Donanemab-AZBT (Intravenöz Yolla) Prospektüsü

İçindekiler

1. Nedir?
2. Kullanım Alanları
3. Kullanım Talimatları
4. Olası Yan Etkileri
5. Uyarılar ve Önlemler
6. Saklanması
7. Hakkında Sık Sorulan Sorular

Nedir?

Donanemab-AZBT, Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılan, intravenöz yolla uygulanan bir biyolojik ilaçtır. Donanemab, Alzheimer hastalığının beyin üzerindeki etkilerini hedef alarak hastalığın seyrini yavaşlatmaya yardımcı olan monoklonal antikor tabanlı bir tedavi yöntemidir.

Bu ilaç, beta-amiloid adı verilen ve Alzheimer hastalığının ilerlemesine neden olabileceği düşünülen bir protein birikimini hedef alır. Beta-amiloid plakları, beynin sinir hücreleri arasında birikir ve beyin fonksiyonlarını engelleyerek Alzheimer hastalığının belirtilerini şiddetlendirir. Donanemab-AZBT, bu plakları hedef alarak Alzheimer hastalığının ilerlemesini yavaşlatmaya çalışır.

Kullanım Alanları

Donanemab-AZBT, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Alzheimer Hastalığı: Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılır. Özellikle, mild (hafif) ve orta derecede Alzheimer hastalığı olan kişilerde beyin fonksiyonlarını korumaya yönelik etkili olabilir.

Donanemab, beyin üzerindeki beta-amiloid plakları hedef alarak, Alzheimer hastalığının ilerleyişini yavaşlatabilir. Ancak, tedavi her bireyde farklı yanıtlar verebilir, bu yüzden tedavi süreci doktor gözetiminde yapılmalıdır.

Kullanım Talimatları

Donanemab-AZBT, yalnızca intravenöz (IV) yolla uygulanan bir ilaçtır. İlaç, sağlık profesyonelleri tarafından damar yoluyla yavaşça verilir.

Yetişkinler İçin:

• Tedavi Başlangıcı ve Dozaj: Donanemab, genellikle belirli bir dozda ayda bir kez intravenöz olarak uygulanır. Tedavi, hastanın durumuna ve tedaviye yanıtına göre doktor tarafından ayarlanabilir.
• Uygulama Süresi: İlaç, genellikle 1-2 saatlik bir süre içinde uygulanır. Uygulama sırasında hastalar dikkatle izlenmelidir.

Not: Donanemab, yalnızca uzman sağlık profesyonelleri tarafından uygulanmalıdır. Tedavi süreci sırasında düzenli takip ve gözlem gereklidir.

Olası Yan Etkileri

Donanemab-AZBT, genellikle iyi tolere edilen bir ilaçtır, ancak bazı kişilerde yan etkiler görülebilir.

Yaygın Yan Etkiler:

• Baş ağrısı
• Bulantı
• Yorgunluk
• Ateş

Ciddi Yan Etkiler:

• Beyin Şişmesi (Amyloid-Related Imaging Abnormalities – ARIA): Donanemab tedavisinin en ciddi yan etkilerinden biri, beyin dokusunda şişme (ARIA) gelişmesidir. ARIA, beyin görüntüleme testlerinde tespit edilebilir ve nörolojik belirtilerle birlikte olabilir. Bu durum baş ağrısı, baş dönmesi, görme değişiklikleri, nöbetler ve bilinç kaybı gibi belirtilerle kendini gösterebilir. Böyle bir durumda tedavi derhal kesilmelidir.
• Kanama ve Damar Sorunları: Beyinde veya vücutta kanama meydana gelebilir. Şiddetli baş ağrısı, görme kaybı ve nöbetler gibi belirtiler görülebilir.
• Alerjik Reaksiyonlar: Nadir durumlarda, ilacın bileşenlerine karşı alerjik reaksiyonlar (örneğin şişlik, döküntü, nefes darlığı) gelişebilir.

Eğer bu ciddi yan etkilerden herhangi biri gözlemlenirse, derhal tıbbi yardım alınmalıdır.

Uyarılar ve Önlemler

Donanemab-AZBT kullanmadan önce aşağıdaki durumlar göz önünde bulundurulmalıdır:

• Alerji: Donanemab veya içerdiği bileşenlere karşı alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmamalısınız.
• Beyin Sorunları: Donanemab tedavisi sırasında beyin şişmesi (ARIA) gibi komplikasyonlar oluşabilir. Bu nedenle, tedavi öncesinde ve sırasında beyin görüntüleme testleri yapılabilir.
• Kanama Bozuklukları: Kanama bozukluğu öyküsü olan hastalar dikkatle izlenmelidir.
• Hamilelik ve Emzirme: Donanemab’ın hamilelikte kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. Hamilelik veya emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır, yalnızca doktor önerisi ile tedavi yapılmalıdır.
• Diğer İlaçlarla Etkileşim: Donanemab, başka ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle beyin şişmesine neden olabilecek veya kanamayı artırabilen ilaçlarla dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuza kullandığınız diğer ilaçlar hakkında bilgi veriniz.

Saklanması

Donanemab-AZBT, bu ilaç soğuk zincir ile taşınması ve saklanması gereken bir ilaçtır. İlaç, genellikle 2-8°C arasında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

İlaç, çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır ve son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.

Hakkında Sık Sorulan Sorular

1. Donanemab-AZBT ne için kullanılır?

Donanemab-AZBT, Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılır ve özellikle beyin üzerindeki beta-amiloid plaklarını hedef alır, hastalığın ilerlemesini yavaşlatır.

2. Donanemab-AZBT nasıl kullanılır?

Donanemab-AZBT, yalnızca intravenöz yolla ve bir sağlık profesyoneli tarafından uygulanır. Genellikle ayda bir kez uygulanır.

3. Donanemab-AZBT’ın yan etkileri nelerdir?

Yaygın yan etkiler baş ağrısı, yorgunluk ve bulantıdır. Ciddi yan etkiler arasında beyin şişmesi (ARIA), kanama ve alerjik reaksiyonlar yer alabilir.

4. Donanemab-AZBT tedavisi sırasında nelere dikkat etmeliyim?

Donanemab tedavisi sırasında düzenli beyin görüntüleme testleri ve sağlık izlemeleri yapılmalıdır. Ayrıca, kanama bozuklukları veya beyin sorunları olan hastalar dikkatle izlenmelidir.

5. Donanemab-AZBT ile aşırı doz alırsam ne yapmalıyım?

Aşırı doz durumunda derhal tıbbi yardım alınmalıdır. Aşırı doz, ciddi yan etkilere yol açabilir.

Bu prospektüs, Donanemab-AZBT hakkında genel bir bilgi sunmaktadır. Ancak, en doğru bilgi ve yönlendirmeler için doktorunuza danışmalısınız.