal kanama, morarma veya burun kanaması şeklinde kendini gösterebilir.
  • Alerjik Reaksiyonlar: Şiddetli döküntü, nefes darlığı, yüz ve dudaklarda şişlik gibi alerjik reaksiyonlar görülebilir.
  • Karaciğer Problemleri: Karaciğer fonksiyonlarında bozulmalar, sarılık gibi belirtiler gelişebilir.

Eğer bu yan etkilerden herhangi biri şiddetliyse veya normalden farklı bir şekilde gelişirse, derhal bir sağlık profesyoneline başvurulmalıdır.

Uyarılar ve Önlemler

• Kanama Riski: Defibrotide kullanımı sırasında kanama riski artabilir. Bu nedenle, tedavi sırasında kanama belirtilerine karşı dikkatli olunmalı ve kanama izlenmelidir.
• Karaciğer ve Böbrek Fonksiyonları: Defibrotide tedavisi sırasında karaciğer ve böbrek fonksiyonları düzenli olarak izlenmelidir. Özellikle karaciğer hasarı riski göz önünde bulundurulmalıdır.
• Alerjik Reaksiyonlar: Defibrotide, bazı hastalarda alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Bu reaksiyonlar arasında şiddetli döküntüler, nefes darlığı veya şişlikler bulunabilir. Bu tür belirtiler görüldüğünde ilacı kullanmayı bırakmalı ve derhal tıbbi yardım alınmalıdır.
• Hamilelik ve Emzirme: Defibrotide, hamilelik sırasında yalnızca doktor önerisiyle kullanılmalıdır. Emziren anneler de bu tedaviyi kullanmamalıdır.
• İlaç Etkileşimleri: Defibrotide, bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi vermelisiniz.

Saklanması

• Defibrotide, çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır.
• Oda sıcaklığında (25°C’ye kadar) saklanabilir ve donmaya karşı korunmalıdır.
• İlacın kullanım tarihi geçmişse, kesinlikle kullanılmamalıdır.

Hakkında Sık Sorulan Sorular

1. Defibrotide tedavisi ne kadar sürer?

Defibrotide tedavisi, hastanın durumuna göre değişir ve genellikle hastanede başlatılır. Tedavi süresi, doktorun önerisiyle belirlenir.

2. Defibrotide tedavisi sırasında yan etkiler nelerdir?

En yaygın yan etkiler arasında mide bulantısı, karın ağrısı, baş dönmesi ve düşük kan basıncı yer alırken, daha ciddi yan etkiler arasında kanama, alerjik reaksiyonlar ve karaciğer problemleri bulunabilir.

3. Defibrotide tedavisi sırasında nelere dikkat edilmelidir?

Tedavi sırasında kanama riskine karşı dikkatli olunmalı ve karaciğer/böbrek fonksiyonları düzenli olarak izlenmelidir. Ayrıca, alerjik reaksiyonlar gelişirse tedaviye son verilmelidir.

4. Defibrotide tedavisi sırasında hangi durumlarda doktora başvurmalıyım?

Eğer şiddetli alerjik reaksiyonlar, kanama, morarma veya karaciğer/böbrek problemleri gibi belirtiler görülürse, derhal doktorunuza başvurmalısınız.

Bu prospektüs, Defibrotide ilacının genel kullanımı ve dikkat edilmesi gereken hususlar hakkında temel bilgiler sunmaktadır. Ancak, tedavi süreciyle ilgili kişisel detaylar için mutlaka bir sağlık profesyoneline danışmanız önemlidir.