Enfortumab Vedotin-ejfv (Intravenöz Yolla Kullanım) Prospektüsü

İçindekiler

• Nedir?
• Kullanım Alanları
• Kullanım Talimatları
• Olası Yan Etkileri
• Uyarılar ve Önlemler
• Saklanması
• Hakkında Sık Sorulan Sorular

Nedir?

Enfortumab vedotin-ejfv, bir kanser tedavi ilacıdır ve antibody-drug conjugate (ADC) sınıfına aittir. Bu ilaç, kanser hücrelerinin hedeflenmesi amacıyla antikor ve kimyasal bir ilaç bileşiğinin birleşiminden oluşur. Enfortumab vedotin-ejfv, özellikle mesane kanseri tedavisinde kullanılır. Kanser hücrelerine spesifik olarak bağlanarak, yalnızca kanser hücrelerini hedef alır ve bu hücreleri yok eder.

Kullanım Alanları

Enfortumab vedotin-ejfv, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Mesane Kanseri: Enfortumab vedotin, yeniden tedavi edilmesi gereken, metastatik mesane kanseri (yani vücudun diğer bölgelerine yayılmış olan) hastalarının tedavisinde kullanılır.
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG) tedavisine yanıt vermeyen veya tekrarlayan mesane kanseri hastalarında kullanılır.

Kullanım Talimatları

Enfortumab vedotin-ejfv, intravenöz yolla uygulanır ve genellikle bir hastane ortamında uzman kişiler tarafından verilir.

Kullanım Talimatları:

• Dozaj: Tedavi, genellikle her hafta 1.25 mg/kg dozunda uygulanır. Doktorunuz tedaviye yanıtınıza göre dozu ayarlayabilir.
• Uygulama şekli: Enfortumab vedotin-ejfv, yavaş intravenöz infüzyon yoluyla uygulanır ve tedavi süresi genellikle 30 dakika civarındadır.
• Tedavi Süresi: Tedavi süresi, hastanın durumu ve tedaviye verdiği yanıta göre doktor tarafından belirlenir.

Olası Yan Etkileri

Enfortumab vedotin-ejfv kullanımı sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Bunlar her hastada görülmeyebilir.

Yaygın Yan Etkiler:

• Yorgunluk
• Deri döküntüsü veya kaşıntı
• İştah kaybı
• İshal veya kabızlık
• Mide bulantısı veya kusma
• Ağrılı idrar yapma

Daha Az Yaygın Yan Etkiler:

• Enfeksiyonlar (özellikle ateş, boğaz ağrısı gibi belirtiler)
• Kanama (burun kanaması, diş eti kanaması vb.)
• Yüksek kan şekeri (hiperglisemi)
• Sinir sistemi sorunları (baş dönmesi, sinir ağrıları, uyuşukluk)

Ciddi Yan Etkiler:

• Ciddi deri reaksiyonları: Anormal döküntüler, kabarcıklar, ciltte soyulmalar veya şişlikler gibi belirtiler görülebilir. Bu durumda derhal doktorunuza başvurunuz.
• Ağır enfeksiyonlar: Vücutta enfeksiyon belirtileri (ateş, titreme, halsizlik, boğaz ağrısı vb.) görülebilir.
• Yüksek kan şekeri: Kan şekerinizin yükselmesi, diyabet veya kan şekeri problemleri olan hastalar için ciddi bir durum oluşturabilir.
• Kanama eğilimi: Enfortumab vedotin, kanama riskini artırabilir, bu nedenle ciddi kanamalar görülebilir.

Eğer bu yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, derhal doktorunuza başvurunuz.

Uyarılar ve Önlemler

Enfortumab vedotin-ejfv, kullanmadan önce aşağıdaki uyarılar göz önünde bulundurulmalıdır:

• Alerji: Enfortumab vedotin veya ilacın bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmamalısınız.
• Böbrek Fonksiyonları: Böbrek sorunlarınız varsa, tedavi sırasında böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekebilir.
• Deri Reaksiyonları: Enfortumab vedotin, bazı hastalarda ciddi deri reaksiyonlarına yol açabilir. Bu tür reaksiyonlar için doktorunuzla iletişime geçiniz.
• Kanama Eğilimi: Enfortumab vedotin, kanama riskini artırabilir. Bu nedenle kanama veya morarma belirtileri gösterdiğinizde doktorunuza bildirin.
• Hamilelik ve Emzirme: Enfortumab vedotin, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır çünkü fetusa zarar verebilir. Emziren anneler için de bu ilaç kullanılmamalıdır.
• Diğer İlaçlar: Enfortumab vedotin, diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle kanser tedavisi veya enfeksiyon tedavisi sırasında kullanılan ilaçlar dikkatli seçilmelidir.

Saklanması

Enfortumab vedotin-ejfv, orijinal ambalajında ve soğuk bir ortamda (2-8°C) saklanmalıdır. Aşırı sıcaklık, nem ve ışıktan koruyarak saklayınız. İlacı dondurmayınız. Çocukların erişemeyeceği bir yerde muhafaza ediniz. İlacın son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.

Hakkında Sık Sorulan Sorular

1. Enfortumab vedotin-ejfv nasıl etki eder?

Enfortumab vedotin, mesane kanseri hücrelerine spesifik olarak bağlanarak bu hücreleri yok eder. Kanser hücrelerinin büyümesini engeller ve vücuttan atılmalarını sağlar.

2. Enfortumab vedotin ne için kullanılır?

Enfortumab vedotin, mesane kanseri tedavisinde kullanılır, özellikle BCG tedavisine yanıt vermeyen veya tekrarlayan mesane kanseri hastalarında kullanılır.

3. Enfortumab vedotin nasıl kullanılır?

Enfortumab vedotin, intravenöz yolla uygulanır ve genellikle hastane ortamında uzman kişiler tarafından verilmelidir. Tedavi, genellikle her hafta 1.25 mg/kg dozunda yapılır.

4. Enfortumab vedotin kullanırken hangi yan etkiler görülebilir?

Yorgunluk, deri döküntüsü, mide bulantısı, kanama, enfeksiyonlar ve yüksek kan şekeri gibi yan etkiler görülebilir. Ayrıca, deri reaksiyonları ve kanama eğilimi gibi ciddi yan etkiler de oluşabilir.

5. Enfortumab vedotin tedavisi ne kadar sürer?

Tedavi süresi, hastanın durumu ve tedaviye verdiği yanıta göre doktor tarafından belirlenir.

Bu prospektüs, Enfortumab vedotin-ejfv (Intravenöz Yolla Kullanım) için genel bilgiler sunmaktadır. Herhangi bir sorunuz veya tedaviye dair başka bir konuda şüpheleriniz varsa, doktorunuza danışınız.