Eplontersen (Subkütan Yolla Kullanım) Prospektüsü

İçindekiler

Nedir?
Kullanım Alanları
Kullanım Talimatları
Olası Yan Etkileri
Uyarılar ve Önlemler
Saklanması
Hakkında Sık Sorulan Sorular

Nedir?

Eplontersen, antisens RNA terapisi sınıfına ait bir ilaçtır. Genetik bir hastalık olan transtiretin amiloidozunun tedavisinde kullanılır. Eplontersen, transtiretin adı verilen ve amiloid birikintilerine yol açan bir proteinin üretimini engeller. Bu sayede, vücutta bu proteinlerin birikmesi engellenerek hastalığın ilerlemesi durdurulabilir veya yavaşlatılabilir.

Eplontersen, subkütan (deri altı) yolla uygulanır ve genellikle doktorlar tarafından belirli aralıklarla hastaya yapılır.

Kullanım Alanları

Eplontersen, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

Transtiretin Amiloidozu: Eplontersen, transtiretin proteininin aşırı üretimini inhibe ederek, bu proteinin vücutta birikmesini engeller. Bu hastalık, kalp, böbrek, sinir sistemi ve diğer organlarda amiloid birikintilerine yol açarak organ fonksiyonlarını bozar. Eplontersen, bu birikintilerin önlenmesine yardımcı olabilir.

Kullanım Talimatları

Eplontersen (Subkütan Yolla Kullanım), deri altına enjekte edilerek uygulanır. İlacın doğru kullanımı için aşağıdaki talimatlara dikkat edilmelidir:

Kullanım Talimatları:

Dozaj: Eplontersen’in tedavi dozajı, genellikle her hafta bir kez 284 mg (sınırlı bir süre sonra uygulama sıklığı azaltılabilir) deri altına yapılır. Ancak, doktorunuzun önerdiği dozaj ve tedavi planına göre değişiklik gösterebilir.
Uygulama şekli: Eplontersen, deri altına (subkütan) yapılır. Uygulama yeri genellikle karın bölgesi ya da uyluk olabilir. İğne, cilt altına dikkatlice yerleştirilmelidir. Enjeksiyon işlemi uzman bir sağlık profesyoneli tarafından yapılmalıdır.
Uygulama sıklığı: Başlangıçta haftada bir kez uygulanır. Doktorunuzun önerisiyle tedavi sürecine göre bu sıklık azaltılabilir.
Doz aşımı: Eğer doz aşımı belirtileri fark ederseniz (örneğin, baş dönmesi, halsizlik), derhal doktorunuza başvurmalısınız.

Olası Yan Etkileri

Eplontersen, bazı hastalarda yan etkilere yol açabilir. Her hasta bu yan etkileri yaşamaz, ancak aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

Yaygın Yan Etkiler:

Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar: Enjeksiyon yapılan bölgede ağrı, kızarıklık, şişlik veya kaşıntı gibi reaksiyonlar görülebilir.
Baş ağrısı: Eplontersen kullanırken bazı hastalar baş ağrısı yaşayabilir.
Mide bulantısı: Tedavi sırasında mide bulantısı gibi sindirim sistemi şikayetleri yaşanabilir.
Yorgunluk: Tedavi sırasında genel bir yorgunluk hissi gelişebilir.

Daha Az Yaygın Yan Etkiler:

Deri döküntüleri: Ciltte döküntüler, kızarıklık veya kaşıntı gelişebilir.
Ağrı veya şişlik: Enjeksiyon bölgesinde ağrı veya şişlik olabilir.

Ciddi Yan Etkiler:

Alerjik reaksiyonlar: Nadir olarak, aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişebilir. Bunlar arasında döküntü, nefes darlığı, yüz veya dudak şişmesi yer alabilir.
Enfeksiyon belirtileri: Şiddetli enfeksiyon belirtileri, ateş, titreme veya anormal halsizlik gibi durumlar gözlemlenebilir.

Uyarılar ve Önlemler

Eplontersen kullanmadan önce aşağıdaki uyarılar göz önünde bulundurulmalıdır:

Alerjik reaksiyonlar: Daha önce benzer tedavi yöntemlerine karşı alerji geçmişiniz varsa, eplontersen kullanırken dikkatli olunmalıdır. Aniden gelişebilecek aşırı duyarlılık reaksiyonları için acil tedavi gerekebilir.
Böbrek fonksiyonları: Eplontersen, böbrek fonksiyonlarını etkileyebilir. Böbrek sağlığınızla ilgili bir problem varsa, tedavi sırasında doktorunuzu bilgilendiriniz.
Hamilelik ve emzirme: Eplontersen hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Ayrıca, emziren anneler de bu tedavi yöntemini kullanmadan önce doktorlarına danışmalıdır.
Enfeksiyon riski: İlaç tedavisi sırasında bağışıklık sistemi zayıflayabilir. Enfeksiyon riski konusunda dikkatli olunmalı ve belirtiler fark edilirse derhal doktora başvurulmalıdır.

Saklanması

Eplontersen (Subkütan Yolla Kullanım), buzdolabında (2°C ile 8°C) saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır. Çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır. İlacın son kullanma tarihi geçmişse kullanılmamalıdır.

Hakkında Sık Sorulan Sorular

1. Eplontersen nasıl etki eder?

Eplontersen, vücutta aşırı miktarda üretilen transtiretin proteinini engelleyerek, bu proteinin organlarda birikmesini ve amiloidoz gelişmesini önler.

2. Eplontersen ne için kullanılır?

Eplontersen, transtiretin amiloidozu tedavisinde kullanılır. Bu hastalık, vücutta transtiretin proteininin birikmesine yol açarak çeşitli organlara zarar verir.

3. Eplontersen nasıl kullanılır?

Eplontersen, subkütan yolla, yani deri altına yapılan enjeksiyonlar şeklinde kullanılır. Tedavi, uzman bir sağlık profesyoneli tarafından yapılmalıdır.

4. Eplontersen kullanırken hangi yan etkiler görülebilir?

Yan etkiler arasında enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar, baş ağrısı, mide bulantısı ve yorgunluk gibi durumlar görülebilir.

5. Eplontersen tedavisi ne kadar sürer?

Tedavi süresi, hastanın durumuna ve tedaviye verdiği cevaba bağlı olarak değişir. Genellikle tedavi uzun süreli bir izleme süreci gerektirir ve doktorunuz tedavi planını belirler.

Bu prospektüs, Eplontersen (Subkütan Yolla Kullanım) için genel bilgiler sunmaktadır. Herhangi bir sorunuz veya tedaviye dair başka bir konuda şüpheleriniz varsa, doktorunuza danışınız.