Eladocagene Exuparvovec-TNEQ (Enjeksiyon Yolu) Prospektüsü

İçindekiler

Nedir?
Kullanım Alanları
Kullanım Talimatları
Olası Yan Etkileri
Uyarılar ve Önlemler
Saklanması
Hakkında Sık Sorulan Sorular

Nedir?

Eladocagene exuparvovec-tneq, gen tedavisi içeren bir ilaçtır ve enjeksiyon yoluyla uygulanır. Bu tedavi, vücuda genetik materyal enjekte edilerek hastalıkların tedavi edilmesini amaçlar. Eladocagene exuparvovec-tneq, hemofili B hastalığının tedavisinde kullanılır. Hemofili B, kanın pıhtılaşma yeteneğini etkileyen genetik bir hastalıktır ve bu ilaç, eksik olan kan pıhtılaşma faktörü IX‘un vücutta üretimini sağlayarak hastalığın semptomlarını iyileştirir.

Eladocagene exuparvovec-tneq, viral vektör kullanarak genetik materyali hücrelere taşır. Bu tedavi, tek doz olarak uygulanır ve uzun vadeli bir çözüm sağlamayı hedefler.

Kullanım Alanları

Eladocagene exuparvovec-tneq, hemofili B hastalığının tedavisinde kullanılır. Hemofili B, kanın pıhtılaşmasını sağlayan pıhtılaşma faktörü IX eksikliği veya yokluğundan kaynaklanır. Bu tedavi, eksik olan faktörün üretiminin artırılmasını sağlar ve hastaların kanama riskini azaltır.

Kullanım Talimatları

Eladocagene exuparvovec-tneq, enjeksiyon yolu ile uygulanır ve genellikle uzman bir sağlık profesyoneli tarafından yapılır. Bu tedavi, tek doz olarak uygulanır ve tedavi sonrası izlem gereklidir.

Kullanım Talimatları:

Uygulama şekli: Eladocagene exuparvovec-tneq, damar içine (intravenöz) uygulanır. Bu uygulama yalnızca hastanede veya klinik ortamda uzman bir sağlık profesyoneli tarafından yapılmalıdır.
Dozaj: Genellikle tek bir doz olarak uygulanır. Doz, hastanın sağlık durumu ve tedaviye verdiği yanıta göre belirlenebilir. Tedavi sonrası kan pıhtılaşma düzeyleri izlenmelidir.
Tedavi sonrası izleme: Uygulama sonrası, tedaviye verdiğiniz yanıtı izlemek için düzenli aralıklarla kan testleri yapılması gerekebilir. Kan pıhtılaşma seviyeleri izlenmelidir.

Olası Yan Etkileri

Eladocagene exuparvovec-tneq tedavisi sırasında bazı yan etkiler görülebilir, ancak bunlar her hastada görülmez.

Yaygın Yan Etkiler:

İnfüzyon bölgesinde reaksiyonlar: Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık veya şişlik.
Baş ağrısı.
Yorgunluk veya halsizlik.
Ateş veya yüksek sıcaklık.

Daha Az Yaygın Yan Etkiler:

Cilt döküntüleri veya kaşıntı.
Mide bulantısı.
Eklem ağrıları.

Ciddi Yan Etkiler:

Alerjik reaksiyonlar: Şiddetli döküntü, nefes darlığı, yüz veya dudaklarda şişlik gibi belirtiler görülebilir.
Karaciğer sorunları: Yüksek karaciğer enzim seviyeleri veya sarılık belirtileri.
Kanama problemleri: Hemofili B tedavisi sonrası kanama eğilimlerinde anormal değişiklikler.

Yan etkiler görüldüğünde, özellikle ciddi reaksiyonlar varsa, derhal doktorunuza başvurunuz.

Uyarılar ve Önlemler

Eladocagene exuparvovec-tneq kullanılmadan önce aşağıdaki durumlar göz önünde bulundurulmalıdır:

Alerjik reaksiyonlar: Eğer Eladocagene exuparvovec-tneq veya içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmamalısınız.
Karaciğer hastalıkları: Tedavi sırasında karaciğer fonksiyonları izlenmelidir. Karaciğer problemleri olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Kanama bozuklukları: Hemofili B tedavisi sırasında kanama riskinde değişiklikler görülebilir. Tedavi sonrası kanama eğilimlerinizi izlemek için düzenli kontrol gereklidir.
Hamilelik ve emzirme: Hamilelik veya emzirme dönemindeyseniz, Eladocagene exuparvovec-tneq kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız.
Diğer ilaçlar: Kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz, çünkü bazı ilaçlar bu tedavi ile etkileşime girebilir.

Saklanması

Eladocagene exuparvovec-tneq, orijinal ambalajında ve aşırı sıcaklık ve ışıktan korunarak saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır. İlacın saklanması için doğru sıcaklık aralığına dikkat edilmelidir. Kullanılmadan önce, ilacın son kullanma tarihine dikkat edilmelidir. Çocukların erişemeyeceği bir yerde muhafaza edilmelidir.

Hakkında Sık Sorulan Sorular

1. Eladocagene exuparvovec-tneq nasıl etki eder?

Eladocagene exuparvovec-tneq, vücuda genetik materyal enjekte ederek, eksik olan pıhtılaşma faktörü IX’un üretimini arttırır. Bu, kanama riskini azaltır ve hemofili B hastalığının semptomlarını iyileştirir.

2. Eladocagene exuparvovec-tneq ne için kullanılır?

Eladocagene exuparvovec-tneq, hemofili B hastalığının tedavisinde kullanılır.

3. Eladocagene exuparvovec-tneq tedavisi nasıl uygulanır?

Bu tedavi, damar içi enjeksiyon yoluyla uygulanır. Tek doz olarak, uzman bir sağlık profesyoneli tarafından uygulanır.

4. Eladocagene exuparvovec-tneq kullanırken yan etkiler nelerdir?

Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar, baş ağrısı, ateş, yorgunluk gibi yaygın yan etkiler görülebilir. Ayrıca karaciğer fonksiyonları izlenmeli ve kanama eğilimleri izlenmelidir.

5. Eladocagene exuparvovec-tneq tedavisi ne kadar sürer?

Eladocagene exuparvovec-tneq genellikle tek doz olarak uygulanır. Ancak tedavi sonrası uzun vadeli izleme ve düzenli kan testleri gerekebilir.

Bu prospektüs, Eladocagene Exuparvovec-TNEQ (Enjeksiyon Yolu) için genel bilgiler sunmaktadır. Herhangi bir sorunuz veya tedaviye dair başka bir konuda şüpheleriniz varsa, doktorunuza danışınız.